駐春膠囊聯合骨炎膏治療創傷性膝關節滑膜炎臨床研究

王敬威，高山 ，陳利國

1.河南中醫藥大學研究生院，河南鄭州 450008；2.湖南中醫藥大學研究生院，湖南長沙 410007；3.河南省洛陽正骨醫院（河南省骨科醫院）骨關節科，河南洛陽 471000

創傷性膝滑膜炎是相對常見的膝關節滑膜炎種類之一,屬于常見的骨關節疾病，在中醫上被稱之為“膝痹”或“骨痹”。常常是由于患者膝蓋骨急性或慢性損傷，長期過度使用膝關節及膝關節部位手術等因素刺激了膝關節腔內的滑膜及其周圍組織,最后導致膝關節腔內的滑膜組織大量充血、廣泛水腫、有大量滲出物等,重者甚至出血、大量積液，最后膝關節出現腫脹、疼痛、膝關節屈曲不利，甚至喪失功能等癥狀[1]。現將河南省洛陽正骨醫院骨關節二科在2016年6月—2017年12月收集的130例創傷性膝滑膜炎的治療經驗、體會作如下報道，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取在洛陽正骨醫院住院部的創傷性膝關節滑膜炎患者130例，觀察組66例中，年齡40～76歲，平均年齡（57.5±8.4）歲，男 30例，女 36 例；對照組 64例中，年齡 40～78 歲，平均年齡（58.6±8.5）歲，男 29 例，女35例。兩組資料經統計學處理，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。該研究所選病例均經過倫理委員會批準，且得到患者或家屬的知情同意。

1.2 診斷標準

參照近幾年國家中醫藥管理局發布的《中醫病證診斷療效標準》，其中有創傷性膝關節滑膜炎的診斷標準[2]，結合現代膝關節核磁影像技術。

1.3 納入標準

①膝關節有明顯的創傷史，諸如摔傷、碰傷、運動傷、慢性勞損、大手術創傷等，并結合臨床影像MRI檢查確定膝關節內滑膜充血、水腫、有積液；②年齡在40～78歲之間；③膝關節腫痛、活動受限，屈伸障礙。

1.4 排除標準

①慢性滑膜炎：有膝部內外翻或骨質增生癥史，膝關節屈伸障礙，疼痛不劇烈，局部皮溫正常、無創傷或者膝關節皮破出血；②風濕、類風濕、結核或變態反應引起的慢性膝滑膜炎；③色素沉著絨毛結節性滑膜炎、血友病性關節炎等其他先天性滑膜炎；④合并心、肝、腎、血液系統等重大內科疾病者；⑤有藥物濫用史、酗酒史或精神病史者；⑥其他不宜參加該研究者；⑦年齡大于78歲或小于40歲者。

1.5 療效評定標準治愈

顯效：患膝不腫不痛，浮髕試驗陰性，膝關節活動度基本恢復正常，經MRI復查，多余積液被吸收，隨訪6個月以上基本無癥狀出現。有效：患膝腫痛癥狀明顯得到緩解，浮髕試驗陰性或弱陽性，膝關節主動活動度尚可，不影響走路及日常生活，但走路過多仍會出現不適癥狀，MRI復查仍有極少量積液，但6個月后復查積液基本消失。無效：患膝關節主要癥狀和體征均無明顯改善，大量積液難以吸收。

1.6 治療方法

對照組：駐春膠囊(豫藥制字 Z20120249,規格:0.3 g/粒)，口服，2 次/d，5 粒/次。1 個月為 1 個療程。觀察組對照組的基礎上聯合骨炎膏(大黃10 g、生地20 g、赤芍 15 g、醋乳香 10 g、連翹 20 g、獨活 10 g、甘草 20 g、艾葉 5 g、當歸 10 g、黃芩 10 g、羌活 15 g、白芷 10 g、梔子10 g)外敷治療。外敷時,先將藥膏用香油混勻[3],再按膝部面積用無菌紗布覆蓋,將調好的藥膏均勻涂布在棉墊上約2 mm厚,用繃帶將棉墊固定在患膝上,1次/d,150 g/d，7 d為1個療程,外敷期間可根據膝部恢復情況對進行局部的頻譜加熱照射。兩組均治療2個療程。

1.7 統計方法

應用SPSS 16.0統計學軟件分析數據。計量資料以（±s）表示,并采用 t檢驗,等級資料的組間比較采用Mann-Whitney U檢驗,計數資料的組間比較采用χ2檢驗，用[n（%）]表示，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

通過兩組患者臨床療效比較，觀察組總有效率為90.9%，高于對照組的87.5%，詳見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

通過兩組患者起效時間比較，發現觀察組起效時間快于對照組，詳見表2。

表 2 兩組起效時間比較[（±s），d]

表 2 兩組起效時間比較[（±s），d]

