“肺鼻同治、祛風化痰”法治療風熱犯鼻證過敏性鼻炎臨床療效觀察

吳雪梅 白樺 李樹斌

摘要 目的：通過臨床實驗研究，觀察“肺鼻同治、祛風化痰”法治療風熱犯鼻證過敏性鼻炎的臨床療效，為進一步推廣應用奠定臨床基礎。方法：選取2016年1月至2017年12月中國中醫科學院廣安門醫院南區門診收治的過敏性鼻炎風熱犯鼻證患者76例，脫落剔除病例4例，其余患者采用隨機對照的方法分為觀察組（n=35）和對照組（n=37），觀察組以“麻杏石甘合辛夷湯方”為治療藥物，1劑/d。對照組為西醫常規治療，開瑞坦口服或加曲安奈德鼻噴霧劑，1次/d。治療周期2周。分別于治療前、后，進行鼻癥狀、體征、鼻內鏡積分評估。結果：2組治療后，鼻癥狀、體征均較前有一定改善，觀察組與對照組比較，差異有統計學意義（P<0.01），以觀察組為優。臨床療效比較上，治療后觀察組有效率91.43%，優于對照組72.97%，2組比較差異有統計學意義（P<0.05），以觀察組療效最好。隨訪半年，觀察組有效率65.71%，明顯優于對照組27.03%。結論：“肺鼻同治、祛風化痰”法能夠有效治療風熱犯鼻證過敏性鼻炎，并且在改善癥狀及臨床療效上可能更加持久和穩定，有較好的臨床推廣應用價值。

關鍵詞 過敏性鼻炎；風熱犯鼻；肺鼻同治；祛風化痰

Abstract Objective：To observe the clinical efficacy of treating allergic rhinitis with wind heat and nasal syndrome through clinical experiment to lay a clinical foundation for its further application.Methods：A total of 76 patients with allergic rhinitis as syndrome of wind-heat invading nose were selected from January 2016 to October 2017 in the outpatient clinic of South Area of Guang′anmen Hospital，and were divided into 2 groups by randomized controlled method （35 cases in observation group vs 37 cases in control group）.The observation group was treated with Maxing Shigan Decoction with Xinyi Decoction 1 dose per day.The control group was treated with conventional western medicine，celitan orally or nasal spray of triamcinolone acetonide once a day.The treatment period was 2 weeks.Nasal symptoms，signs and nasal endoscopy scores were evaluated before and after treatment.Results：After treatment，the nasal symptoms and signs of the two groups were improved to some extent，and the difference between the observation group and the control group was statistically significant （P

Key Words Allergic rhinitis； Wind-heat Invading Nose； Combined treatment of lung and nose； Dispelling wind and resolving phlegm

中圖分類號：R276.1 文獻標識碼：A doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.12.017

過敏性鼻炎（Allergic Rhinitis，AR）是鼻炎中最常見的類型，多為反復發作的慢性病之一，是特應性個體接觸致敏原后導致由IgE介導的炎性反應遞質釋放和多種免疫活性細胞、細胞因子參與的鼻黏膜炎性反應性疾病，臨床上以鼻癢、噴嚏、流清涕、鼻塞為典型癥狀[1]。過敏性鼻炎是呼吸科、耳鼻喉科以及小兒科常見的、難以治愈的一種疾病，易合并多種并發癥[2-3]。目前該病的發病率在10% ～25%，西醫尚沒有特別理想的治療方法[4]。結合我們多年臨床經驗認為，過敏性鼻炎的癥狀以時作時止的鼻癢、流涕為主，易反復發作，常常治療不徹底，具有風邪挾痰犯肺，鼻竅不利的病機特點。并基于“肺鼻同治”理論，認為治療關鍵在于治肺和祛風化痰[5]。本研究在上述理論成果的基礎上，應用“肺鼻同治、祛風化痰法”治療風熱犯鼻證過敏性鼻炎，取得較好的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年1月至2017年12月中國中醫科學院廣安門醫院南區門診共76例過敏性鼻炎風熱證患者，脫落剔除病例4例，其余患者采用隨機對照的方法分為觀察組（n=35）和對照組（n=37），觀察組中男15例，女20例；年齡21～64歲，平均年齡（42.23±11.11）歲，病程3～20年，平均病程（8.7±6.4）年。對照組中男16例，女21例；年齡22～65歲，平均年齡（43.03±15.52）歲，病程3～18年，平均病程（8.9±6.8）年。2組一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 根據國家中醫藥管理局《鼻鼽的診斷和療效標準》[6]及中華醫藥學會耳鼻喉科分會《關于變應性鼻炎的診治原則和推薦方案》（2009年）[7]，選擇常年性變應性鼻炎。病史：可有個人和/或家族過敏性疾病史，如皮膚過敏、過敏性哮喘等。癥狀：有鼻癢、噴嚏連作、鼻塞、鼻涕清稀量多，時作時休，每日發作時間累計達0.5～1 h以上，在1年內半數以上的日子有上述癥狀。鼻腔檢查可見鼻黏膜色淡、或色紅，腫脹。實驗室檢查：血清IgE升高，或變應原試驗陽性。

