健胃愈瘍片聯合艾普拉唑四聯療法治療消化性潰瘍的臨床療效觀察

伍淑英 宋慧東 溫凌 麥綺彬 張宇澄

消化性潰瘍主要指發生在胃和十二指腸的慢性潰瘍, 是臨床常見的消化道疾病, 酸性胃液為致病主要因素, 表現為慢性、周期性、節律性發作、難根治, 且治愈后復發率高［1］。研究顯示, 根除幽門螺桿菌可使潰瘍復發率降至＜5%, 由于消化性潰瘍最終形成是由于胃酸/胃蛋白酶對黏膜自身消化作用, 胃蛋白酶活性是pH依賴性的, 在pH＞4時便失去活性［2］, 因此, 在根除幽門螺桿菌方案中, 抑酸藥物藥效較為重要。因此, 本研究擬通過利用具有較強抑制胃酸作用的艾普拉唑四聯抗幽門螺桿菌方案基礎上加用健胃愈瘍片治療消化性潰瘍, 從而提高消化性潰瘍愈合率, 并進一步改善患者臨床癥狀。現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇2014年1月~2016年7月本院就診的70例消化性潰瘍患者, 內鏡下活檢組織經快速尿素酶試驗結果為幽門螺桿菌陽性, 確診為消化性潰瘍, 臨床癥狀表現為上腹疼痛、反酸、暖氣、燒灼感、惡心嘔吐等, 符合2013年《消化性潰瘍病診斷與治療規范》及第7版內科學［2］中的診斷標準。其中胃潰瘍14例, 十二指腸潰瘍40例, 復合性潰瘍16例。排除有胃腸道手術史及胃癌或癌性或潰瘍、上消化道出血者；重要臟器功能不全者；近1個月內有抑制胃酸藥、胃黏膜保護藥及抗菌藥物服用者；酗酒者；精神障礙或依從性差者。隨機分為對照組(30例)和治療組(40例)。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。見表1。

表1 兩組患者一般資料比較(n, ±s)

表1 兩組患者一般資料比較(n, ±s)

注：兩組比較, P＞0.05

A1 A2 H1 H2 S1 S2治療組 40 23 17 45.10±6.72 28 12 0 0 0 0對照組 30 17 13 44.25±7.87 20 10 0 0 0 0組別 例數 性別 年齡(歲) 潰瘍分期男女

1. 2 治療方法 所有患者均給予流質或半流質飲食, 治療期間禁刺激性食物, 戒煙, 忌用對胃黏膜有損害的藥物如非甾體消炎藥等。在此基礎上, 對照組給予艾普拉唑四聯療法治療。艾普拉唑腸溶片(麗珠集團麗珠制藥廠, 國藥準字H20070256)10 mg, 于早餐前用溫開水整片吞服, 嚴禁咀嚼或壓碎后服用, q.d.；阿莫西林膠囊(珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司, 國藥準字H44021351)1.0 g/次, b.i.d.；克拉霉素分散片(四川省旺林堂藥業有限公司, 國藥準字H20000127)0.5 g/次, b.i.d.；枸櫞酸鉍鉀膠囊(麗珠集團麗珠制藥廠, 國藥準字H10920098)0.6 g/次, b.i.d.。治療組在對照組基礎上加用健胃愈瘍片(九芝堂股份有限公司, 國藥準字Z10910004)1.2 g/次, 用溫開水送服, q.d.。4周為1個療程。

1. 3 觀察指標及判定標準 比較兩組患者臨床療效、幽門螺桿菌根除率及臨床癥狀積分。①治療期間每周記錄1次患者的癥狀體征的變化及不良反應, 包括上腹痛、上腹脹、反酸、燒心、惡心嘔吐等5個癥狀積分評價, 按嚴重程度記 0~3 分：無癥狀0 分；輕度1分, 癥狀輕, 需注意才能感覺到；中度2分, 自覺癥狀明顯, 但不影響工作生活；3重度分, 自覺癥狀明顯, 影響工作生活［3］。②治療前后進行胃鏡檢查評價臨床療效：痊愈：臨床癥狀消失, 內窺鏡下潰瘍已消失或為瘢痕期；有效：臨床癥狀明顯減輕, 內窺鏡下潰瘍面積縮小至原來的1/3~1/2；無效；臨床癥狀無變化, 內窺鏡下潰瘍無變化或甚至擴大。總有效率=治愈率+有效率［4］。③治療后停藥1個月(包括抗生素及抑酸藥物)復查碳14呼氣試驗,陰性則視為幽門螺桿菌已根除。

