來賓市中心血站8年血液集中化檢測不合格情況分析

雷煒 潘仙 楊長思

【關鍵詞】無償獻血；血液檢測；集中化；傳染性指標；ELISA

中圖分類號：R446.11文獻標識碼：BDOI：10.3969/j.issn.1003-1383.2018.03.030

國家衛生部2006年頒布的《血站管理辦法》第8條第（四）款規定：省級血液中心“承擔所在省、自治區、直轄市血液的集中化檢測任務”。這種集中化建設、集中化檢測的思想已經被諸多的中心化檢測模式與體系所證實[1～2]。來賓市中心血站2008年開始正式以委托檢驗的方式將血液標本交由廣西血液中心進行集中化檢測。血液集中化檢測8年來，各級主管部門、參與集中檢測單位、集中化檢測實驗室為血液集中化檢測體系的建立和實施，尤其是集中化檢測工作的持續改進，進行了不懈的努力和卓有成效的探討[3]。為了對血液集中化檢測工作進行客觀評價，為工作的持續改進和不斷推廣提供參考意見，現對本站血液集中化檢測8年來血液檢測不合格情況進行分析，報告如下。

1材料與方法1.1標本來源2008～2015年來賓市中心血站采集無償獻血者獻血后的血液標本共104 141人份。獻血者均按照《獻血者健康檢查要求》經過篩查合格，再經過 HBsAg金標法快速初篩、硫酸銅比重法測定血紅蛋白、快速檢測ALT等，合格后準予獻血。

1.2檢測項目 用ELISA方法檢測抗-HCV、抗-HIV、抗-TP、HBsAg；用速率法檢測ALT。

1.3主要試劑與儀器乙型肝炎病毒表面抗原EIA診斷試劑盒（上海科華、美國雅培）、丙型肝炎病毒抗體EIA診斷試劑盒（珠海麗珠、北京萬泰）、人類免疫缺陷病毒抗體EIA診斷試劑盒（上海科華、法國伯樂）、谷丙轉氨酶檢測試劑盒（上海科華、日本和光）；EVO200/8全自動樣品分配系統和EVO150/8全自動樣品分配系統（瑞士TECAN公司）、FAME全自動酶免分析系統（美國AMILLTON公司）、BEP-Ⅲ全自動酶免分析系統（德國德林公司）、日立7080全自動生化分析儀、貝克曼AU48O全自動生化分析儀。所有檢測試劑均在有效期內使用，檢測過程嚴格按照檢測標準操作規程進行。

1.4統計學方法用統計表對檢測數據進行統計，率的比較運用IBM SPSS 19.0進行數據統計處理，行χ2檢驗，檢驗水準：α=0.05。

2結果2.12008～2015年來賓市血液集中化檢測不合格情況2008～2015年共集中檢測了血液標本104 141份，合格99 245份，合格率為95.30%，不合格4896份，不合格率為4.70%。將2008～2015年檢測不合格情況進行比較分析，結果差異有統計學意義（χ2=1553.13，v=7，P<0.01），表明集中化檢測期間的不合格率不一致。見表1。

2.2來賓市血液集中化檢測前后四年數據比較對集中檢測前四年（2008～2011年）和后四年（2012～2015年）的總不合格率以及ALT、抗-HCV、抗-HIV項目的不合格率分別進行統計分析。經χ2檢驗，前、后四年的總不合格率之間差異有統計學意義（χ2=337.340，P<0.01）；其中ALT（χ2=7.295，P=0007）、抗-HCV（χ2=94.041，P<0.001）、抗-HIV（χ2=71.497，P<0.001），各項目前、后四年不合格率的差異有統計學意義。見表2。

表12008～2015年來賓市血液集中化檢測每年不合格數據統計年份檢測數不合格數總不合格率（%）200811 569135711.73200913 0287155.49201013 3195053.79201111 2343603.20201212 8274173.25201314 1195023.56201413 8135824.21201514 2324583.22合計104 14148964.70

