中頻脈沖治療儀聯合中藥足浴治療糖尿病周圍神經病變療效觀察

李麗華，唐 紅

(1. 上海市第七人民醫院,上海 200137；2. 上海中醫藥大學附屬龍華醫院,上海 200032)

糖尿病患者中超過一半會出現糖尿病周圍神經病變(DPN)，中醫病名“消渴病痹證”，為久病消渴，氣陰兩虛，致燥熱內結、絡脈瘀阻，經絡氣血運行不暢，筋骨皮肉失去氣血津液濡養，出現肢體麻木、疼痛、拘急不適等癥狀。這類患者可出現疼痛，感覺喪失，步態不穩定，跌倒相關損傷以及足部潰瘍甚至截肢，導致生活質量明顯下降[1]。DPN目前沒有確切有效的治療方法，國內充分利用祖國醫學的優勢，采用內服外治等多元化中醫療法配合西醫治療，其中中藥足浴已廣泛應用。本研究旨在探討中頻脈沖治療儀聯合中藥足浴治療糖尿病周圍神經病變的療效，報道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標準 西醫診斷參照《中國2型糖尿病防治指南(2013 年)》[2]中DPN的診斷標準，中醫診斷參照《糖尿病周圍神經病變中醫診療規范初稿》[3]中消渴痹證的診斷標準。

1.2 納入標準 符合上述診斷標準;年齡30～80歲;血糖控制穩定，餐前血糖為4.0～7.0 mmol/L，餐后2 h血糖為6.0～10.0 mmol/L，近1個月內糖化血紅蛋白≤7.0%;簽署知情同意書。

1.3 排除標準 妊娠及哺乳期婦女;近1個月內發生糖尿病酮癥酸中毒、高滲高血糖綜合征等急性并發癥者;有嚴重肝、腎、心功能不全或合并嚴重感染及其他嚴重原發性疾病者;精神病患者;電極片過敏或對中頻脈沖刺激穴位治療不耐受或中藥足浴治療不耐受者;下肢皮膚大面積潰瘍、淤斑者;治療期間采用其他治療措施影響療效評價者。

1.4 一般資料 選擇2014年12月—2016年12月上海中醫藥大學附屬上海市第七人民醫院內分泌科門診及住院DPN患者60例，采用隨機數字表法分為治療組和對照組各30例。治療組中男16例，女14例;年齡33～79(62.61±9.30)歲;糖尿病病程0.50～17(9.08±4.35)年;合并糖尿病視網膜病變者6例，合并糖尿病腎病者2例。對照組中男15例，女15例;年齡40～80(63.46±9.70)歲;糖尿病病程0.70～18(8.98±3.46)年;合并糖尿病視網膜病變者7例，合并糖尿病腎病者2例。2組一般資料比較差異無統計學意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.5 治療方法 2組均在醫生指導下進行飲食控制、適當運動、口服降糖藥或注射胰島素、降壓、降脂等基礎治療，治療期間每周監測2次全天7點指血血糖，根據血糖調整降糖藥物，確保血糖控制在餐前血糖≤7.0 mmol/L，餐后2 h血糖≤10.0 mmol/L。在基礎治療同時，對照組予中藥足浴治療，方藥采用糖痛外洗方加減：透骨草15 g，桂枝10 g，川椒12 g，艾葉12 g，木瓜10 g，川烏10 g，草烏10 g，生麻黃10 g，加水1 000 mL，煎湯200 mL備用。應用時取煎制好的200 mL 湯液放入控溫足浴桶(北京天人信醫療保健科技有限公司腿浴治療器TY-27)配制成4 000 mL 混合液，加溫煮沸至設定溫度25～35 ℃再浸泡雙下肢，每日1次，20～25 min/次。治療組在對照組基礎上加用中頻脈沖治療。選取雙側足三里、三陰交、陽陵泉、太溪等穴位，予以中頻脈沖治療儀(鄭州愛博爾醫療設備有限公司，ABE-Ⅱ型)刺激穴位治療，每日1次，每次20 min。2組均治療14 d后評價臨床療效，治療期間未采用其他治療方法。

1.6 觀察指標

1.6.1 臨床癥狀及體征積分 參照《糖尿病周圍神經病變中醫診療規范初稿》[3]DPN癥狀及體征評分及觀察量表分別計算出2組患者治療前后的癥狀總積分。

1.6.2 多倫多臨床評分系統(TCSS)評分 參照TCSS評分系統對2組患者治療前后神經癥狀、感覺功能及神經反射進行評分，判定患者的療效。

1.6.3 神經傳導速度(NCV) 對2組患者治療前后進行肌電圖測試，記錄腓總神經、脛神經的運動神經傳導速度(MCV)及感覺神經傳導速度(SCV)。

1.6.4 安全性指標 治療前后各測定1次血、尿、便常規，肝、腎功能，心電圖等，記錄治療期間患者出現的其他不良反應。

1.7 療效判定標準 根據DPN癥狀及體征評分及觀察量表計算出癥狀總積分判定療效，采取尼莫地平法計算，療效指數=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。治愈：治療后無明顯臨床癥狀、體征，療效指數≥90%；顯效：治療后臨床癥狀及體征明顯改善，療效指數減少70%～89%；有效：治療后臨床癥狀及體征有所好轉，減少30%～69%；無效：治療后臨床癥狀沒有明顯好轉，甚或有所加重，減少<30%。 總有效=痊愈例數+顯效例數+有效例數。