1.2.2 中醫辨證標準 風熱犯鼻證。辨病特征：發作性鼻癢，噴嚏連作，流涕，鼻塞，鼻甲腫大。辨證特征：鼻黏膜充血、水腫；舌質紅，苔黃，脈浮數。辨證參考癥狀：發熱微惡風寒，伴咳嗽、頭昏沉脹、口干渴，納谷不香，夜間鼻塞影響睡眠質量，大便正常或略干日一行[8]。

1.3 納入標準 1）符合常年性變應性鼻炎診斷標準，最近1周內未用其他方法治療變應性鼻炎者；2）年齡在18～65歲之間；3）中醫辨證分型為風熱犯鼻證者；4）本研究經中國中醫科學院廣安門醫學倫理委員會批準通過（倫理審批號QN2015-18），患者均志愿受試，獲得知情同意書。

1.4 排除標準 1）感冒發熱，或為急性鼻炎、急性鼻竇炎患者；2）已合并哮喘，癥狀較重者；3）近1周內已使用其他治療過敏性鼻炎中西藥物；4）年齡在18歲以下或65歲以上者，或為妊娠期、哺乳期婦女；5）具有嚴重的原發性心血管病變、肝臟病變、腎臟病變、血液學病變、肺臟疾病、或影響其生存的嚴重疾病，如腫瘤或艾滋病；6）精神或法律上的殘疾患者；7）已知對臨床試驗藥物組成成份過敏者；8）正在參加其他藥物臨床試驗的患者。

1.5 脫落與剔除標準 1）因各種原因未完成整個過程而中途退出者；2）資料不全影響判斷者；3）出現過敏反應或嚴重不良事件及病情惡化者。

1.6 治療方法 對照組患者輕度：開瑞坦（北京雙鷺藥業有限公司，國藥準字H20030208），10 mg/次，每晚睡前口服1次。中重度：開瑞坦聯合曲安奈德鼻噴霧劑（南京星銀藥業有限公司，國藥準字H20020360），鼻腔噴入，每個鼻孔各噴1下，1次/d。按2004蘭州會議標準用西藥[9]治療。觀察組患者應用經驗方“麻杏石甘合辛夷湯方”治療。具體藥物如下：生石膏10 g、炙麻黃4 g、杏仁9 g、生甘草8 g、烏梅9 g、菊花30 g、辛夷9 g、白果7 g、地膚子12 g、牛蒡子12 g、夜交藤15 g、前胡12 g、山藥30 g、大棗15 g、膽南星4 g、密蒙花9 g。1劑/d，分早晚2次，水煎服。2組治療2周為1個療程。分別于用藥的第1天、第14天填寫病歷觀察的癥狀、體征評分表，最后做統計分析，評估療效。

1.7 觀察指標 療效評價指標：1）癥狀：鼻癢、噴嚏、流涕、鼻塞。見表1。2）體征：鼻黏膜色澤和水神程度、鼻甲情況等。獲得鼻癥狀總分（TNSS）、鼻內鏡檢查積分[10-11]。見表2。3）隨訪：在治療完成后的半年進行隨訪，并對患者的癥狀體征積分進行詳細記錄后，根據療效判定標準對患者的情況進行評定。

1.8 療效判定標準 顯效：用藥后，主要癥狀體征（總積分）減少65%以上。進步：用藥后，主要癥狀體征（總積分）減少26% ～65%。無效：用藥后，主要癥狀體征（總積分）25%及以下[12]。

