口服補充新型腸內營養對老年營養不良患者的臨床研究

黃曉旭 項笑娜 胡桂芬 陳秋霞 戴福仁 張片紅(通訊作者）

（1浙江大學醫學院附屬第二醫院 浙江 杭州 310009）（2浙江大學金華醫院 浙江 金華 321000）（3衢州市柯城區人民醫院 浙江 衢州 324000）（4瑞安市人民醫院 浙江 瑞安 325200）

隨著我國老齡化人口的快速增長和集中爆發，老年營養不良問題日益突出，這不僅對老年人的身體健康和生活質量造成嚴重影響，也給家庭和社會帶來了沉重的負擔。2012年國內調查結果顯示，我國因老年營養不良造成的疾病負擔高達841.44億元[1]。因此，在老齡化的背景下，對老年營養不良患者進行積極干預迫在眉睫。

口服營養補充（oral nutritional supplements，ONS）是以增加營養攝入為目的，經口攝入提供多種宏量營養素和微量營養素的營養液體、半固體或粉劑的制劑[2]。這一營養支持療法無創、簡便易操作，特別是對胃腸功能下降，食物攝入量減少，無法滿足全部營養需求的老年人而言，ONS是一種有效的營養不良解決方案[3]。本研究以乳清蛋白為基質，開發新型腸內營養制劑，以標準腸內營養制劑為對照，分析新型口服營養補充對老年營養不良患者胃腸功能和營養狀況的影響，為老年營養不良患者的ONS補充提供參考，為新型口服營養補充制劑的臨床應用提供依據。

1.研究對象與方法

1.1 研究對象

能經口進食但無法滿足目標攝入量的患者，且年齡≥60歲。所有患者均同意參加本研究，并簽署知情同意書。

營養不良診斷標準[4]：兩種可選方法診斷營養不良。在考慮營養不良診斷前，先使用NRS2002風險篩查工具明確存在營養不良的風險。

選擇1：BMI＜18.5kg/m2；選擇2：體重下降（非意向性）在任意時間內＞10%，或在最近3月內＞5%，且符合以下兩項之一：BMI＜20kg/m2（若年齡＜70歲）或＜22kg/m2（若年齡≥70歲），去脂體重指數（FFMI）＜15kg/m2（女性）或＜17kg/m2（男性）。入選對象滿足以上任意一項選擇即可診斷營養不良。

1.2 研究方法

采用前瞻、隨機、單盲和對照的臨床研究，按照隨機數字表隨機分為對照組及干預組。兩組分別口服補充2092.0kJ（500kcal）/d，對照組采用標準整蛋白型EN制劑（安素，美國雅培制藥有限公司），干預組采用新型EN制劑（濟康壽蛋白質營養粉，浙江海正甦力康生物科技有限公司），兩組EN制劑的成分見表1，研究共持續14天。收集并分析患者的基本信息、人體物理測量指標、胃腸耐受指標和兩種營養制劑的感官評價評分。

表1 兩種腸內營養制劑的成分比較

1.3 統計學方法

Excel 2010雙錄入數據，核查并糾錯。數據處理使用SPSS17.0統計軟件。正態分布的計量數據采用（±s）描述，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對樣本t檢驗，分類數據采用χ2檢驗和Fisher檢驗，雙側P＜0.05為差異有統計學意義。

2.結果

2.1 患者一般資料

研究結果顯示，兩組患者的年齡（t=0.986，P=0.329）、性別構成（χ2=0.349，P=0.555）、疾病構成（χ2=0.297，P=0.586）差異沒有統計學意義（P＞0.05）即資料有可比性（見表2）。

表2 患者一般資料比較

2.2 人體測量指標比較 見表3。

表3 對照組和干預組患者人體測量指標比較（±s）

表3 對照組和干預組患者人體測量指標比較（±s）

注：*：對照組和實驗組同一指標比較，P＜0.05；**：同組患者實驗前后比較，P＜0.05。

指標 對照組（n=27） 干預組（n=23）干預前 干預后 干預前 干預后身高（cm） 167.77±8.39 167.77±8.39 159.94±6.83* 159.90±6.84*體質量（kg） 46.87±8.22 47.30±8.83 47.48±5.70 46.36±4.74 BMI（kg/m2） 16.56±1.81 16.70±1.95 18.68±3.11* 18.15±1.70*小腿圍（cm） 30.66±3.20 30.67±3.40 29.31±2.59 30.19±4.76頸圍（cm） 31.55±3.31 31.35±3.38 31.30±2.71 31.52±2.70**收縮壓（mmHg） 123.85±12.49 121.96±11.96 118.04±12.35 118.22±12.35舒張壓（mmHg） 76.15±8.36 75.96±8.66 72.52±8.92 76.00±8.32**