2 結 果

2.1 2組臨床療效比較 治療組的總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組臨床療效比較 例(%)

注：①與對照組比較，P<0.05。

2.2 2組治療前后TCSS積分比較 治療前，2組神經癥狀、感覺功能、神經反射積分及總分比較差異均無統計學意義(P均>0.05)；治療后，治療組的神經癥狀積分、感覺功能積分、總分和對照組的感覺功能積分、總分均明顯低于治療前(P均<0.05)，且治療組的神經癥狀積分、感覺功能積分、總分均明顯低于對照組(P均<0.05)。見表2。

2.3 2組治療前后NCV比較 治療前，2組腓總神經、脛神經MCV、SCV比較差異均無統計學意義(P均>0.05)；治療后，2組腓總神經、脛神經MCV、SCV均明顯快于治療前(P均<0.05)，且治療組均明顯快于對照組(P均<0.05)。見表3。

表2 2組治療前后TCSS評分比較±s，分)

注：①與治療前比較，P<0.05;②與對照組比較，P<0.05。

表3 2組治療前后NCV比較±s，m/s)

注：①與治療前比較，P<0.05;②與對照組比較，P<0.05。

3 討 論

DPN是糖尿病中最常見的慢性并發癥之一,也是糖尿病致死或致殘最為常見的原因之一。根據WHO專家預測,2025年全球糖尿病患者將達到3億人,而其中兼患有DPN的人數占55%～85%,由此可知DPN有著非常高的發病率[4]，臨床上急需治療的人群龐大，目前尚無顯著療效的西藥，故多選擇中西醫結合治療。祖國醫學認為DPN乃“痹證”，是由于消渴日久、耗傷氣陰、陰損及陽，陰陽氣血虧虛、血行瘀滯、脈絡痹阻所致。益氣養陰、溫經通陽、化瘀通絡、宣痹止痛是治療本病的基本大法。糖痛外洗方中藥足浴內達外散，溫經散寒、通痹阻之血脈，松弛肌筋、疏松腠理、活血通絡，對于DPN涼、麻、痛、痿四大癥狀實有療效[3]，故糖痛外洗方被寫入糖尿病周圍神經病變中醫診療規范，并在臨床實踐中得到廣泛采用。

本研究采用中頻脈沖療法取穴治療DPN。一方面，脈沖電磁場安全地誘導低頻直流電，其可以去極化、復極化和超極化神經元，在超過50%的難治性足部疼痛個體中獲得意想不到的短期鎮痛作用，說明脈沖電磁場可減輕神經性疼痛以及在短時間內延緩神經病變進展[5-6]。于淑芬等[7]對14只大耳純白兔行左側坐骨神經損傷造型術，應用低頻調制中頻4 000 Hz脈沖電進行2～6個月治療后，發現脈沖電治療可以促發損傷區修復病變的神經組織,恢復其生物電活動,從而促使神經功能得以康復。多項研究表明脈沖電磁場可通過加快微循環、促進神經營養因子表達和神經細胞的分化與再生、減少自由基生成等因素刺激外周神經系統再生的能力[8-9]。這為臨床采用脈沖電治療周圍神經疾病提供了依據。另外，中醫理論認為經絡是體內氣血運行的主要通道，全身各部都以經絡作為相互聯系的通道，是臟腑和體表的聯系紐帶。脈沖電對穴位產生機械刺激作用，通過穴位所屬經絡，隨氣血循環到達病灶之所在。DPN病位在肌膚、筋肉、脈絡，內及肝、脾、胃、腎等臟腑，以氣血陰陽虧虛為本，痰瘀阻絡為標[10]。本研究治療組取穴中，足三里位于足陽明胃經上，為補益氣血，補益脾胃之要穴；三陰交同時位于脾、腎、肝三經循行之上，為足三陰經交會之所在，同時補益肝、脾、腎三臟之陰，為標本兼治之穴；太溪位于足少陰腎經循行之上，為滋陰固本之穴；陽陵泉穴位于足少陽經上，為筋之會穴。脈沖電磁場刺激上述穴位，經所屬經絡發揮增強臟腑功能、調和營血、補益腎氣、舒筋通絡等作用，從而用于治療DPN。本研究結果提示, 中頻脈沖治療儀聯合中藥足浴治療DPN的總有效率明顯高于對照組，且聯合治療后患者TCSS神經癥狀積分、感覺功能積分及總分均較單一中藥足浴治療患者下降明顯，表明聯合療法能有效改善DPN患者臨床癥狀。通過測量神經傳導速度發現，聯合療法能明顯提高腓總神經及脛神經的MCV及SCV, 較單一選擇中藥足浴對神經功能的修復更為有益, 是臨床有效的非藥物療法,而且中頻脈沖治療方式較之于其他治療方法更為簡單、安全、有效，還具備不浪費人力、操作性強、可重復性強等優點，值得推廣。