抗骨質疏松組合方案輔助治療老年骨質疏松性橈骨遠端骨折可行性研究

王燕 閆國霞 石翠霞 崔彩虹 劉瑾 侯彥雪 胡衛華 楊信才

河北大學附屬醫院康復科，河北 保定 071000

骨質疏松癥患者由于骨結構破壞，骨強度和骨密度明顯降低，極易在低能量創傷下出現骨折[1]。隨著人們年齡的不斷增加，老年人口比率升高，估計超過60%老年人受到骨質疏松癥的危害[2]，該病已經成為我國公共衛生事業面臨的嚴峻問題。橈骨遠端骨折是臨床上常見的骨折之一，好發于老年女性，常由低能量損傷導致，與原發性骨質疏松癥有密切的關系，近年來有上升趨勢。橈骨遠端骨折好發于老年患者，治療上大多數予以石膏固定結合手法復位治療，有時候關節外骨折[3]和關節內骨折[4]也可以取得較好的療效。但是石膏固定會進一步加重局部骨質疏松，而且本身骨質疏松也會影響骨折的愈合及加大復位后移位的概率。因此，骨折固定后加速骨折愈合及關注固定導致局部骨質疏松癥尤為重要，鑒于此，本研究使用淫羊藿總黃酮聯合低頻脈沖電磁場結合手法復位石膏固定治療骨質疏松橈骨遠端骨折，效果較好，現報道如下。

1 材料和方法

1.1 臨床資料

選取2011年5月至2015年7月在我院住院治療的橈骨遠端急性骨折患者148例，男40例，女101例；年齡59～77歲，年齡64.5±9.7歲。按住院時間先后不同分為治療組，對照組。所有患者均采用手法復位石膏固定，骨折分型根據橈骨遠端骨折的AO分型法進行。治療組74例，其中男19例，女55例，年齡64.6±10.5歲，A3 型12例，B2 型14例，B3型17例，C2型14例，C3型17例，單側骨折70例，雙側骨折4例；對照組74 例，其中男21例，女53例，年齡64.1±11.2歲，A3 型14例，B2型12例，B3型14例，C2 型20例，C3 型14例，單側骨折68例，雙側骨折6例。

1.2 納入排除標準及排除標準

納入標準：年齡>55歲且骨折后就診時間未超過24 h；骨密度較低，符合原發性骨質疏松癥診斷標準[5]。排除標準：不符合骨質疏松癥診斷標準；患有自身免疫疾病或嚴重代謝疾病；繼發性骨質疏松患者，如：糖尿病、甲減或甲亢等內分泌性疾病；患有性腺受損的疾病或做過這類手術；半年內使用過抗骨質疏松藥物或激素等影響骨代謝的藥物；嚴重的心腦血管疾病；合并婦科疾病及對治療藥物過敏患者。2組患者基本資料方面比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

兩組患者均給予手法復位及石膏固定，同時所有患者均給予鈣爾奇(蘇州立達醫藥公司生產，批準文號：H10950029；每片含元素鈣600 mg，維生素D 125 U)，1粒/次，1次/d，作為基礎治療。對照組給予淫羊藿總黃酮膠囊(南昌弘益藥業有限公司生產，規格：0. 35 g/粒，批準號：07041S)治療，每次2粒，每日3次。治療組在對照組治療的基礎上加用OP治療儀(TY-PEMF-B，天津市同業科技發展有限公司)實施低頻電磁場治療，1個療程為2月，分3個階段，第1個階段每天 1 次，第 2個階段每2天1次，第3個階段開始每3天1次，每個階段10次，每次40 min，治療為期6個月。

1.4 觀察指標

1.4.1藥物的安全性：觀察治療期間兩組患者出現的藥品不良反應發生情況，并監測患者血、尿常規，肝、腎功能的變化情況。

1.4.2骨密度的檢測：使用美國諾蘭德公司生產的XR-600 雙能X線骨密度儀檢測患者健側及患側橈骨遠端治療前后的BMD值，所有BMD檢測均為同一技術人員在同一臺測定儀上完成。

1.4.3骨代謝指標檢測：所有患者治療前后通過酶聯免疫吸附試驗(ELISA)檢測血清中I 型前膠原羧基端肽(PICP)和骨鈣素(BGP)的水平；通過瓊脂糖凝膠電泳法檢測血清中骨源性堿性磷酸酶(BALP)水平。

1.4.4骨愈合療效判斷標準[6]：骨折愈合標準：局部壓痛及縱向叩擊痛陰性，拍腕部正側位片顯示骨折處有連續骨痂形成，骨折線模糊，平舉1 kg時間達1 min 以上。

1.5 統計學處理

2 結果

2.1 藥品不良反應

所有患者均獲得隨訪，治療期間治療組有2例患者出現胃腸道反應，對照組有4例患者出現胃腸道反應，未處理后癥狀均消退。兩組患者治療期間血、尿常規及肝、腎功能無異常變化。