1.9 統計學方法 采用SPSS 15.0統計軟件對數據進行處理。計量數據以均數±標準差（±s）表示，組間比較采用t檢驗（方差不齊時t′檢驗），計數資料用例（%）表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者癥狀積分比較 2組治療前比較，差異無統計學意義（P>0.05）；對照組和觀察組治療14 d與治療前比較，差異有統計學意義（P0.05）。觀察組隨訪半年與治療前比較，差異有統計學意義（P<0.01），觀察組與對照組比較，隨訪半年比較，差異有統計學意義（P<0.01），觀察組優于對照組。見表3。

2.2 2組鼻內鏡檢查積分比較 2組治療前比較，差異無統計學意義（P>0.05）；對照組和觀察組治療14 d與治療前比較，差異均有統計學意義（P0.05）。觀察組隨訪半年與治療前比較，差異有統計學意義（P<0.01），觀察組與對照組比較，隨訪半年比較，差異均有統計學意義（P<0.01），觀察組優于對照組。見表4。

2.3 2組臨床療效比較 治療14 d后觀察組與對照組臨床療效比較，差異有統計學意義（P<0.05）。隨訪半年觀察組與對照組比較，差異有統計學意義（P<0.01）。見表5。

2.4 安全性比較 觀察結果顯示，所有患者治療后均未出現不良事件或不良反應，且肝功能（ALT、AST）治療前后均在正常范圍內。

3 討論

現代醫學證實過敏性鼻炎屬于Ⅰ型變態反應。其致病因素多種多樣，有研究表明[13]與遺傳因素、環境因素及個體營養狀況等均密切相關。治療方法主要包括：避免接觸變應原、藥物治療和特異性免疫治療。臨床藥物有抗組胺藥、糖皮質激素、抗白三烯藥、肥大細胞穩定劑等。根據美國2015變應性鼻炎臨床指南[3]，目前臨床多用糖皮質激素和第2代口服抗組胺藥作為一線治療藥物，這些藥物雖然起效較快，但藥效持續時間短，易復發[14]，而且長期應用不少患者對藥物不敏感[15]，并可產生不良反應，影響患者身體健康。因此越來越多的患者更希望能夠尋求安全、有效的替代治療方法。

過敏性鼻炎屬中醫學“鼻鼽”的范疇，中醫認為鼻鼽與肺、脾、腎三臟功能失調有關。鼻鼽發于肺，源于脾，根于腎，多由感受風寒、風熱或異氣而誘發[16]。隨著現代社會的快速發展，飲食不節，學習、工作、生活壓力繁重多種因素促使，病久郁而化熱，故臨床上不乏見到很多熱像或寒熱錯雜的患者，其中醫辨證屬風熱犯鼻型較多。火熱上炎則鼻黏膜充血、鼻涕黃白相間；舌紅苔黃，脈浮數為風熱之佐證。本研究應用經驗方“麻杏石甘合辛夷湯方”治療風熱犯鼻證過敏性鼻炎。方中應用麻杏石甘湯辛涼宣泄以治肺，加辛夷湯，其辛夷通鼻竅之要藥，通鼻竅之功顯著，體現肺鼻同治，使寇邪毫無藏身之處。結合過敏性鼻炎風邪作癢的特點，組方中又選用菊花、牛蒡子、烏梅、膽南星、密蒙花等祛風化痰、解痙之藥，使藥力更強[5]。

研究通過對72例過敏性鼻炎患者的治療結果顯示，中醫藥治療過敏性鼻炎有著良好的前景。從癥狀體征和鼻內鏡的觀察上，其能夠有效改善患者的主要病癥（鼻癢、噴嚏、流涕、鼻塞等）。從臨床療效方面，治療后觀察組有效率為91.43%，優于對照組72.97%。隨訪半年，觀察組有效率65.71%，也明顯優于對照組27.03%。同時所有研究對象治療后均未出現不良事件或不良反應，肝功能（ALT、AST）治療前后均在正常范圍內。因此“肺鼻同治、祛風化痰”法能夠有效治療風熱犯鼻證過敏性鼻炎，并且在改善癥狀及臨床療效上可能更加持久和穩定，有較好的臨床推廣應用價值。下一步研究我們將擴大樣本量，并加強相關機制研究，以進一步探索治療機制及具體作用靶點。

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（2018-10-10收稿 責任編輯：王楊）