氨磺必利與利培酮治療首發精神分裂癥療效和安全性對照研究

劉傳芹，宋麗娜

青島市精神衛生中心精神科，山東青島 266000

作為臨床常見精神疾病之一，精神分裂癥發病原因尚未明確，主要表現在情感、思維、行為與感知各方面的障礙表現，具有病程遷延、易反復發作情況，對患者自身及其周圍人群帶來一定影響。臨床治療中，常見的方法以藥物控制為主，如利培酮、氨磺必利用藥等，可幫助患者緩解癥狀。該次研究將以2016年3月—2017年3月精神科收治的精神分裂癥患者78例為研究對象，分析利培酮、氨磺必利用藥下取得的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

取醫院精神科收治的精神分裂癥患者78例，利用隨機數字分組法包括對照組與觀察組各39例。對照組男女比例 22∶17，年齡平均（34.5±4.5）歲，病程平均 （2.0±1.5） 年。 觀察組男女比例23∶16， 年齡平均（32.0±4.0）歲，病程平均（2.5±1.2）年。 入選標準：①選擇中國精神障礙診斷標準第3版中關于精神分裂癥診斷標準為參照，所有患者均確診為精神分裂癥[1]；②患者均無藥物禁忌證，無嚴重臟器功能不全情況，且無妊娠期與哺乳期女性；③對于該次研究，患者家屬均表示知情，且通過倫理委員會批準。在年齡、性別與病程資料上，兩組患者對比差異無統計學意義 （P＞0.05），可做對比研究。

1.2 方法

對照組入組患者藥物治療選擇利培酮 （批準文號：國藥準字H20010309），用藥初次給藥1 mg，結合患者病情逐漸調整用藥劑量，保持2～6 mg/d，2次/d，給藥劑量最大需控制為10 mg/d。觀察組患者藥物選擇氨磺必利（批準文號：國藥準字H20113231），用藥100～800 mg/d，根據患者病情調整，最大劑量不超過1 200 mg/d。兩組患者治療期間均停止給予其他藥物，用藥3個月。

1.3 觀察指標

觀察兩組患者治療效果[2]，評價分為：①根據PANSS評分結果，若治療后減分為75%以上，視為顯效；②PANSS評分結果，治療后減分達到50%～74%，視為有效；③PANSS評分結果減分低于49%，為無效。將顯效、有效例數納入有效率計算中。同時，治療后8周，利用PANSS量表測定，觀察患者陰性癥狀、陽性癥狀與一般病理癥狀減分情況。另外，通過常規檢查包括心電圖檢查、生化檢查、血常規與尿常規檢查等，對患者不良反應情況觀察。

1.4 統計方法

數據結果均以WPS xls表格匯總，借助SPSS 21.0統計學軟件做統計學處理，癥狀評分由均數±標準差（±s）表示，對比采用t檢驗；治療有效率以及用藥不良反應發生率等由數（n）或率（%）描述，對比采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果觀察

治療有效率上，觀察組與對照組分別為94.87%（37/39）、92.31%（36/39）， 兩組患者對比差異無統計學意義（χ2=0.21，P=0.64）。 見表 1。

表1 兩組患者治療效果觀察[n(%)]

2.2 治療8周后兩組患者PANSS減分情況觀察

PANSS減分情況觀察，陽性減分結果差異無統計學意義（t=0.16，P=0.15）。陰性減分兩組患者比較均差異有統計學意義（t=1.63，P=0.01）,一般病理減分兩組患者對比差異有統計學意義（t=2.25，P=0.02）。見表2。

表2 治療8周后兩組患者PANSS減分比較[（±s），分]

表2 治療8周后兩組患者PANSS減分比較[（±s），分]

組別 陽性減分 陰性減分 一般病理減分觀察組（n=39）對照組（n=39）t值P值15.80±3.25 16.0±2.85 0.16 0.15 8.60±2.80 5.50±3.20 1.63 0.01 12.00±4.50 8.25±4.35 2.25 0.02

2.3 用藥不良反應觀察

治療期間，對照組出現泌乳素升高2例、錐體外系反應2例、失眠2例、惡心嘔吐2例，觀察組出現泌乳素升高1例、失眠1例，對照組與觀察組不良反應發生率分別為 20.51%（8/39）、5.13%（2/39），兩組患者對比差異有統計學意義（χ2=4.12，P=0.04）。

