紅花黃色素粉針聯合骨瓜提取物注射液促進骨愈合的臨床療效觀察

金蓮花

（延邊大學附屬醫院藥學部，吉林 延吉 133000）

所謂紅花黃色素，其本身是從紅花花瓣當中提煉制成，當中融合了諸多類型的溶性查爾酮混合物，其中紅花黃色素A含量最高（HY-droxy safflower yellow A，HSYA），是主要的有效成分[1]。通過提煉制成的紅花黃色素能夠進一步提升臨床效果，具有抑制血栓形成、抗凝血、抗氧化、鎮痛以及活血化瘀等功效。所謂骨瓜提取物，其主要是基于葫蘆科植物甜瓜的干燥成熟種子與豬四肢骨（冷凍或者新鮮）共同提煉而成的一種注射藥品，活性肽類是其主要的成分，能夠發揮鎮痛、抗感染的功效，可以針對骨、鈣、磷等代謝發揮調節作用，對骨折患者術后愈合具有重要的促進作用[2]。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇我院2015年1月至2016年1月行骨折手術治療的220例患者，隨機分為兩組。觀察組110例，男60例，女50例；年齡16～86歲；平均47歲；股骨頸骨折34例，肱骨干骨折28例，脛腓骨骨折48例。對照組110例，男62例，女48例；年齡16～84歲；平均46歲；股骨頸骨折34例，肱骨干骨折30例，脛腓骨骨折46例。

1.2 方法：對照組患者，僅在術后給予常規消腫、抗感染以及止血等方案。治療組患者，基于對照組治療基礎上，同時進行紅花黃色素（山西華輝凱德制藥有限公司生產，國藥準字Z20050594）與骨瓜提取物注射液（哈爾濱松鶴制藥有限公司生產，國藥準字H20058707）聯合用藥方案，每次50～100 mg，將其融入到5%葡萄糖注射液或者250 mL 0.9%氯化鈉溶液，30～40滴/分靜脈滴注，每天1次，持續治療14 d。

1.3 統計學分析：針對本研究相關數據，選擇SPSS11.5進行處理，疼痛評分、骨折愈合時間均選擇（±s）表示，t檢驗，肢體功能恢復優良率、骨不連發生率對比選擇%表示，χ2檢驗。

2 結 果

2.1 運用0～10數字疼痛量表（NRS-10）進行疼痛評分：術后當天，兩組患者疼痛評分對比不具有統計學意義（P＞0.05）；術后第1～7天，治療組疼痛評分均明顯優于對照組，（P＜0.05）具有顯著性差異。見表1。

表1 兩組患者疼痛評分比較（±s）

表1 兩組患者疼痛評分比較（±s）

組別 例數 術后當天 術后第1天 術后第3天 術后第7天 術后第10天治療組 1108.76±2.745.09±2.483.39±1.562.44±1.50 1.50±1.0對照組 1108.68±2.687.65±2.586.65±1.564.21±1.76 4.00±1.2 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01

2.2 兩組患者各類骨折骨性愈合平均時間、肢體功能恢復優良率、骨不連發生率情況：治療組患者兩組患者各類骨折骨性愈合平均時間、肢體功能恢復優良率、骨不連發生率情況均明顯優于對照組，（P＜0.05）具有顯著性差異。見表2。

表2 兩組患者各類骨折骨性愈合平均時間、肢體功能恢復優良率、骨不連發生率情況（d，±s，%）

表2 兩組患者各類骨折骨性愈合平均時間、肢體功能恢復優良率、骨不連發生率情況（d，±s，%）

組別 例數 肱骨干 股骨干 脛腓骨 功能優良率(%)骨不連(%)治療組 110 72±3.5 102±4.8109±6.4 92.2 3.3對照組 110 88±5.6 128±5.1136±5.8 78.8 10.0 P值 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.01

