酸棗仁顆粒質量標準的探討

那美玲

摘 要：酸棗仁顆粒具有養血安神的功效，常用于虛煩不眠，心悸不安，頭目眩暈。本實驗對酸棗仁顆粒的質量標準進行研究。含量測定方法：采用Inertsil ODS-3 液相色譜柱，甲醇-0.1%磷酸溶液（9：91）為流動相，檢測波長為218nm，流速為1.0ml/min，柱溫為30℃；鑒別方法：點于同一硅膠GF254板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）為展開劑，展開，取出，晾干，在紫外燈（254nm）下觀察。結論：本法簡便、準確，可用于酸棗仁顆粒的質量標準研究。

關鍵詞：酸棗仁顆粒；質量標準；研究

酸棗仁顆粒具有養血安神的功效。酸棗仁顆粒用于虛煩不眠，心悸不安，頭目眩暈。酸棗仁顆粒由酸棗仁（炒）、丹參、五味子（醋炙）組成。丹參為強壯性通經劑，有祛瘀、生新、活血、調經等效用。《日華子本草》記載：“養神定志，通利關脈。治冷熱勞，骨節疼痛，四肢不遂；排膿止痛，生肌長肉；破宿血，補新生血；安生胎，落死胎；止血崩帶下，調婦人經脈不勻，血邪心煩；惡瘡疥癬，癭贅腫毒，丹毒；頭痛，赤眼，熱溫狂悶。”丹參常用于月經不調、腹痛、關節炎、急慢性肝炎、經痛、經閉、關節痛、乳腺炎、跌打損傷等。五味子有斂肺止咳、滋補澀精、止瀉止汗之效。《日華子本草》記載：“明目，暖水臟，治風，下氣，消食，霍亂轉筋，痃癖奔豚冷氣，消水腫，反胃，心腹氣脹，止渴，除煩熱，解酒毒，壯筋骨。”五味子具有斂肺止咳、澀精止瀉、生津斂汗的功效。《日華子本草》記載：“明目，暖水臟，治風，下氣，消食，霍亂轉筋，痃癖奔豚冷氣，消水腫，反胃，心腹氣脹，止渴，除煩熱，解酒毒，壯筋骨。”本實驗對酸棗仁顆粒的質量標準進行研究。

1 儀器與試藥

1.1 儀器：半自動點樣儀LINOMAT Ⅳ（瑞士CAMAG）；電子天平FA10

04型（南京華欣分析儀器制造有限公司）；YL9100液相色譜儀（汕頭市科毅儀器設備有限公司）；MPC-K6s 加熱制冷型恒溫水浴油浴（北京賽美思儀器設備有限公司）；美國澤拉布Super超越系列全觸屏超純水系統（上海和泰儀器有限公司）；DHG-9240A電熱恒溫鼓風干燥箱（上海和呈儀器制造有限公司）；XSYF-D 實驗室廢水處理設備（北京湘順源科技有限公司）；Raptor EXP保護柱芯（瑞思泰康科技（北京）有限公司）。

1.2 色譜柱：Inertsil ODS-3 液相色譜柱（上海卓好實驗室設備有限公司）。

1.3 對照品：丹參素鈉

1.4 試劑：甲醇（山東旭晨化工科技有限公司）、磷酸（山東旭晨化工科技有限公司）、甲酸（山東旭晨化工科技有限公司）、冰醋酸（山東旭晨化工科技有限公司）、正丁醇（上海玻爾化學試劑有限公司）、乙醇（上海玻爾化學試劑有限公司）、石油醚（30-60℃）（山東旭晨化工科技有限公司）、甲酸乙酯（山東旭晨化工科技有限公司）、甲酸（山東旭晨化工科技有限公司）。

1.5 試藥：酸棗仁顆粒

2 質量標準

2.1 性狀：本品為淺黃色顆粒，氣香，味酸，微苦。

2.2 含量測定

2.2.1 色譜條件

依據查閱文獻及考查的結果，確定色譜條件如下[1-6]。流動相：甲醇-0.1%磷酸溶液（9：91）為流動相，檢測波長：218nm，流速：1.0ml·min-1。柱溫：30℃。理論板數按丹參素鈉峰計算應不得低于2000。

2.2.2 對照品溶液的制備

精密稱取丹參素鈉對照品適量，置容量瓶中，加流動相制成每1mL含20μg的溶液，即得。

2.2.3 供試品溶液的制備

取酸棗仁顆粒適量，研細，精密稱定，加20毫升水超聲提取5分鐘，過濾，蒸干濾液，殘渣加流動溶解轉移至5ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜濾過，即得。

2.2.4 專屬性試驗

取酸棗仁（炒）、五味子（醋炙）等藥材按樣品制備工藝制成陰性對照樣品，按上述實驗方法檢測，結果陰性試驗沒有干擾，表明本方法專屬性良好。

2.2.5 精密度試驗

取對照品溶液按上述色譜條件，精密吸取20μl，連續進樣6次，記錄峰面積。結果，RSD=0.76%，表明本方法精密度良好。

2.2.6 對照品的線性考察

精密稱取適量丹參素鈉對照品，加入流動相溶液使溶解分別配制成每毫升含10、20、30、40、50、60、120μg的溶液。分別精密上述溶液吸取20μL，注人液相色譜儀，依照2.1項下的色譜條件測定，記錄色譜峰。以峰面積（Y）為縱坐標，對照品進樣量（X）為橫坐標，繪制標準曲線。結果表明，丹參素鈉在10～120μg·mL-1范圍內呈良好的線性關系。

3 鑒別

取酸棗仁顆粒適量，加甲醇三十毫升，超聲十五分鐘，濾過，水浴蒸干，殘渣加兩毫升甲醇溶解，作為供試品溶液。另取五味子對照藥材一克，加三十毫升甲醇，超聲十五分鐘，濾過，水浴蒸干，殘渣加兩毫升甲醇溶解，作為對照藥材溶液。取五味子醇甲1毫克，用10毫升甲醇溶解，作為對照品溶液。取酸棗仁、丹參等藥材按樣品制備工藝制成陰性對照樣品，按上述方法制成陰性對照樣品。吸取上述溶液，分別點于同一硅膠GF254板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）為展開劑，展開，取出，晾干，在紫外燈（254nm）下觀察。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點，而陰性對照無干擾。

4 結論

丹參和五味子都是酸棗仁顆粒主要成分。本實驗分別對丹參和五味子里面的成分進行了測定和鑒別。本實驗的含量測定方法和鑒別方法可用于酸棗仁顆粒質量標準的研究。

參考文獻

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