2.2 兩組患者治療前后骨密度比較

治療6個月，兩組患者雙側橈骨的骨密度較治療前有明顯改善(P<0.05)，且治療組骨密度改善較對照組更為明顯(P<0.05)；兩組健側骨密度與治療前以及患側骨密度相比較都有顯著提高(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者骨密度改變比較Table 1 Comparison of BMD between the

注:與治療前比較，*P<0.05；與治療前患側比較，&P<0.05；與對照組比較，#P<0.05

2.3 兩組患者骨代謝指標的比較

治療6個月，兩組患者血清 BALP、PICP及 BGP水平較治療前顯著升高(P<0.05)，而治療組較對照組改善更為明顯(P<0.05)，見表3。

表2 治療前后骨代謝生化結果比較Table 2 Comparison of bone metabolism before and

注：與治療前比較，*P<0.05；與對照組同期比較，#P<0.05

2.4 兩組患者治療前后骨愈合情況的比較

治療6個月，治療組臨床骨折愈合時間和有效率和對照組比較有統計學差異(P<0.05)，這表明淫羊藿總黃酮膠囊聯合低頻脈沖電磁場可以明顯加速骨折愈合，且減少骨折愈合失敗。見表4。

表3 2組病例骨折愈合療效比較Table 3 Comparison of fracture recovery between the two groups

注：與對照組比較，χ2=27.342，*P<0.001；t=4.987，#P<0.001

3 討論

本研究選取148例急性骨質疏松性橈骨遠端骨折作為研究對象，兩組患者骨折均給予保守治療；對照組給予淫羊藿總黃酮膠囊治療，治療組在對照組的基礎上加用低頻脈沖電磁場治療，通過6個月的治療，觀察兩組患者骨折愈合情況、雙側橈骨遠端的骨密度、骨代謝指標BALP、PICP 及 BGP的改變以及治療組藥品不良反應發生情況。結果表明骨質疏松性橈骨骨折手法復位結合石膏固定后給予淫羊藿總黃酮膠囊和低頻脈沖電磁場治療，對于患者安全有效，可以明顯增加患者骨折愈合，增加橈骨遠端骨密度，明顯提高成骨指標BALP、PICP 及 BGP的水平。這些結果表明骨質疏松性橈骨遠端骨折給予手法復位結合石膏固定后使用淫羊藿總黃酮膠囊和低頻脈沖電磁場治療安全有效，是一種合適的加快骨折愈合，增加治療有效率的方法。

老年患者發生橈骨遠端骨折常常合并其他基礎疾病，手術風險較大。由于骨質疏松狀態下成骨細胞活性較差，導致骨折愈合過程緩慢，同時骨質較差，外科手術很難堅強地固定，固定失敗可能性大，再次手術對患者打擊較大。目前保守治療主要是手法復位石膏固定，但是復位的骨折出現早期移位臨床上較常見。因此加速骨折的愈合及降低再移位有著重大的意義。目前加速骨質疏松骨折早期愈合的藥物主要分為骨吸收抑制劑、骨礦化物、骨形成促進劑以及具有雙重作用的制劑。淫羊藿總黃酮是植物激素類藥物，是從植物淫羊藿中提取，研究表明這類藥物具有較好的抗骨質疏松作用[7]，國內有研究表明這類藥物主要通過影響生殖系統來防治骨質疏松的[8]。

隨著近年來物理干預手段治療骨質疏松癥為大家所熟知，越來越多的學者關注這類治療方法的可行性。脈沖電磁場作為近年來研究比較熱門的非藥物治療骨愈合延遲的方法，由于這類方法副作用小且無藥物所導致的不良反應，因此臨床上用來促進骨折愈合[9]。進一步研究發現脈沖電磁場具有雙重作用，在抑制破骨細胞活性的同時有效促進成骨細胞活性，改善骨代謝狀態，對改善骨質疏松癥患者骨代謝和增加骨密度有積極的意義[10,11]。

我們在研究中發現淫羊藿總黃酮膠囊聯合低頻脈沖電磁場可以加速骨質疏松性橈骨骨折愈合，這可能和淫羊藿總黃酮膠囊聯合脈沖電磁場促進骨折愈合及加速骨痂形成有關。脈沖電磁場聯合淫羊藿總黃酮膠囊使用會進一步促進骨形成，成骨指標BALP、PICP 及 BGP的水平顯著增加很好證明這點。我們的研究結果證實了骨質疏松橈骨骨折后使用促進骨折愈合的手法是一種方法，我們研究表明該方法對骨折愈合有效率達到87.84%，稍高于彭禮林等[6]及鐘燕等[12]的研究結果。本研究結果顯示，治療組患者平均骨折愈合時間為9.2±2.5周，明顯短于對照組11.2±3.1周(P<0. 05)。

我們研究證實了淫羊藿總黃酮膠囊聯合低頻脈沖電磁場能夠顯著升高骨質疏松性橈骨骨折手法復位石膏固定后患者血清 BGP、PICP 以及 BALP 水平，縮短骨折愈合時間，減輕患處骨密度的降低，為淫羊藿總黃酮膠囊聯合低頻脈沖電磁場使用更好的應用于臨床提供全面依據，對臨床有指導意義。