注：觀察組患者起效時間明顯高于對照組(P＜0.05)。

組別起效時間觀察組（n=66）對照組（n=64）P值12.6±4.3 17.8±5.7 0.015

3 討論

創傷性膝滑膜炎在中醫學上稱為“膝痹”，多是由于受到局部創傷，外加風寒濕諸邪的侵襲，患膝臨床表現為腫脹、疼痛、發熱、關節不利等癥狀。現代醫學認為是由于膝關節局部受到急性創傷、慢性長期勞損等，一種或多種聯合因素刺激到滑膜組織，隨后誘發膝關節局部滑膜組織的血管擴張充血，出現廣泛水腫、大量滲出液等炎性反應，最后關節腔產生大量的積液，進而導致局部滑膜組織增厚，粘連、鈣化，最終導致膝關節屈伸不利，關節功能漸漸喪失[4]。患者在早中期多采取藥物口服、中藥外敷熏洗、磁熱療法、針灸[5]、關節腔局部穿刺抽液、局部關節內沖洗、臭氧灌注治療、關節藥物注射[6]等保守療法，治療療效顯著，極少數患者因膝關節半月板損傷較重，或早期治療不徹底，或滑膜多處受傷等因素遷延成慢性損傷，最后導致后期治療相對困難。因此，對于創傷性膝關節滑膜炎治療原則應盡快盡早治療，治療越早，效果越好，恢復的越好。若膝關節內持續存在大量的積液，長久浸泡軟骨，會進一步破壞關節軟骨，同時由于長期腫脹疼痛，可最終導致患膝股四頭肌肌肉萎縮及膝關節腔周圍組織粘連，進而影響膝關節活動度[7]。

駐春膠囊[8]是我院治療滑膜炎的經驗方，臨床上有很好的止痛消腫作用，并能改善膝關節的功能障礙。方中淫羊藿，枸杞子補肝腎、強筋骨；西洋參補氣健脾；丹參活血化瘀；牛膝補肝腎、強筋骨、通利關節；木瓜舒筋活絡。諸藥合用，起到補肝腎、強筋骨、通利關節[9]的目的。該研究結果顯示,駐春膠囊聯合骨炎膏治療創傷性膝關節滑膜炎歸于觀察組，觀察組患者總有效率為90.9%，高于單獨使用駐春膠囊的對照組87.5%，且通過P值檢測觀察組優于對照組，并且觀察組平均起效時間低于對照組，分別為（12.6±4.3）d，（17.8±5.7）d，且具有可比性，這說明駐春膠囊聯合骨炎膏治療創傷性膝關節滑膜炎的臨床療效值得肯定,且起效更快，無副作用，安全可靠，初步認定為治療創傷性膝關節滑膜炎的最佳組合。古建立[10-11]等研究駐春膠囊單獨使用治療膝骨關節炎，總有效率為89.7%，但尚未應用于滑膜炎的治療中。可見，駐春膠囊單獨使用也可以緩解膝關節的腫痛、積液、活動受限等癥狀。駐春膠囊聯合骨炎膏治療創傷性膝關節滑膜炎在臨床上經常用于骨科疾病的治療，尤其是膝關節，應用相對較為廣泛，但尚未大面積推廣。

綜上所述，駐春膠囊聯合骨炎膏治療創傷性膝關節滑膜炎，比單獨使用駐春膠囊療效更好，起效更快，值得推廣。但創傷性膝關節滑膜炎是一種易診斷，難治療，易復發的復雜疾病，目前臨床的治療方法也是多種多樣，標準不一，意見不一，許多醫家對該疾病治療尚存爭議，尚未形成統一的治療方案。該次研究也只是在有限的樣本中探討檢測，能說明駐春膠囊聯合骨炎膏在該病的治療中，效果較好，但是由于患者樣本量不是太多，且統計分析不全面，尚不能完全說明，只是在臨床上做一個簡單的對照，研究樣本量有待進一步擴大，檢測方法有待進一步增加，統計數值多樣，從而才能更深入探討該問題，為以后的臨床治療打下堅實的理論基礎。

[1]王敬威，高山.平樂正骨平衡理論在膝骨關節炎防治中的應用[J].中醫正骨，2017,29（5）:64-65.

[2]國家中醫藥管理局.中醫病癥診斷療效標準[M].南京:南京大學出版社,1994:185.

[3]黃勇 周英杰.骨炎膏聯合七葉皂苷鈉治療脛骨骨折早期腫脹55例[J].中國中醫急癥,2017,1(26):141-143.

[4]叢建秀.靈仙三妙湯治療膝關節慢性滑膜炎療效研究.亞太傳統醫藥,2015,11(9):111-112.

[5]王為,劉渝松,馬善治,等.溫針灸膝四穴配合消腫利水方熏洗治療膝關節創傷性滑膜炎的臨床研究.中國中醫急癥,2015,24(7):1165-1168.

[6]王康振,楊建松,王會良.中藥熏洗治療膝關節滑膜炎的效果研究.實用中西醫結合臨床,2015,15(8):30-31.

[7]劉源，王敬威.中醫綜合療法治療膝關節滑膜炎42例臨床觀察[J]．世界中醫藥,2017,12(3):540-542.

[8]李俊杰,吳海濤,梁舒涵.駐春膠囊治療絕經后骨質疏松癥30例[J].中國中醫藥現代遠程教育，2016,14(3):83-84.

[9]丁呈彪,周云.膝骨性關節炎患者滑膜炎的發病機制及研究進展[J].中國組織工程研究,2015,51(19):8327-8332.

[10]古建立，李東升.駐春膠囊治療膝骨關節炎68例療效觀察[J].國醫論壇，2003,18（4）：24-25.

[11]黨芙蓉.二草二皮湯加減熏洗聯合牽引治療膝關節創傷性滑膜炎臨床觀察[J].風濕病與關節炎,2015,4(9):23-25,59.