家傳疳積散配方顆粒聯(lián)合西藥治療疳積30例臨床觀察

廣州中醫(yī)藥大學(xué)順德醫(yī)院，廣東 順德 528300

小兒脾常不足，飲食不知自節(jié)，易致乳食積滯，久而成疳積。疳積屬脾胃虛損、積滯內(nèi)停、虛實夾雜之證。家傳疳積散配方顆粒由麥芽、山楂、陳皮、布渣葉、瓦楞粉、枳椇子等制成，初步臨床證實其有健脾消積、理氣化滯功效，且氣味芳香，易為小兒接受[1]。本次采用家傳疳積散配方顆粒聯(lián)合西藥治療小兒疳積，取得一定效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年10月至2017年12月廣州中醫(yī)藥大學(xué)順德醫(yī)院兒科門診就診的60例疳積患兒，隨機分為對照組和觀察組。對照組30例，其中男17例，女13例；年齡1～12歲，平均年齡(5.87±3.69)歲，病程3個月至2年，平均病程(7.66±4.58)個月。觀察組30例，其中男13例，女17例；年齡1～10歲，平均年齡(6.17±2.99)歲，病程3個月至2年，平均病程(8.57±5.75)個月。兩組性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》里“中醫(yī)兒科病證診斷療效標準[2]”和《中醫(yī)兒科學(xué)》[3]擬定，即：①飲食異常，大便干稀不調(diào)或脘腹臌脹等明顯脾胃功能失調(diào)者；②形體消瘦，身高低于平均值，體重在平均值15%以下，面色無華，毛發(fā)稀疏枯黃，精神不振，舌質(zhì)較淡、苔膩，脈細，或磨牙盜汗，易躁易怒，吮指；③貧血、總蛋白和白蛋白低于正常值；④有喂養(yǎng)不當(dāng)或病后飲食失調(diào)及長期消瘦史，體查未發(fā)現(xiàn)陽性體征。

1.3 納入與排除標準 納入標準：①符合上述診斷標準者；②年齡為1～12歲，男女不限；③無先天性心臟病、肝病、腎病、血液病史；④家長同意并能堅持服藥者。

排除標準：①有先天性心臟病、肝病、腎病病史患兒；②腫瘤或結(jié)核等慢性消耗性疾病患兒；③血液病或其他全身性疾病患兒；④實驗室檢查有肝腎功能明顯異常者。

1.4 剔除和脫落病例標準 未按規(guī)定用藥或資料不全等影響療效判定者予以剔除。退出病例：研究中出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)不宜繼續(xù)參加研究者可終止研究；研究期間出現(xiàn)嚴重其他疾病需要采取救治者可終止研究；中途提出退出臨床研究，可終止觀察。

1.5 治療方法 兩組治療前均進行健康宣教，調(diào)整飲食。對照組30例，按年齡體重口服枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒(媽咪愛)(北京韓美藥品有限公司，國藥準字S20020037，1g/袋)，2周歲以下1袋/次，每天1次；2～6周歲，1袋/次，1次/d；6周歲以上，2袋/次，2次/d。觀察組30例，在對照組治療上加用疳積散配方顆粒(華潤三九醫(yī)藥股份有限公司，批號1507001S)，2周歲以下1袋/次，1次/d；2～6周歲，1袋/次，2次/d；6周歲以上，2袋/次，2次/d。每次加溫水約100mL，沖服。兩組治療周期均為4周。

1.6 觀察指標 ①實驗室指標包括血清胰島素樣生長因子-1(IGF-1)和前白蛋白(PAB)和血紅蛋白(HGB)，分別于治療前、治療后進行檢測。②觀察比較兩組臨床療效。

1.7 療效評價 參照1994年國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標準》中“中醫(yī)兒科病證診斷療效標準”[2]和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]評價小兒疳證的療效，分為顯效、有效和無效。顯效：身高體重接近正常，臨床癥狀明顯改善，實驗室指標基本正常。有效：身高體重有增加，臨床癥狀改善，實驗室指標較前改善。無效：上述癥狀體征及實驗室指標無改善。總有效率=(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后HGB、PAB、IGF-1水平比較兩組治療后HGB、PAB、IGF-1的水平較治療前均有所提高，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。觀察組HGB、PAB優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。觀察組IGF-1與對照組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