由表3結果可知，實驗前和實驗后，對照組和干預組患者的體重、小腿圍、頸圍、收縮壓、舒張壓差異均無統計學意義（P＞0.05），說明兩種營養制劑對患者的營養狀況改善相同；對照組實驗前后所有指標差異均無統計學意義（P＞0.05），干預組實驗前后患者頸圍（t=2.824，P=0.010）和舒張壓（t=2.644，P=0.015）有統計學意義（P＜0.05），其他指標差異無統計學意義（P＞0.05）。

2.3 胃腸癥狀比較 見表4。

由表4可知，在實驗進行前，兩組患者胃腸道癥狀指標均無統計學意義（P＞0.05），說明兩組具有可比性。實驗結束后，兩組患者胃腸道癥狀指標差異也沒有統計學意義，說明兩種營養制劑對患者胃腸道癥狀的影響相同。對照組實驗前后，早飽指標差異有統計學意義（P＜0.05）。干預組實驗前后，各項胃腸道指標差異均無統計學意義（P＞0.05）。

2.4 感官評價資料比較 見表5。

由表5可知，標準EN制劑與新型EN制劑的感官評價沒有統計學意義（P＞0.05）。

3.討論

傳統意義上的營養不良主要是指由于營養物質攝入不足、吸收障礙或消耗增加而表現出的癥狀和體征[3]。老年人由于咀嚼功能差，胃腸功能減弱，吸收功能減退，食物攝入量減少，且常伴有各種消耗性疾病，容易出現體重減輕、瘦組織下降、營養不良等問題[5]。Guyonnet S等人研究發現，5%～30%的居家老年人，6%～70%的養老院居民，20%～60%的住院老年患者存在營養不良或具有營養不良風險[6]。嚴重營養不良會影響組織器官功能，增加老年患者并發癥的發生率和病死率，口服營養補充有助于改善老年患者的營養不良，甚至對疾病結局產生影響[7]。研究發現慢性疾病或創傷手術者合并營養不良時，ONS不僅改善患者營養狀況，而且能緩解癥狀、降低感染性并發癥發生率，促進傷口愈合，縮短患者的住院時間，對緩解癥狀，提高患者的生活質量和滿意度具有積極意義[7-8]。

表4 對照組和干預組胃腸癥狀資料比較（%）

表5 兩種腸內營養制劑感官評價資料比較（%）

中華醫學會腸外腸內營養學分會制定的《成年人口服營養補充專家共識》中推薦存在營養不良或營養不良風險的老年患者應給與ONS來增加機體的能量和蛋白質攝入量，改善機體營養狀態，增加握力等機體功能，改善生活質量[3]。本研究依據指南推薦，結合老年營養不良患者生理功能減弱等特點，采用以乳清蛋白為基質的新型口服營養補充，為老年營養不良患者補充能量和蛋白質。研究結果顯示，ONS持續14天后，標準EN組和新型EN組患者干預前后小腿圍、體重等指標差異無統計學意義，可能與ONS周期較短、樣本量偏小有關，未來研究需要進一步增加樣本量并適當延長老年營養不良患者的ONS應用周期。在本次研究中，ONS應用周期短的具體原因可能與依從性有關，兩種營養制劑均為香草口味，選擇單一，納入研究的多數患者反映口感偏甜，在尚能進食的基礎上堅持服用較為困難，今后相關研究可開發適合中國老年人口味的腸內營養制劑。

[1]柴培培,張毓輝,萬泉,等.我國老年營養不良的疾病經濟負擔研究[J].中國衛生經濟,2016,35(3)：13-16.

[2]Cederholm T, Barazzoni R, Austin P, et al. ESPEN guidelines on definitions and terminology of clinical nutrition[J]. Clinical Nutrition, 2016, 36(1)：49-64.

[3]中華醫學會腸外腸內營養學分會.成人口服營養補充專家共識[J].中華胃腸外科雜志,2017,20(4)：361-365.

[4]Cederholm T, Bosaeus I, Barazzoni R, et al. Diagnostic criteria for malnutrition - An ESPEN Consensus Statement[J].Clinical Nutrition, 2015, 34(3)：335-340.

[5]Quittan M. Aspects of physical medicine and rehabilitation in the treatment of deconditioned patients in the acute care setting： the role of skeletal muscle[J].Wiener Medizinische Wochenschrift, 2016, 166(1-2)：28-38.

[6]Guyonnet S, Rolland Y. Screening for Malnutrition in Older People[J]. Clinics in Geriatric Medicine, 2015,31(3)：429-437.

[7]王新穎.口服營養補充在老年患者手術后加速康復中的作用[J].中華老年醫學雜志,2017,36(5)：481-483.

[8]Lim Y K, Jackson C, Dauway E L, et al. Risk Factors for Adverse Outcome for Elderly Patients undergoing Curative Oncological Resection for Gastrointestinal Malignancies[J].Visc Med, 2017, 33(4)：254-261.