強骨膠囊配合運動療法治療原發性骨質疏松癥的臨床研究

程慧

鄭州市骨科醫院頸肩腰腿痛Ⅰ科，河南 鄭州 450052

原發性骨質疏松癥是因骨形成和骨吸收的平衡被打破，導致骨的吸收大于骨的形成，表現為骨量的丟失，微觀結構中骨組織的顯微結構被破壞，骨基質和骨礦成分比例減少為主要改變而引起的一種全身性骨病，60歲以上老人發病率在我國高達59.89%，因為骨質疏松癥導致的骨折高達9.6%，嚴重影響老年人的健康生活[1]。我院采取強骨膠囊配合運動療法治療原發性骨質疏松癥取得滿意的臨床療效。

1 材料和方法

1.1 一般資料

選取2015年3月至2016年9月間鄭州市骨科醫院住院病人診斷為原發性骨質疏松癥患者110例為主要的研究對象，隨機分為兩組，其中治療組56例，其中男性20例，女性36例，年齡61～78歲，平均66.5±4.2歲，病程6.0±5.9年；其中患高血壓19例、冠心病20例、慢性胃潰瘍5例，女性患者絕經年限45～51歲，平均48.2歲，對照組54例：其中男性17例，女性37例，年齡62～77歲，平均65.8±3.9歲，病程6.1±5.6年，其中高血壓17例，患冠心病2例、患慢性胃潰瘍4例，女性患者絕經年限46～52歲，平均49.1歲，兩組患者治療前一般資料比較差異無明顯統計學意義，具有可比性。

1.2 納入標準與排除標準

納入標準：①參考WHO推薦的診斷標準為診斷依據[2]；②年齡>60歲；③影像學和骨密度診斷結果相同；④所有患者試驗前3個月內未進行抗骨質疏松藥物治療，并且自愿配合完成治療方案；⑤簽署知情同意書。排除標準：①對治療方案中藥物有過敏者；②營養性、先天性及廢用性疾病導致的骨質疏松者；伴有甲狀旁腺功能亢進等繼發性骨質疏松者；③伴有嚴重肝、腎功能不全等原發性疾病及精神疾病患者；④近6個月內連續2周應用雙膦酸鹽藥物抗骨質疏松治療者；⑤不同意或不能完成研究全過程者。

1.3 治療方案

所有患者均給予飲食指導，對照組采用單純口服強骨膠囊(北京岐黃制藥有限公司生產，規格0.25 g/粒，國藥準字Z20030007，)進行治療，每日3次，每次1粒，口服，囑患者維持日常生活；治療組在對照組的基礎上，配合快步走運動30 min+負重小燕飛功能鍛煉10 min(即雙踝各帶1 kg沙袋進行功能鍛煉)，運動頻率為每周4次，兩組治療均為3個月一個療程。

1.4 臨床療效評價[3]

骨密度測量：采用雙能X線骨密度儀，檢查部位為股骨頸、第3～5腰椎。通過治療，患者骨密度(BMD)、骨鈣素(BGP)較前明顯改善，疼痛等癥狀較前明顯緩解為顯效；患者骨密度(BMD)、骨鈣素(BGP)較前有所改善，疼痛等癥狀較前有所緩解為有效；經過治療后，患者BMD、BGP及疼痛癥狀未有改善，甚至惡化者為無效。

1.5 觀察指標

ODI評分[4]，通過評估患者的步行、疼痛強度、社會生活、生活自理、睡眠等9個方面進行評估，計分為0～5分，分值越高，提示功能受限越嚴重；VAS評分[5]，根據患者的主觀感受進行評估，無痛記為0分，輕度疼痛為0～3分，中度疼痛為4～6分，嚴重疼痛為7～9分，極度疼痛記為10分。

1.6 統計學處理

2 結果

兩組患者經過治療后，對照組患者顯效24 例，有效21 例，無效9例，有效率為83.33%；治療組患者顯效32例，有效22例，無效2 例，有效率為96.4%，兩組有效率比較差異具有統計學意義(P<0.05)(見表1)。與治療前比較，兩組患者治療后BGP、BMD、VAS 評分、ODI評分差異具有統計學意義(P<0.05)，與對照組相比，治療組BGP、BMD 高于對照組，治療組VAS評分、ODI 評分低于對照組，兩組患者差異具有統計學意義(P<0.05)(見表2)。

表1 兩組患者臨床療效的比較(例)Table 1 Comparison of efficacy between the two groups(n)

注：與對照組比較，▲P<0.05

表2 兩組患者血清學指標BGP、BMD、ODI評分和VAS評分的比較Table 2 Comparison of BGP, BMD, ODI score, and VAS score between the two

