蒙藥紅花清肝十三味丸聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的臨床觀察

倪 文

(內蒙古自治區人民醫院，內蒙古 呼和浩特 010020)

蒙醫藥在內蒙古地區有較廣泛的患者基礎，其中，研究蒙藥對各種原因所致肝損害的保護作用相關文獻較多，對于保肝蒙藥聯合抗病毒西藥，如恩替卡韋等的臨床觀察較少。在慢性乙肝治療領域中，抗病毒藥物聯合保肝降酶藥是傳統的治療方法，故本文將蒙藥紅花清肝十三味丸聯合抗病毒西藥恩替卡韋治療慢性乙型病毒性肝炎，結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 研究對象為2016年6月～2016年12月本院感染科、蒙醫科病房、門診收治慢性乙肝患者70例。慢性乙肝患者的診斷標準依據《慢性乙型肝炎防治指南》-2010年版[1]。70例研究對象中，男性48例，女性22例；按照隨機的原則，將研究對象分為觀察組、對照組。

1.2 治療方法 觀察組和對照組病例均口服抗病毒藥物恩替卡韋分散片(恩替卡韋分散片為江西青峰制藥有限公司)，口服0.5mg/次，1次/d；另外觀察組加用蒙藥紅花清肝十三味丸(內蒙古蒙藥股份有限公司)，15粒/次，2次/d。

1.3 觀察指標 觀察組和對照組分別抽血做乙肝病毒復制量HBV-DNA定量、乙肝病毒復制量的轉陰率、ALT復常率。抽血時間：治療前、治療后6個月、治療后12個月。

1.4 觀察療效標準 ①顯效：乙肝病毒復制量HBV-DNA小于檢測值以下(陰轉)，甚至發生HBeAg血清學轉換，肝功能轉氨酶ALT下降至正常值以內；②有效：HBV-DNA數值下降>2個log值，肝功能ALT數值基本恢復正常；③無效：乙肝病毒復制量HBV-DNA未下降，肝功能ALT下降不明顯，還是高于正常值上限2倍或以上。

1.5 統計學方法 2個樣本均數用t檢驗，2個樣本率用檢驗。

2 結果

2.1 療效 觀察組顯效13例，顯效率36.11%；有效10例，有效率27,78%；總有效率為63.89%；無效13例，無效率36.11%。對照組有效率為41.18%，結果見表1。

表1 治療結束后兩組綜合療效比較

注：兩組相比P<0.05

2.2 療效比較 兩組HBeAg血清學轉換率、HBVDNA轉陰率及ALT的復常率參見表2。

表2 兩組HBV DNA轉陰率(低于檢測下限率)

2.3 不良反應 兩組均未見明顯不良反應。

3 討論

2006年我國乙型肝炎血清流行病學調查表明，我國1～59歲一般人群HBsAg陽性攜帶率為7.18%[2-3]。據此推算，我國有慢性HBV感染者約9300萬人，其中CHB患者約2000萬例[4]。我國肝硬化和HCC患者中，由HBV感染引起的比例分別為60%和80%[5]，故慢性乙型肝炎的防治工作是一個長期的過程。研究表明，抗乙肝病毒治療可以延緩CHB患者疾病發展已成為共識[6]。恩替卡韋片是目前肝病科較常應用的高效低耐藥的抗病毒藥物。

蒙藥紅花清肝十三味丸是我區治療肝病的傳統蒙醫藥，其組方包括紅花、丁香、蓮子、麥冬、木香等13味有效成分，據相關研究表明，其有蒙醫藥學相關理論指導，能夠清肝熱、解肝毒，利膽退黃，保肝、降酶改善肝功能，并且能夠改善慢性乙肝患者肝區脹痛不適、惡心厭油膩、攝入減少、乏力等不適癥狀[7]。通過本次研究觀察，發現該蒙藥復方制劑，取材天然毒副作用小，聯合抗病毒藥物恩替卡韋可以有效抑制乙肝病毒復制，促進受損肝臟細胞結構和功能的恢復，這種聯合治療方法，在我區可以廣泛應用于慢性乙肝患者中。

[1]中華醫學會肝病學分會．慢性乙型肝炎防治指南(2010年版)[J]．肝臟，2011，16(1):2.

[2]LIANG X,BI S,YANG W, et al. Epidemiological serosurvey of hepatitis B in China-declining HBV prevalence due to hepatitis B vaccination[J].Vaccine,2009,27(47):6550-6557.

[3]LIANG X,BI S,YANG W, et al. Evaluation of the impact of hepatitis B vaccination among children born during 1992-2005 in China[J].J Infect Dis,2009,200(1):39-47.

[4]LU FM,ZHUANG H. Management of hepatitis B in China[J]. ChinMed J(Engl), 2009,122(1):3-4.

[5]WANG FS,FAN JG,ZHANG Z, et al. The global burden of liver disease: the major impact of China[J].Hepatology,2014,60(6):2099-2108.

[6]Chen C J, yang H, I Su, J at al Risk of hepatooce uarcarcinoma across a biological gradient of serum hepatitis B virus DNA level [J].JAMA .2006 295:65-73.

[7]達來.36例蒙藥紅花清肝十三味丸治療病毒性乙型肝炎臨床治療體會[J].世界最新醫學信息文摘:連續型電子期刊,2015,(70).