3 討論

關于首發精神分裂癥，病因尚未明確，一般指為思維、情感、知覺與行為方面出現障礙表現，這些綜合征表現稱之為精神分裂癥，若未及時控制治療，可能引起不良事件，如患者自身出現自殘行為，也可能發生暴力行為、肇事行為，對整個社會安全帶來威脅[3]。從大多研究資料中分析，將精神分裂癥發病原因歸結于多方面因素所致，有外部社會環境影響下，也有個體心理易感素質作用，成為發病主要原因。臨床治療中，常見的治療方法以藥物治療、心理治療為主，無論哪種方法，治療中均強調如何進行病情的控制緩解，無法徹底根治[4-5]。

臨床用藥選擇中，常見的藥物以利培酮、氨磺必利為主。其中利培酮藥物，作為單胺能拮抗劑，對H1受體、α受體、5HT2受體均有較強的親和力，用藥下一般在情感障礙、幻想癥治療控制方面效果明顯，所以被廣泛用于首發精神分裂癥患者治療中[6-7]。另外，氨磺必利用藥下，有明顯的藥理學特征，如兩重多巴胺能受體阻斷，若用藥時劑量較少，在突觸前D3/D2受體方面親和力較高，使突觸前抑制被消除，因多巴胺進入間隙增大，使陰性癥狀、抑郁癥狀改善。而用藥中調整為高劑量，主要發揮拮抗作用，使多巴胺結合位點減少，這樣錐體外系癥狀發生率降低，陽性癥狀改善。兩種藥物應用下，對于患者病情的改善均有明顯效果，但要求給藥中結合患者病情，做藥物劑量的適當調整，這樣才可保證藥物作用發揮到最大程度[8]。

既往研究中對首發精神分裂癥患者藥物治療做出較多相關研究，如張萬慧等[9]在研究中，將利培酮用藥的35例患者納入對照組，氨磺必利用藥的35例納入觀察組，比較兩組患者治療效果，發現在整體改善上兩組患者差異無統計學意義，但比較多項指標如QTc增加、EPS增值、空腹血糖增加值等，觀察組相比對照組均較低，差異有統計學意義（P＜0.05），這在一定程度上反映出氨磺必利用藥優勢更加明顯，與該次研究結論基本一致。該次研究結果提示，治療有效率觀察，觀察組與對照組分別為 94.87%（37/39）、92.31%（36/39），兩組患者對比差異無統計學意義（P＞0.05）。PANSS減分情況觀察，陽性減分結果差異無統計學意義（P＞0.05）。陰性減分、一般病理減分兩組患者比較均差異有統計學意義（P＜0.05）。且不良反應發生率觀察組較低。這些均可反映出在治療效果上，兩種藥物均可能發揮明顯作用，而從陰性癥狀改善、用藥不良反應上，觀察組用藥有一定的優勢。

首發精神分裂癥患者臨床治療中，利培酮、氨磺必利應用下均可取得顯著效果，但氨磺必利用藥下患者不良反應發生率較低，且陰性癥狀改善明顯，應在臨床實踐中推廣應用。

[1]李欣欣,趙瑩.氨磺必利與利培酮治療首發精神分裂癥

療效和安全性 [J].中國冶金工業醫學雜志,2017,34(4):383-385.

[2]鞠麗麗.氨磺必利與利培酮治療首發精神分裂癥療效和安全性對照研究[J].臨床醫藥文獻電子雜志,2016,3(56):11214.

[3]孫健.氨磺必利與利培酮治療首發精神分裂癥療效和安全性分析[J].當代醫學,2017,23(29):67-69.

[4]黃仲.氨磺必利與利培酮治療首發精神分裂癥療效和安全性對照研究[J].臨床醫藥文獻電子雜志,2017,4(7):1328.

[5]趙惠龍.氨磺必利與利培酮治療首發精神分裂癥的療效和安全性分析[J].中國醫藥指南,2015,13(24):152-153.

[6]易海華.氨磺必利與利培酮治療首發精神分裂癥療效和安全性對照研究[J].當代醫學,2015,21(10):155-156.

[7]房華,孔凡存,皮翠翠.氨磺必利與利培酮治療首發精神分裂癥療效和安全性[J].中國醫藥科學,2016,6(21):106-108.

[8]唐小輝.氨磺必利與利培酮治療首發精神分裂癥療效和安全性對照研究 [J].世界最新醫學信息文摘,2015,15(69):18-19.

[9]張萬慧,江維.氨磺必利與利培酮治療首發精神分裂癥的療效和安全性對照研究 [J].中國醫藥指南,2015,13(23):85-86.