1. 4 統計學方法 采用SPSS17.0統計學軟件對研究數據進行統計分析。計量資料以均數 ± 標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患者臨床療效比較 治療后, 治療組痊愈18例,有效20例, 無效2例, 總有效率為95.0%；對照組痊愈12例,有效8例, 無效10例, 總有效率為66.7%。治療組總有效率明顯高于對照組, 差異具有統計學意義(χ2=9.689,P＜0.05)。

2. 2 兩組患者幽門螺桿菌根除率比較 治療1個月后, 治療組幽門螺桿菌根除率為97.5%(39/40), 明顯高于對照組的73.3%(22/30), 差異具有統計學意義(χ2=8.936,P＜0.05)。

2. 3 兩組患者治療前后臨床癥狀積分比較 治療前, 兩組患者臨床癥狀積分比較差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后, 兩組患者的臨床癥狀積分均較本組治療前明顯改善, 且治療組臨床癥狀積分明顯低于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表 2。

表2 兩組患者治療前后臨床癥狀積分比較( ±s, 分)

表2 兩組患者治療前后臨床癥狀積分比較( ±s, 分)

注：與治療前比較, aP＜0.05；與對照組治療后比較, bP＜0.05

組別 例數 治療前 治療后 t P治療組 40 11.68±2.09 5.00±1.72ab 15.61 ＜0.05對照組 30 12.23±1.76 8.07±1.46a 9.96 ＜0.05 t 1.16 7.87 P＞0.05 ＜0.05

3 討論

艾普拉唑腸溶片為新型的質子泵抑制劑, 藥效維持時間久, 對夜間酸突破的防治效果更好。報道顯示［5,6］, 艾普拉唑抑制胃酸效果較其他質子泵抑制劑強, 更適合亞洲人。另外目前《第四次全國幽門螺桿菌感染處理共識報告》顯示,推薦的用于根除治療的6種抗菌藥物耐藥明顯, 影響根除率。而健胃愈瘍片是由柴胡、黨參、白芍、延胡索、白芨、甘草等藥材組成, 方中白芨收斂止血、消腫生肌, 能抑制幽門螺桿菌生長, 降低胃酸分泌, 修復胃黏膜上皮, 促使潰瘍愈合和炎癥吸收, 能改善胃黏膜的微循環和神經功能, 改善潰瘍愈合質量及癥狀評分, 提高幽門螺桿菌根除率［7-10］。

本研究結果顯示, 治療組總有效率明顯高于對照組, 差異具有統計學意義(χ2=9.689,P＜0.05)。治療1個月后, 治療組幽門螺桿菌根除率為97.5%(39/40), 明顯高于對照組的73.3%(22/30), 差異具有統計學意義(χ2=8.936,P＜0.05)。治療后, 兩組患者的臨床癥狀積分均較本組治療前明顯改善,且治療組臨床癥狀積分明顯低于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。究其原因, 治療組幽門螺桿菌根除率較高, 可能與健胃愈瘍片能抑制幽門螺桿菌且能修復損失的胃上皮有關［5］；治療組臨床癥狀積分更優, 提示健胃愈瘍片對于消化性潰瘍患者臨床癥狀改善有較滿意效果, 這可能與方中白芍柔肝止痛, 延胡索等活血行氣止痛有關［6］。

綜上所述, 健胃愈瘍片聯合艾普拉唑四聯療法治療消化性潰瘍可顯著能抑制幽門螺桿菌生長, 促使潰瘍愈合和炎癥吸收, 改善潰瘍愈合質量及癥狀評分, 且患者依從性好, 可在臨床上推廣應用。