表2來賓市血液集中化檢測前四年與后四年數據比較[n（%）]組別檢測數不合格總數ALT抗-HCV抗-HIV前四年49 150 2937（5.98） 602（1.22） 261（0.53） 237（0.48）后四年54 9911959（3.56） 779（1.42） 98（0.18） 101（0.18）

3討論經統計分析，實施血液集中化檢測8年來總不合格率為4.70%，其中前四年不合格率為5.98%，后四年不合格率為3.56%，和國內同行報道比較[4～5]，前四年數據偏高。導致不合格率高的主要原因是ALT檢測不合格率偏高，2008年廣西血液中心組建集中檢測實驗室后，引進全自動生化儀進行ALT項目檢測，檢測準確性相對于集中檢測前本血站用半自動賴氏法檢測有了顯著提高，因此實施集中化檢測后，本血站的ALT檢測不合格率指標顯著上升。根據實際情況，本血站分別在集中檢測前開展了獻血前ALT篩查項目，很大程度上是集中化檢測促進了ALT檢測項目準確性的提高，并促進獻血前ALT篩查項目的開展，從而逐漸降低ALT檢測不合格率。另一方面，通過血液集中化檢測，促進血站加強管理，我站每年與廣西血液中心進行聯合內審，廣西血液中心對我站進行檢測前過程專項督導檢查以及血站自我持續改進等因素共同提高了獻血前篩查質量，淘汰或拒絕不合格人群獻血。尤其是HIV項目，通過加強獻血前健康征詢，告知具有高危行為者因故意獻血給受血者帶來不良后果的道德及法律責任，為獻血者提供自檢不合格時主動退出的機制。標本質量是血液檢測質量的基礎[6]，我們同時承擔血液集中化檢測的實驗室建立、實施并持續改進實驗室全面質量管理體系，從重視標本質量開始，不斷提高檢測人員能力水平，從試劑設備、檢測方法、檢測關鍵環節和控制點、實驗室檢測信息化、自動化等方面把控好并持續改進，努力提高實驗室檢測能力，使抗-HCV、抗-HIV檢測不合格率逐漸穩定在一個較低水平。隨著血液集中化檢測實驗室的管理更加嚴格規范，國家和自治區財政對實驗室能力建設的投入，實驗室的硬件和軟件持續提升，檢測試劑的特異性、靈敏度等性能指標更好，將使得實驗室檢測能力持續提高。

研究表明通過血液集中化檢測，加強血液集中化檢測實驗室建設，不斷提高實驗室的檢測能力，促進集中化檢測相關單位加強管理，采供血各環節工作質量得以持續改進，集中化檢測后總不合格率得到有效控制，采集的血液質量不斷提高，血液安全性得到進一步保障。血液集中化檢測能有效降低采供血機構的整體檢測成本，推動各個采供血機構之間的應急聯動合作，增強突發公共事件臨床供血能力，保障人民群眾臨床用血需求和健康安全，維護社會和諧穩定[7]。

參考文獻

[1]Triulzi DJ，Portman WH，Mango PD，et al.Centralized transfusion service： a novel approach to the delivery of transfusion services[J].Transfus Med Rev，1995，9（2）：123-30.

[2]MD Dennis Smith.Centralized Transfusion Services：Models and Systems[J].Transfusion，2001，41（7）：973.

[3]吳敬林.采供血機構血液集中化檢測概況與展望[J].中國輸血雜志，2012，25（5）：490-491.

[4]孟憲成，馬莉，袁玉華，等.天津市2005～2007年無償獻血情況分析[J].中國輸血雜志，2009，22（7）：578-580.

[5]程玉根. 2004～2007年鹽城地區無償獻血者血液檢測結果分析[J].中國輸血雜志，2009， 22（1）：54-55.

[6]周仲民.關于血站血液標本質量控制的探討[J].國際檢驗醫學雜志，2013，34（12）：1623-1624.

[7]許建榮，陳興智，李聚林，等.血液集中化檢測技術在采供血機構中的應用[J].維吾爾醫藥，2013，13（10）：458-461.