注：與同組治療前相比，●P<0.05；與對照組治療后比較，★P<0.05

3 討論

原發性骨質疏松癥是因骨形成和骨吸收的平衡被打破導致骨強度及骨量呈現下降趨勢，從而導致骨的脆性增加而導致骨折的風險提高。作為一種全身性骨病，嚴重影響人們的生活質量及生命健康[6]。臨床上原發性骨質疏松癥的發病率女性明顯多于男性，可能與女性絕經后的生理過程密切相關，原發性骨質疏松癥主要有多因素共同作用導致骨代謝障礙、形成不足、吸收異常等病理變化，而絕經后骨質疏松癥主要因雌激素水平的驟降，導致破骨細胞的抑制作用減弱，導致骨量喪失加快[7]。

原發性骨質疏松癥屬于中醫“骨痿”、“骨痹”的范疇，老年人主要有腎精不足、腎陽衰敗導致骨髓的化源不足，出現下肢無力、骨骼脆弱、腰背疼痛、腰膝酸軟等癥狀，腎與骨關系密切，“腎主骨生髓”、“腎者，其育在骨”、“腎氣熱，則腰脊不舉，骨枯而髓減，發為骨痿”，因此在治療上，中醫認為應以溫補腎陽、補腎填精為主。而強骨膠囊具有壯骨活血、溫補腎陽、鎮痛的作用，其主要成分骨碎補總黃酮，歸肝、腎經，具有補腎壯骨、鎮痛的功效，動物實驗[8]表明：骨碎補總黃酮能提高去卵巢大鼠骨膠原結構的牢固性，增加其骨量，亦有文獻[9]表明：骨碎補總黃酮通過調節吸收與骨形成偶聯的平衡，保持骨形成，調節人體內激素水平的紊亂狀態，來維持骨小梁結構的完整性，同時還具有改善微循環和抗炎的作用。白玉等[10]觀察應用強骨膠囊聯合碳酸鈣D3治療120例患者，其提高老年性骨質疏松癥患者髖部骨密度及骨轉換生化指標效果明顯，安全可靠。而我們采用強骨膠囊在治療對照組54例患者中，患者的VAS 評分、ODI評分較前明顯改善。通過一個療程的治療，對照組中，臨床有效率為83.3%，與治療前比較，對照組患者治療后BGP、BMD、VAS 評分、ODI評分差異具有統計學意義(P<0.05)，間接驗證了強骨膠囊可以改善老年原發性骨質疏松癥患者的臨床癥狀，世界衛生組織早在1989年就提出了運動療法是治療骨質疏松癥的三大原則之一，目前通過運動、飲食調節和補鈣三大方式預防及治療骨質疏松，飲食調節和補鈣受認識程度、環境及經濟各方面的影響，而運動具有安全、適用范圍廣、經濟、療效顯著的特點，因此運動在預防骨質疏松方面起主導作用。運動可改善骨小梁的相對體積，增強骨表面形成參數，抑制骨表面吸收參數，而對于絕經期的骨質疏松癥患者，運動促進骨形成，減少絕經后骨質疏松的程度，李慶[11]采用太極拳、快步走與瑜伽三種鍛煉方法治療150例絕經后婦女，觀察其對下肢運動能力的影響，發現鍛煉6個月后快步走對絕經期婦女骨密度及下肢肌肉含量較治療前顯著增加。有研究[12]表明腦力勞動者其骨密度明顯低于體力勞動者，而對于老年骨質疏松患者，運動通過肌肉的機械刺激，增加成骨細胞的活性，預防骨質疏松。何成奇等[13]采用運動療法治療116例骨質疏松伴隨腰背疼痛癥狀的患者，發現運動療法可促進鈣的吸收增加骨量，改善腰背部血循環，緩解腰背部疼痛，是一種安全有效的治療方法，獲得滿意的臨床療效。

我們采用快步走運動，結合負重條件下進行小燕飛功能鍛煉10 min(即雙踝各帶1 kg沙袋)，配合強骨膠囊在治療老年原發性骨質疏松癥方面強于單純口服強骨膠囊的患者，間接證明運動療法可促進骨的代謝、增加骨密度，可能與運動導致骨骼對骨組織產生特異性變形，刺激成骨細胞活性，提高了骨的形成率，尤其對于絕經后中老年人，運動在一定程度上彌補骨質的丟失，起到維持骨量的作用。

綜上所述，強骨膠囊配合運動療法在治療原發性骨質疏松癥患者，可緩解疼痛癥狀、增加骨密度、改善患者生活質量、降低骨質疏松的并發癥，是一種經濟、安全、有效、可靠的治療方案，值得推廣應用。