周德林
摘要:近年來,隨著中藥產業的快速發展以及藥品質量安全的新形勢,醫藥企業對中藥制藥技術專業人才規格的要求也越來越高。該文通過對職業能力內涵最新動態的研究,結合中藥產業發展新形勢以及中藥制藥技術專業特點,對制藥技術專業職業能力培養進行了探討。
關鍵詞:中藥制藥;技術;能力;培養
中藥飲片的炮制是中藥傳統技藝的集中體現和核心所在,是在歷代中醫藥長期醫療實踐中產生,并不斷積累和發展起來的。中藥炮制是根據中醫藥理論,依照辨證施治用藥的需要和藥物自身性質以及調劑、制劑的不同要求,所采取的一項制藥技術,是中醫藥學的一大特色。
一、洗藥
在中藥制藥的前處理工藝中,第一步要進行的便是洗藥,所有采購回來要投入生產的原材料不管是中藥飾還是原料藥材都要進行這一工序。采購來的中藥原材料在大多數情況下都有相對污染,藥物表面都存在泥沙、霉菌和細菌等有害雜質,必須要進行洗藥工序。目前我國所執行的洗藥標準是GMP的相關規定,通過洗藥可以除掉全部的泥沙及大部分的霉菌生物。目前大部分中藥制藥企業使用的滾桶式洗藥機,用噴淋水進行洗藥。這種洗藥方法只對部份藥材有效,如根莖類、藤木類、枝類等,洗藥前先除去雜質及非藥用部份。而對滾筒式洗藥機不能適應清洗的中藥材,如鵝不食草、地膽草、獨活等藥材,這些藥材要用螺旋漿式洗藥機,通過旋轉打散,用水流洗出藥材包裸的泥沙,并用篩網沉淀,濾去泥沙。當然用這種洗藥機是不能用一個速度、水量進行清洗,葉、莖、根切片時應根據不同的品種,用不同的旋轉速速和噴水量去清洗不同的藥材,就會出現不同的清洗效果。
二、潤藥機
目前大部分中藥制藥企業都在使用注水式真空潤藥機。真空潤藥機工作原理:用真空將藥材纖維空隙中的空氣抽出,水在負壓條件下通過毛細管迅速進入植物細胞組織中。潤藥的目的是讓失水的植物細胞吸水膨脹,為提取工序創造條件,因藥材中的有效成分一般在水或其他溶媒作用下才能實現交換。其中,控制真空度可以實現最佳的滲透效果;控制加水量可以防止有效成分流失;控制潤藥時間可以減少有效成分的酶解。潤藥機的使用過程應注意:根據不同的藥材,確定不同的真空度及時間;根據不同的藥材,確定不同的加水量,盡量做到水盡、藥透。老式潤藥機是注水式真空潤藥機,因潤藥效果不好近幾年基本已被汽相式潤藥機所替代。老設備可以用操作技巧來彌補缺陷。為保證真空度,可分三次將真空度降到最大,還可以將注水管改成淋水盤,潤藥效果也會得到改善。
三、干燥
中藥干燥是整個中藥處理工序的重要環節,由于中藥中大部分均為植物類草藥,如果干燥工作不到位,就會導致中藥中含水量過大,較容易發生霉變或生蟲等現象,嚴重影響中藥的質量,甚至是無法正常的使用。因此要對中藥的干燥技術進行嚴格的把關,確保執行到位,達到中藥干燥的要求。采用合理的干燥設備和執行標準是開展干燥工作的必要條件,我國現行的中藥干燥工藝主要是要符合GMP標準,要求使用熱風循環烘干箱,如蒸汽式干燥箱。它可以根椐藥材的特性,用電磁閥門控制蒸汽閥門,當溫度達到控制溫度時,電磁閥自動關閉蒸汽閥門,這樣就可以控制干燥溫度,保持藥性。不過因耗能大,效率低,影響工作環境,有逐漸被微波干燥滅菌機所取代。微波干燥滅菌機,以能耗低、效率高、對環境影響小等特點,被越來越多的企業所采用。目前還有許多制藥企業,使用的都是蒸汽式干燥箱和遠紅外線干燥箱。因能耗大,效率低,對工作環境影響大,近幾年逐漸被微波干燥滅菌機所取代。微波干燥滅菌機以能耗低、效率高、對環境影響小的特點,被越來越多的企業所采用。微波滅菌的原理:微波殺菌是微波的熱效應和生物效應共同作用的結果。微波對細菌的熱效應是使蛋白質變性,使細菌失去營養、繁殖和生存的條件而死亡;生物效應是微波電場改變細胞膜斷面的電位分布,影響細胞周圍電子和離子濃度,從而改變細胞膜的通透性能,細菌因此營養不良,不能正常新陳代謝,細菌結構功能紊亂,生長發育受到抑制而死亡。微波干燥滅菌機使用時要注意:不得空載運行,否則會燒毀設備甚至爆炸;微波源要有時段記錄,磁控管壽命一般在4 000 h左右,超時使用微波能會衰減;;微波對水的穿透厚度約在2~3 cm,作業時要注意物料厚度;干燥物料時溫度一般在80~90 ℃,溫度越高,吸收性越好,易造成物料過干甚至碳化;藥材必須潤透,否則微波不能破壁等等。
四、粉碎技術
中藥材無論是制成飲片或者是液態等其它形式,都需要將中藥進行粉碎處理,使其更有利于提純和加工。通過粉碎,可增加藥物的表面積,促進藥物的溶解與吸收,加速藥材中有效成分的浸出。根據中藥不同來源與性質,粉碎可采用單獨粉碎、混合粉碎、干法粉碎和濕法粉碎等方法。對一些富含糖分,具一定黏性的藥材可采用傳統粉碎方法如串料法;對熱可塑性的物料可采用低溫粉碎等方法。近年來,超微細粉化技術在中藥粉碎中的應用日趨增多,該技術適合于各種不同質地的藥材,而且可使其中的有效成分直接暴露出來,從而使藥材成分的溶出和起效更加迅速完全。目前中小型制藥企業使用的粉碎機基本是以TF-400型柴田式粉碎機為主。其工作原理:在機器主軸上裝有打板、擋板、風葉3部分,由電動機帶動旋轉。打板和嵌在外殼上的邊牙板、彎牙板構成粉碎室,物料通過加料口進入到粉碎機中,通過其間的快速相對運動,形成對被粉碎物的多次打擊和互相撞擊,達到粉碎目的。粉碎后的物料在氣流的作用下被吹到旋風分離器進行風選。在生產使用中,部分使用者感到實際產量與制造商提供的參數相差甚遠。在使用時一般可采用單機除塵的方式使集粉間形成負壓,降溫、除塵等一同解決,產量也會大大提高。另外粉碎前對需粉碎的物料進行粗打和混料,也是提高產量和粉碎效果的好辦法。
總之,隨著人們生活水平的提高,無論是國家還是人們都對健康,對醫學的發展的重視程度越來越高。中藥和生物制藥業也正是在這一趨勢的促使,不斷的引入新的技術。
參考文獻:
[1]付慶發.基于中藥制藥特色的工程制圖教學改革研究[J].硅谷,2011,8
[2]李乃春.中藥制藥企業實施GMP管理的要點分析[J].機械研究與應用,2000,11
[3]董聲.論現代學徒制背景下的中藥制藥專業學生核心技能的構建與實施[J].河南化工,2011,3