組別時間HGB/g/LPAB/mg/LIGF-1/ng/mL對照組治療前 115.5±10.187138.75±36.756106.70±31.643治療后126.33±7.649#180.40±38.617#138.87±30.144#觀察組治療前112.83±9.021 148.61±34.958100.53±29.533治療后 121.10±7.644#?197.59±22.291#?135.30±30.134#

注：與治療前比較，#P<0.05；與對照組治療后比較，*P<0.05。

2.2 兩組臨床療效觀察組總有效率為96.7%，優(yōu)于對照組的83.3%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組臨床療效比較 (例)

注：與對照組比較，*P<0.05。

3 討論

中醫(yī)認為[3]，小兒臟腑嬌嫩，脾常不足，運化力弱，若喂養(yǎng)不當(dāng)，乳食不節(jié)，或過食生冷、堅硬難化之物，致脾胃受損，宿食停聚，積而不化，乃成積滯，有積不治或失治，乃成疳證，即“積為疳之母，無積不成疳”。疳證初起僅表現(xiàn)脾胃失和，或胃強脾弱，為病情輕淺的疳氣證，臨床可見形體略瘦，面色少華，毛發(fā)稀疏，不思飲食，精神欠佳，大便不調(diào)，舌淡苔薄，脈細有力。疳積證為疳氣發(fā)展而來，屬脾胃虛損、積滯內(nèi)停、虛實夾雜之證，病情較為復(fù)雜，見形體明顯消瘦，面色萎黃，肚腹膨脹，甚則青筋暴露，毛發(fā)稀疏，精神煩躁，夜臥不寧，或見吮指磨牙，動作異常，食欲不振，或嗜食異物，舌淡苔膩，脈沉細而滑，其中腹大肢細為本證的典型體征。

近年來隨著生活水平的提高，人們膳食改善，典型的以腹大肢細為特征的疳積患兒少見，而以偏食、挑食、過多進食零食或喜生冷甜膩食物而引起的脾胃功能受損、食積不化患兒為多，久而出現(xiàn)食欲不振、厭食、反復(fù)腹痛、營養(yǎng)不良。以往臨床治療該病多采用西藥治療，又以采用媽咪愛治療較多，媽咪愛主要為通過抑制致病菌及腸源性毒素來達到調(diào)節(jié)胃腸道功能狀態(tài)的目的，另外對營養(yǎng)物質(zhì)具有促進吸收的作用[5]，對胃腸道具有雙向調(diào)節(jié)作用，但藥理作用單一，對健脾、開胃作用缺乏。中醫(yī)認為小兒疳積以脾虛為本，積滯為標，而脾虛者多有痰濕，久而化熱，大便酸臭，干稀不調(diào)。疳積證的臨床治療以中醫(yī)調(diào)養(yǎng)為主，治則以健脾化積、理氣消滯為要，多內(nèi)服煎劑，或配合穴位推拿、針灸、貼敷等，但此類操作需專業(yè)醫(yī)師或技師執(zhí)行，難在家庭普及，且小兒懼怕針灸，難配合。調(diào)理脾胃中藥可以改善患兒胃腸道分泌、吸收和運動功能，增強食欲，調(diào)節(jié)患兒免疫功能，有較好的治療效果[6-8]。本次觀察組所用疳積散配方顆粒中麥芽、陳皮、山楂健脾理氣消食，布渣葉清利濕熱，消食導(dǎo)滯。枳椇味甘甜，有健脾化蟲之效。據(jù)《云南通志》稱此物可“化小兒疳蟲，健胃養(yǎng)脾，物易得而效”。《滇南本草》云“小兒有疳積者，可常常食之”。瓦楞子煅用化瘀散結(jié)，用于痰凝血瘀、癥瘕痞塊，又可制酸止痛。

