育齡婦女皮下埋植避孕的臨床療效分析

季 丹

上海市長寧區婦幼保健院產科，上海 200090

皮下埋植避孕興起于20世紀80年代，是繼口服避孕藥、避孕針劑之后發展起來的一種避孕方法[1-2]。其作用機制是將含有孕激素的硅膠囊管埋藏于皮下，通過緩慢釋放孕激素來干擾性腺功能、抑制排卵或使黃體功能不全、改變宮頸黏液質量、阻止精子通過、改變子宮內膜組織形態結構、影響受精卵著床，繼而達到避孕效果[3-4]。皮下埋植避孕具有安全、長效、可逆、方便的特點，在臨床上具有較高的使用率，但同時也可產生多種不良反應[4]。為了解皮下埋植避孕的效果及不良反應狀況，本研究選擇2015年1月至2016年6月在本院接受皮下埋植避孕的200例育齡婦女進行為期1年的隨訪調查，現將臨床效果及不良反應報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2015年1月至2016年6月在本院接受皮下埋植避孕的200例育齡期婦女，年齡25～45歲。200例婦女均意識清楚，能夠理解并回答問題，自愿參加本研究并簽署知情同意書。排除標準：(1)哺乳期婦女尚未恢復月經者；(2)嚴重高血壓等全身性疾病者；(3)已妊娠或可疑妊娠者；(4)乳腺癌患者；(5)原因不明的陰道出血患者。本研究為前瞻性隊列研究，經醫院倫理委員會審核批準。

1.2 皮下埋植避孕 皮下埋植劑為Implanon(依托孕烯植入劑，歐加農，荷蘭)，共68 mg。手術在受試者月經期間進行，操作方法如下：將埋植劑置于上臂中部內側，皮膚消毒、麻醉后，在肘關節6～8 cm處切一長約2 mm的切口，用套管針將埋植劑自切口送至皮下。切口不縫合，使用創可貼覆蓋。

1.3 隨訪時間和隨訪方式 患者接受皮下埋植手術的日期為進組日期，進組時填寫基線資料調查表。進組后進行為期1年的隨訪，隨訪時間分別為進組后90、180、270、360 d。隨訪方式為電話隨訪。

1.4 觀察指標 基線資料調查表包括患者的年齡、婚姻狀況、文化程度、戶口性質、生育情況和既往健康狀況等。基線調查和4個隨訪調查均需詢問并記錄調查對象的出血情況。此外，基線調查和末次隨訪還需記錄下述指標：(1)體質量；(2)月經是否規律；(3)出血情況；(4)頭痛、頭暈。距離上次隨訪受試者體質量增加2 kg及以上視為體質量增加。

出血模式依據WHO出血模式標準進行判斷[5]：90 d內無出血或點滴出血為閉經；90 d內出血次數<3次為出血次數減少；90 d內出血次數為3～5次為出血次數正常；出血次數>5次為頻繁出血；連續出血/點滴出血的總天數>14 d為出血時間延長。除出血次數正常外，其余均定義為出血異常。出血情況需調查對象每日填寫，每90 d回收1次。出血定義為衛生巾血染面積≥1/5，點滴出血定義為衛生巾血染面積<1/5。

2 結 果

2.1 一般資料 200例調查對象均為在婚或同居，均有生育史。調查對象平均年齡(29.89±2.82)歲，體質量平均(53.25±2.01) kg，身高平均(160.56±3.28)cm，體質指數(BMI)為(20.65±3.98) kg/m2。調查對象文化程度為小學及以下45例(22.5%)，初中或高中98例(49.0%)，大專及以上57例(28.5%)。戶口性質為農村的調查對象137例(68.5%)，城市63例(31.5%)。

2.2 皮下埋植避孕的臨床效果 在隨訪1年期間，13例研究對象因有生育意愿要求終止避孕，有效樣本量為187例。有效樣本中，9例因出現不良反應終止使用皮下埋植避孕改用其他避孕方法，其余繼續接受皮下埋植避孕的178例育齡婦女均未出現意外妊娠反應，皮下埋植避孕成功率為95.2%。

2.3 皮下埋植避孕的不良反應 187例有效樣本中45例受試者在1年隨訪期間發生體質量增加、出血異常、頭痛頭暈、類早孕反應等不良反應，不良反應發生率為24.1%。各項不良反應中，出血異常發生率最高，為64.4%；類早孕反應發生率13.3%。9例因不良反應取出的受試者中，7例為出血異常(77.8%)。

2.4 皮下埋植避孕對育齡婦女出血模式的影響 結果(表1)表明：第1次隨訪調查200例，平均出血天數為(28.5±19.2) d，平均出血次數為(3.8±6.7)次。之后每次隨訪，平均出血天數和平均出血次數均逐漸減少。最后1次隨訪時，研究對象平均出血天數降為(19.4±19.1) d，平均出血次數降到(2.8±6.9)次。發生出血異常者29例，其中出血次數減少發生最多(11例)，其次為出血時間延長(9例)，閉經發生例數最少(4例)。

表1 觀察對象隨訪期間出血模式的變化

3 討 論

避孕方式主要以宮內節育器、絕育、口服長期避孕藥等長期避孕法為主[6]。近年來，傳統避孕方式暴露出一些局限性，臨床上越來越多選擇皮下埋植避孕法，通過釋放孕激素來達到避孕效果。既往研究[7]發現，皮下埋植避孕3年累計意外妊娠率低于0.05%，低于其他長效避孕方式。本研究對200例育齡婦女隨訪1年時間，最終187例有效觀察樣本的避孕成功率95.2%，可見皮下埋植避孕是可靠、有效的避孕方式。

本研究發現育齡婦女接受皮下埋植手術之后，1年內可能發生異常出血、體質量增加、類早孕反應、頭痛頭暈等不良反應，1年累計不良反應發生率為24.1%。本研究還發現出血異常是最常見的不良反應，同時也是導致受試者終止避孕的主要原因。為深入了解皮下埋植避孕對出血情況的影響，本研究進一步分析了受試者的出血模式。接受皮下埋植手術后，受試者可出現出血次數減少、出血時間延長、頻繁出血及閉經等多種異常出血模式。由于緩慢釋放的孕激素作用于子宮內膜，導致表淺靜脈和毛細血管結構發生改變，使內膜出血傾向增強。隨訪發現隨著時間的延長，出血異常新發例數減少，平均出血天數和出血次數也降低，說明出血異常可隨著時間的延長逐步改善。

綜上所述，盡管存在一些不良反應，皮下埋植避孕仍可作為一種可供育齡婦女選擇的長效避孕方式，值得在臨床中推廣使用。在推廣過程中應定期對使用者進行觀察隨訪，詢問并記錄各項不良反應，并積極、及時給予處理，最大程度發揮皮下埋植避孕劑的效用。