復方苦參注射液治療關節型過敏性紫癜的臨床觀察

韓俊莉，劉品莉，通信作者：劉 寧

(1.山西省中醫院，山西 太原 030012；2.山西中醫藥大學附屬醫院，山西 太原 030024)

過敏性紫癜是兒科疾病中的常見病和多發病，是一種由自身免疫復合物介導的系統性血管炎，血液多呈高凝狀態，各年齡段均可發病，以學齡兒童多見，3～14歲為好發年齡，男女發病比例為(1.4～2.0)∶1[1]。西醫認為其發病多與白細胞介素-6(IL-6)及血管細胞黏附分子-1(VCAM-1)相關[2]。中醫將過敏性紫癜歸于“血證”范疇，稱為葡萄疫或斑毒，主要為六淫之邪侵襲，傷及血絡，血不循常道，或攝食異物，素體不受，或藥物過敏致熱毒入侵，熱傷血絡，血溢脈外，滲入肌膚而發斑。本研究觀察復方苦參注射液治療關節型過敏性紫癜的療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2015年6月至2016年6月在山西省中醫院住院治療的70例過敏性紫癜患者，按隨機數字表法分為對照組36例和治療組34例。治療組男21例，女13例；平均年齡(10.14±1.25)歲。對照組男22例，女14例；平均年齡(9.56±1.17)歲。兩組患者性別、年齡等一般資料比較，差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準 參照《血液病診斷及療效標準》[3]中過敏性紫癜的診斷標準；患者均為初發病例；年齡3～18歲；簽署知情同意書。

1.3 排除標準 合并有心、腦血管疾病及肝、腎、造血系統等嚴重疾病者：未能連續治療者；已參加其他相關藥物臨床試驗者。

2 治療方法

2.1 對照組 采用常規治療，靜脈滴注維生素C注射液(山西普德藥業有限公司,國藥準字H20043275)每次1～2 g，每日1次，連續輸注10～14 d；10%葡萄糖酸鈣注射液(安徽聯誼藥業股份有限公司,國藥準字H34023783)每次10～20 mL，每日1次，連續輸注10～14 d；注射用丹參多酚酸鹽(上海綠谷制藥有限公司，國藥準字Z20050248)每次50～100 mg，每日1次，連續輸注10～14 d；肌肉關節腫痛明顯者靜脈滴注地塞米松注射液(天津金耀氨基酸有限公司,國藥準字H12020515)每日2～5 mg，待癥狀緩解后停用。如有感染者給予抗生素靜脈滴注。

2.2 治療組 在對照組治療基礎上予以復方苦參注射液(山西振東制藥股份有限公司，國藥準字Z14021231)靜脈滴注，每次12 mL，每日1次，連續輸注10 d。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 觀察記錄患者治療后臨床癥狀、體征恢復情況，記錄患者治療前及治療后D-二聚體水平，比較兩組患者的治療效果。檢測血、尿、便常規及肝腎功能、心電圖等，觀察其安全性。

3.2 療效評定標準 治愈：全部癥狀及體征完全緩解，無復發，大便隱血、血尿、蛋白尿消失；顯效：全部癥狀、體征或大便隱血、血尿、蛋白尿檢驗結果僅1項未恢復正常，但較治療前明顯好轉；有效：全部癥狀、體征或大便隱血、血尿、蛋白尿檢驗結果有2項及以上未恢復正常，但較治療前有好轉；無效：全部癥狀及體征無好轉或加重，或反復出現，伴有大便隱血、血尿、蛋白尿1項以上檢驗結果無好轉或加重[3]?？傆行?(治愈例數+顯效例數+有效例數)/總例數×100%。

3.4 結果

(1)臨床療效比較 見表1。

表1 兩組過敏性紫癜患者臨床療效比較(例)

注：與對照組比較，△P<0.05

(2)臨床癥狀、體征恢復情況比較 見表2。

表2 兩組過敏性紫癜患者治療后臨床癥狀、體征恢復情況比較±s)

注：與對照組比較，△P<0.05

(3)治療前后D-二聚體增高例數比較 見表3。

表3 兩組過敏性紫癜患者治療前后D-二聚體增高例數比較(例)

注：與對照組比較，△P<0.05

(4)安全性情況比較 兩組患者治療后血、尿、便常規及肝腎功能、心電圖均未發現異常。

4 討論

過敏性紫癜是血管變態反應性疾病，目前西醫多采用西替利嗪、維生素C改善血管通透性，鈣劑抗過敏，必要時采用糖皮質激素，但療效差，易反復發作。關節型過敏性紫癜臨床表現為游走性肌肉關節腫痛，四肢皮膚有出血點，屬中醫“痹證”“紫癜風”范疇，多由飲食不節，濕濁內生，郁久化熱，熱積成毒，毒熱入血，破血妄行，血溢脈外，離經之血不能及時排出，形成瘀血而致。濕、熱、毒、瘀為主要病理因素。復方苦參注射液主要成分是苦參和白茯苓，具有清熱利濕、涼血解毒的功效。現代藥理學研究表明，復方苦參注射液有止痛、抗病毒、免疫調節、抗腫瘤等作用，但相關機制還有待深入研究。本研究結果表明，治療組總有效率明顯高于對照組，治療組關節腫痛緩解時間、關節腫痛反復次數、皮膚出血點消失時間、皮膚出血點反復次數明顯低于對照組，提示復方苦參注射液治療過敏性紫癜療效較好。但復方苦參注射液藥性寒涼，不適用于治療脾胃虛寒的患者，否則會加重病情，出現胃痛、惡心、嘔吐、腹瀉等不適癥狀。

綜上所述，復方苦參注射液治療關節型過敏性紫癜療效顯著，起效時間快，可有效縮短病程，且不易反復發作，可在臨床推廣應用。