西醫(yī)生化檢測方面認為，胰島素樣生長因子-1(IGF-1)和前白蛋白(PAB)是評價小兒營養(yǎng)不良的敏感可靠的指標[9-12]。有研究[13-18]表明胰島素樣生長因子-1與個體生長發(fā)育密切相關(guān)，在熱卡或蛋白不足和慢性營養(yǎng)不良時，IGF-1血濃度降低。血常規(guī)檢查也可反映營養(yǎng)不良患兒貧血狀況。本次研究顯示，兩組均能提高HGB、PAB、IGF-1的水平(P<0.05)，且觀察組治療后的HGB、PAB與對照組相比差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。雖然觀察組的IGF-1和對照組比較無差異，但4周后觀察組的IGF-1由治療前(100.53±29.533)ng/mL上升到(135.30±30.134)ng/mL，對照組由治療前(106.70±31.643)ng/mL上升到(138.87±30.144)ng/mL。考慮疳積患兒治療周期長，是否延長觀察時間后兩組IGF-1會有差異還有待進一步研究。因為IGF-1和PAB均能靈敏地反映全身的營養(yǎng)狀態(tài)，所以在治療4周后，由于全身營養(yǎng)狀態(tài)的改善，二值均較治療前顯著升高，血紅蛋白亦較治療前顯著提高。提示，常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上加用本方疳積散配方顆粒可能有助于提高血清IGF-1水平，達到促生長的作用，通過增加機體對營養(yǎng)物質(zhì)的吸收，促進了血紅蛋白和前白蛋白的生成，達到補益氣血、改善癥狀的目的。

綜上所述，家傳疳積散配方顆粒聯(lián)用媽咪愛治療小兒疳積臨床療效較好，可有效改善患者血清PAB、IGF-1和HGB水平，促進提升患者脾胃功能，值得臨床推廣。

[1]彭天托，李秀蘭.家傳疳積散治療乳食積滯型疳積療效觀察[J]. 按摩與康復(fù)醫(yī)學(xué)，2015，6(4)：68-69.

[2]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標準[M]. 南京：南京大學(xué)出版社，1994:80.

[3]汪受傳.中醫(yī)兒科學(xué)[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2004:171-179.

[4]鄭筱萸，任德權(quán).中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:233-237.

[5]龐銘興.媽咪愛在治療小兒肺炎繼發(fā)腹瀉中的療效觀察[J].臨床合理用藥雜志,2013,6(3):55-56.

[6]任乃杰.肥兒散治療小兒疳積30例療效觀察[J].中醫(yī)兒科雜志，2010，6(2):36-37 .

[7]劉欣，羅亞妮. 兒寶顆粒治療小兒消化不良80例[J].陜西中醫(yī)，2012，33(7):802-803 .

[8]林大都，陳金梅，彭麗華，等. 山楂麥芽顆粒治療兒童消化不良的臨床研究[J].今日藥學(xué)，2012，22(8):493-495 .

[9]夏曉紅，梁繁榮，吳曦.淺論小兒疳證指標的選擇[J].上海中醫(yī)藥雜志，2004，38(12):22.

[10]夏曉紅.小兒營養(yǎng)不良(小兒疳證)免疫相關(guān)因素分析及針灸治療[J].中國中醫(yī)藥學(xué)刊，2005，23(3):445.

[11]黃慶華，高偉.營養(yǎng)不良性生長遲緩兒童IGF-1水平與體格發(fā)育指標的觀察[J].中國社區(qū)醫(yī)師(醫(yī)學(xué)專業(yè))，2012，14(16):274 .

[12]張譯文，劉程，于文.血清前白蛋白檢測對診斷兒童營養(yǎng)不良的意義[J].中國誤診學(xué)雜志，2010，10(6):1308-1309 .

[13]李輝. 中國0～18歲兒童青少年身高體重的標準化生長曲線[J]. 中華兒科雜志，2009，47(7):487-492.

[14]李江.胰島素樣生長因子-1的研究進展[J].國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2013，34(7):848-850.

[15]Griffin IJ，Cooke RJ. Development of whole body adiposity in preterm infants [J]. Early hum Dev，2012，88 (Suppl 1):S19-S24.

[16]Castell AL，Sadoul JL，Bouvattier C. Growth hormone-insulin growth factor I (GH-IGF-I) axis and growth [J].Ann Endocrinol (Paris)，2013，74 (Suppl 1):S33-S41.

[17]Lima PA，de Carvalho M，da Costa AC，et al. Variables associated with extra uterine growth restriction in very low birth weight infants [J]. J Pediatr (Rio J)，2014，90(1):22-27.

[18]Dizdarer C，Korkmaz HA，Büyükocak ?M，et al. Impact of insulin resistance on insulin-like growth factor-1/insulin like growth factor-binding protein-3 axis and on early weight gain in small for gestational age infants [J]. J Clin Res Pediatr Endocrinol，2013，5(2):104-109.