復瘡飲聯合康復新液治療復發性口腔潰瘍的臨床研究

陳豐 陳守芳 李學麟

[摘要] 目的 評價復瘡飲聯合康復新液治療復發性口腔潰瘍的臨床療效與安全性。方法 2016年3月—2017年8月，方便篩選福建中醫藥大學附屬人民醫院口腔科復發性口腔潰瘍患者120例，隨機分組，對照組、觀察組各60例。治療組復瘡飲聯合康復新液，對照組康復新液治療，6個發病周期。對比療效、不良反應發生情況。結果 觀察組退出1例、對照組2例。觀察組的痊愈率16.9%、痊顯率52.5%高于對照組3.4%、27.6%，無效率16.9%低于對照組41.4%，差異有統計學意義（χ2=5.79、7.58、8.47，P=0.016、0.006、0.004<0.05）。觀察組潰瘍愈合時間3（3，5）d、治療后潰瘍數目（1.8±1.2）個低于對照組4（3，6）d、（2.9±1.0）個，觀察組180日間歇時間（155.6±20.6）d高于對照組（112.6±28.6）d，差異有統計學意義（Z=4.22、P=0.000，t=3.56、P=0.001，t=25.63、P=0.000，P<0.05）。未見肝腎功能不良。 結論 復瘡飲聯合康復新液治療復發性口腔潰瘍療效肯定。

[關鍵詞] 復發性口腔潰瘍；康復新液；復瘡飲

[中圖分類號] R5 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2018）03（b）-0109-03

Clinical Study on Fuchuangyin Combined with Kangfuxin Liquid in Treatment of Recurrent Oral Ulcer

CHEN Feng1， CHEN Shou-fang1， LI Xue-lin2

1.Department of Stomatology， Affiliated People's Hospital of Fujian University of Traditional Chinese Medicine， Fuzhou， Fujian Province， 350001 China；2.Department of TCM， Affiliated People's Hospital of Fujian University of Traditional Chinese Medicine， Fuzhou， Fujian Province， 350001 China

[Abstract] Objective To evaluate the clinical curative effect and safety of fuchuangyin combined with kangfuxin Liquid in treatment of recurrent oral ulcer. Methods 120 cases of patients with recurrent oral ulcer admitted and treated in our hospital from March 2016 to August 2017 were convenient selected and randomly divided into two groups with 60 cases in each， the control group were treated with kangfuxin liquid， while the treatment group were treated with fuchuangyin on the basis of the control group， and there were six onset cycles， and the curative effect and occurrence of adverse reactions were compared between the two groups. Results In the observation group and in the control group， 1 case and 2 cases respectively went out， and the cure rate and markedly effective rate in the observation group were higher than those in the control group（16.9%， 52.5% vs 3.4%，27.6%）， and the ineffective rate was lower than that in the control group（16.9% vs 41.4%）， and the difference was statistically significant（χ2=5.79，7.58，8.47，P=0.016，0.006，0.004<0.05）， and the ulcer healing time and ulcer number after treatment in the observation group were lower than those in the control group[3（3，5）d vs 4（3，6）d， （1.8±1.2） vs （2.9±1.0）]， and the 180d intermittent time in the observation group was higher than that in the control group[（155.6±20.6）d vs （112.6±28.6）d]， and the difference was statistically significant（Z=4.22，P=0.000，t=3.56，P=0.001，t=25.63，P=0.000，P<0.05）， and the adverse liver and renal functions did not occur. Conclusion The curative effect of fuchuangyin combined with kangfuxin Liquid in treatment of recurrent oral ulcer is positive.

[Key words]Recurrent oral ulcer； Kangfuxin liquid； Fuchuangyin

復發性口腔潰瘍痊愈率低，反復發作，病情愈重，飲食、說話受到影響[1]。許多學者嘗試采用個體化治療、綜合治療，但費用昂貴，大大增加了患者的負擔[2]。2016年3月—2017年8月，方便篩選就診于福建中醫藥大學附屬人民醫院口腔科復發性口腔潰瘍患者120例，對照研究評價復瘡飲聯合康復新液療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便篩選就診于福建中醫藥大學附屬人民醫院口腔科復發性口腔潰瘍患者入組。納入標準：①復發性口腔潰瘍患者，至少有2次復發性口腔潰瘍發病史，且病史1年以上，潰瘍每個月發作1次以上；②潰瘍發生時間不到48 h；③患者年齡18～55歲，男女不限；④門診患者；⑤知情同意。排除標準：①白塞病患者、消化性潰瘍、克羅恩病；②近3個月服用過可能影響療效的藥物，或罹患可能影響療效的疾病；③3個月內吸煙、嗜酒者；④妊娠或哺乳期婦女；④病情較重，無法進行評價。病例剔除標準：①病例選擇違反了入組標準；②未曾使用試驗藥物或治療計劃時間；③在隨機化之后沒有任何數據或者主要指標缺少、資料明顯不全者。對照組60例，其中男26例、女34例，年齡（37.5±6.2）歲。病程1～5年，平均（3.1±1.5）年。癥狀表現：慢性疼痛32例，進食刺激痛52例，伴口干6例，口腔異味3例。全身癥狀表現：激動易怒12例，多思多慮12例，睡眠障礙6例，疲勞虛弱5例，腰酸背痛4例，耳鳴4例。卡氏普通心理壓力量表（CASS）評分（28.1±3.5）分。觀察組60例，其中男28例、女32例，年齡（38.0±6.5）歲。病程1～6年，平均（3.4±1.1）年。癥狀表現：慢性疼痛31例，進食刺激痛53例，伴口干5例，口腔異味4例。全身癥狀表現：激動易怒13例，多思多慮11例，睡眠障礙7例，疲勞虛弱6例，腰酸背痛5例，耳鳴4例。CASS評分（28.5±3.1）分。兩組對象年齡、性別、病程、癥狀表現、全身癥狀、CASS評分差異無統計學意義（P>0.05）。研究經倫理委員會批準。