3 討 論

3.1 骨瓜提取物注射液促進骨折愈合的作用：骨瓜提取物注射液中的多肽類骨代謝因子，主要是通過成纖維細胞生長因子（FGF）、骨形態發生蛋白（BMPS）以及β-轉化生長因子（TGF-β）等成分組成，能夠發揮溶骨、趨化、分化以及分裂細胞等功效[3]。作為酸性低相對分子質量糖蛋白成分，骨形態發生蛋白可以針對血管四周間充質細胞產生誘導作用，使其轉變為骨系細胞，最終實現骨折修復的目標。與此同時，骨形態發生蛋白能夠針對細胞外基質產生調節作用，通過纖維細胞生長因子（FGF）、骨形態發生蛋白（BMPS）以及β-轉化生長因子（TGF-β）三者進行互相協調，進一步提升骨折修復的效果。作為一種蛋白多肽物質，β-轉化生長因子能夠針對軟骨細胞、骨細胞發揮雙重調節的功效，包括促進劃分、降低分化，具體來說，β-轉化生長因子能夠針對纖維細胞外基質產生刺激作用，使其進行不斷的合成，同時有效控制基質降解作用[4]。針對成骨細胞來說，β-轉化生長因子能夠促使其合成古橋蛋白、I型膠原以及骨粘連素，并且還能夠針對炎性反應產生的破壞性發揮調節的功效，進一步保障骨折修復的效果。

甜瓜籽提取物可以有效改善骨折局部位置毛細血管通透性情況，使得炎性滲出情況得以顯著改善。與此同時，甜瓜籽提取物能夠有效緩解細胞聚集、全血黏度等現象，使得骨痂位置血液循環逐漸區域正常，能夠為骨細胞提供充足的血液支持。除此之外，甜瓜籽提取物還可以針對前列腺素釋放進行有效的控制，有效改善患者疼痛癥狀。而在患者早期骨折愈合進程，甜瓜籽提取物能夠和肽類骨代謝因子進行有效的協同，促進骨折愈合。

本研究中，與對照組進行比較，觀察組獲得了比較滿意的臨床療效，患者止痛、消腫的效果更為理想，愈合的時間得以顯著減少，由于均為天然提取物，患者在治療過程中并沒有出現嚴重的并發癥。

3.2 紅花黃注射液促進骨折愈合的作用：紅花黃色素有抑制血小板聚集、擴張血管、清除氧自由基、激活纖維蛋白溶解活性的功效，能抑制血栓形成，促進血栓溶解。動物實驗提出，通過紅花黃色素，能夠顯著改善冠狀動脈結扎犬缺血性心電圖，有效控制心肌酶的釋放，減少心肌氧耗量，始終控制心肌梗死范疇的目標。與此同時，針對垂體后葉素引發的缺血性大鼠，紅花黃色素同樣能夠有效改善其心電圖，降低動-靜脈旁路產生的血栓質量，延長出血時間、凝血時間[1]。藥療學試驗提出，紅花黃色素能夠有效改善血漿黏度、全血黏度，有效減少纖維蛋白原，使得血液高凝現象得以調節，改善微循環，降低脂肪栓塞的風險，也能改善骨痂局部的血液循環，為骨細胞提供一個良好的血供環境，促進骨折愈合。

3.3 紅花黃色素粉針與骨瓜提取物注射液聯合作用：骨折是指骨或軟骨組織的完整性或連續性遭到部分或全部破壞。通過紅花黃色素粉針活血化瘀，抑制血小板聚集，給骨細胞提供血液；而骨瓜提取物能夠有效促進骨鈣沉積、調節骨代謝以及促使成骨細胞增殖，對新骨的形成具有重要的促進作用，最終實現促進患者骨性愈合的目標，驗證骨的“新生”、“骨合”，二者起到互補作用[5]。

本組研究數據中，采用紅花黃色素粉針與骨瓜提取物注射液聯合用藥的治療組，其術后疼痛評分、骨折骨性愈合平均時間、肢體功能恢復優良率、骨不連發生率情況均明顯優于采用常規治療的對照組。證明，紅花黃色素粉針與骨瓜提取物注射液聯合用藥能夠顯著促進骨折術后骨性愈合，值得臨床推廣。