安神中藥飲片安全分析

劉尚泉，薛善彬

（山東省濟陽縣中醫院，山東 濟陽 251400）

安神藥分為養心安神藥和重鎮安神藥。筆者2015年10月至2017年10月收集本院服用朱砂等出現不良反應的患者110例，總結如下。

1 臨床資料

110例中，男64例，女46例；年齡22～53歲，平均（37.52±14.17）歲。涉及安神類藥有遠志、首烏藤、酸棗仁、朱砂。

2 方 法

采用回顧性的分析方法進行分析、整理，錄入數據信息，包括研究對象例數，患者過敏史、既往史、年齡、性別等。采用CFDA（國家食品藥品監督管理總局）對藥品不良反應關聯度的評價標準，時間關系的合理性，已知藥物的不良反應類型，可另外解釋不良反應，減藥、停藥后癥狀有所緩解，二次用藥之后不良反應再次出現。根據藥品與不良反應的關聯性評價可分為肯定、很可能、可能、可能無關、待評價、無法評價，結合患者性別、年齡、藥物過敏史、家族史、既往史、不良反應、懷疑藥物、因果關系等進行綜合性的分析［3-4］。

3 結 果

3.1 基本情況

根據《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》篩選后可知涉及到的安神中藥飲片有遠志、首烏藤、酸棗仁、朱砂。朱砂所致不良反應89例（80.9%），遠志12例（10.9%），首烏藤6例（5.5%），酸棗仁3例（27.3%）。

3.2 不良反應的關聯性

經過CFDA評價后，發現96例肯定（87.3%），14例很可能（12.7%），不存在可能無關、無法評價、待評價、可能。

3.3 SNCM涉及的不良反應

朱砂：主要包括神經、泌尿、呼吸、消化系統以及皮膚等，昏迷、四肢震顫、言語不清、呼吸急促、心慌、里急后重、少尿、浮腫、腹痛、齒齦腫痛、口腔潰瘍、惡心嘔吐、滲出皮疹是主要臨床表現。

遠志：涉及到神經、呼吸、消化系統以及皮膚等，燥熱、頭暈、心慌、鼻塞、咳嗽、舌麻、惡心嘔吐、丘疹、面紅是主要臨床表現。

酸棗仁：涉及到神經系統以及皮膚等，冷汗、流涎、舌僵、唇麻、頭暈、惡心、瘙癢、皮疹等是主要臨床表現。

夜交藤：主要表現于皮膚，如瘙癢、皮疹等。

3.4 不良反應轉歸

大部分患者經過對癥治療或停藥后，不良反應自行消失，見表1。

表1 SNCM類中藥飲片不良反應轉歸情況 例（%）

4 討 論

110例涉及到的安神中藥飲片有遠志12例（10.9%），夜交藤6例（5.5%），酸棗仁3例（27.3%），朱砂89例（80.9%），朱砂占比最大。朱砂主要作用是清熱解毒、鎮心安神，但不易長期的服用，其次朱砂服用時易入散劑，如水煎，因其質重，極易沉淀于鍋底，在高溫環境下分解、游離出汞，使毒性明顯增加。服用朱砂時要避免與碘、溴等物質合用，以免胃腸道中生成碘化汞或溴化汞，增加不良反應［5］。另外，每日服用量3～10g，不宜單獨用。遠志易引起變態反應，所以孕婦等敏感體質患者應慎用。炒酸棗仁安神作用顯著，而生酸棗仁可用于治療嗜睡。成人每日用量10～15g，不易大量使用。夜交藤不良反應相對較少，成人每日用量10～20g。

對于SNCM藥物的使用需要注意以下幾點：①貯存、采制藥物：一般情況下，正確的產地和品種是保證臨床用藥安全和藥效的基礎，例如產于河北磁縣的磁石質量優良，磁性強，藥效確切［6］。②藥材的加工炮制：大部分藥物均需經過炮制之后方可用于臨床，合理、正確的炮制方法可減輕藥物的毒副作用，提高臨床用藥的安全性，例如朱砂忌火煅，遠志宜甘草炙，磁石宜醋煅，并且部分炮制品和飲片生品具有一定的差異，臨床應加以區分，如炒酸棗仁在治療膽虛不得眠方面效果確切，而生品酸棗仁在治療膽熱好眠效果確切［7］。③藥物貯藏：臨床應結合藥物的不同性質合理存放，如柏子仁、酸棗仁等藥物易泛油腐敗，對貯存環境的濕度和溫度較高，應盡可能的選擇潔凈、干燥的環境保存。朱砂則要避免日光和高溫照射［8］。