1.2 方法

1.2.1 治療 治療組：復瘡飲（內服，1劑/d，分2 次服。另加用康復新液（國藥準字Z53020054）含服，10 mL/次，含于口腔5 min以上，再服下，3次/d（三餐后）。復瘡飲（黃連5 g、石膏20 g、牡丹皮6 g、馬勃6 g、山豆根10 g、薏苡仁30 g、附子6 g、肉桂5 g，藥物采用康仁堂全成分免煎顆粒）。對照組：即康復新液組9 060例，采用康復新液含服，10 mL/次，含于口腔5 min 以上，再服下。3次/d（三餐后）。兩組患者在作出復發性口腔潰瘍的診斷后即可開始治療，每個發病周期療程均為1周，潰瘍發作期間7 d復診1次，觀察時間為6個發病周期（6個療程）。

1.2.2 研究 兩組患者在作出復發性口腔潰瘍的診斷后即可開始治療，每個發病周期療程均為1周，潰瘍發作期間7 d復診1次，觀察時間為6個發病周期（6個療程）。

1.3 觀察指標

臨床療效，不良事件發生情況，口苦惡心或味覺異常等輕微胃腸道癥狀、肝腎功能受損等。潰瘍愈合時間，治療前總間歇時間、180日間歇時間。治療前后的口腔潰瘍數目。

1.4 療效判定

采用中華口腔醫學會推薦的復發性口腔潰瘍療效評價標準評價療效[1]。

1.5 統計方法

采用SPSS 20.0統計學軟件進行數學分析，間歇時間通過正態分布，采用（x±s）表示，對照組與觀察組比較采用t檢驗，潰瘍愈合時間非正態分布，采用中位數與四分位距M（P25-P75）表示，非參數檢驗，臨床療效、不良事件發生情況采用率表示，采用χ2檢驗比較，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效

觀察組退出1例，對照組退出2例。觀察組的痊愈率、愈顯率高于對照組，無效率低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。

2.2 潰瘍愈合時間與間歇時間

觀察組潰瘍愈合時間3 d，平均（3±5）d低于對照組4 d，平均（3±6）d，差異有統計學意義（Z=4.22，P=0.00 <0.05）。治療后潰瘍數目低于對照組，觀察組180 d間歇時間高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。

2.3 不良事件

觀察組與對照組均未見肝腎功能不良。

3 討論

該次研究顯示，相較于對照組，復瘡飲聯合康復新液治療復發性口腔潰瘍可增進療效，觀察組痊愈率達到16.9%、愈顯率達到52.5%，而對照組痊愈率僅為3.4%，顯愈率為27.6%（P<0.05）。觀察組的潰瘍愈合時間縮短，間歇時間延長。其他學者類似的研究也證實了這一點，聯合治療的總有效率在83.0%以上，而單純的康復新液的總有效率在58.6%左右，無效率較高，可達到30%～40%之間[3-4]。國內其他藥物治療、激光物理治療復發性潰瘍的療效存在較大的差異，但總有效率較該次研究中觀察組無明顯的優勢[5]。從治療依從性來看，采用復瘡飲聯合康復新液操作簡單，容易提高依從性。

中醫認為復發性口腔潰瘍屬中醫“口瘡”的范疇，上焦實火熏灼、下焦陰火上炎是該病的主要病機之一。“復瘡飲”中生石膏、黃連清熱瀉火解毒，牡丹皮涼血活血，馬勃、山豆根解毒利咽、斂瘡消腫，上藥以治標為主。同時薏苡仁利濕健脾，附子、肉桂引火歸原，調理脾腎，以提高機體免疫力和修復能力為治本。故“復瘡飲”主要針對實熱、濕熱、虛證患者[6]。需要注意的是，復瘡飲聯合康復新液治療復發性口腔潰瘍中具有較強的抑菌作用，對微生態環境有較大的影響，需要做好這方面的研究[7-8]。

綜上所述，復瘡飲聯合康復新液治療復發性口腔潰瘍療效肯定，可增進療效，延長間歇期。

[參考文獻]

[1] 陳謙明.口腔黏膜病學[M].北京：人民衛生出版社，2013：165-168.

[2] 潘紅艷.中醫、西醫及中西醫結合治療復發性口腔潰瘍臨床對比研究[J].現代中西醫結合雜志，2015，24（3）：312-313.

[3] 李航，李佳瑜，黃頤玉，等. 口瘡飲治療復發性口腔潰瘍的臨床療效觀察[J].北京中醫藥大學學報，2011，18（6）：4-6.

[4] 馬金昀 ，胡建東.甘草瀉心湯治療復發性口腔潰瘍療效的 meta 分析[J].中華臨床醫師雜志，2016，10（7）：118-119.

[5] 潘央央，王曉飛，魏智淵，等.激光治療復發性口腔潰瘍效果的Meta分析[J].健康研究，2016，36（4）：416-419.

[6] 楊文團，袁紅霞.中藥治療復發性口腔潰瘍簡況[J].實用中醫內科雜志，2017，31（6）：89-91.

[7] 張寶文，李萌梅，苑迅.復發性口腔潰瘍病因病機及臨床治療研究進展[J].大連大學學報，2016，37（6）：71-75.

[8] 陳凈，孫勤國.復發性口腔潰瘍患者口腔微生態的研究進展[J].實用醫學雜志，2015，31（19）：3264-3266.

（收稿日期：2017-12-15）