例談《中華人民共和國藥典》中的幾個生物學相關問題

陳國勝

(河南省新鄉學院教務處 新鄉 453000)

藥典是一個國家記載藥品標準、規格的法典，由國家政府頒布執行，具有法律約束力。《中華人民共和國藥典》(2015版一部)(以下簡稱中國藥典)具有豐富的中藥材及相關實用信息。本文介紹中國藥典中與生物學相關的內容，以拓展學生的視野，豐富生物學學習資源。

1 藥用植物

中國藥典收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等[1]。可使用多種方式從中國藥典中查閱相關信息，例如，在正文之前有品次目錄，在藥典最后附有4種供檢索的索引，它們依次分別是中文索引、漢語拼音索引、拉丁名索引、拉丁學名索引。在日常生活中，拉丁名索引、拉丁學名索引相對使用較少，但在科研中使用較多，初學者對拉丁名、拉丁學名的命名及作用常常混淆。

1.1 藥用植物的拉丁學名 藥用植物的拉丁學名與其他植物的拉丁學名命名方式相同，即以林奈提出的雙名法命名，其形式主要由屬名和種加詞組成。2017年，在中國深圳召開的第19屆國際植物學大會上，就全球植物的命名形成了新版的《國際藻類、菌物和植物命名法規》(簡稱“深圳法規”)。在此后6年內，全球相關藻類、菌物和植物都將依此命名[2]。“深圳法規”可以說是林奈雙名法結合當今植物科學發展的進一步的細化。

1.2 中藥材的拉丁名 中藥材的拉丁名通常由兩部分組成： 一部分是藥用部位的名稱(常見的有： 根Radi、根莖Rhizoma、花Flos等)；另一部分有多種形式： 基源植物的屬名，或基源植物的種名，或兼用基源植物的屬名和種名；或用基源植物和其他附加詞，用以說明具體的性質或狀態[3]。

中國藥典中藥材的拉丁名采用藥用部位在后的表述形式。以藥典收錄的“香附”為例，通過索引可以檢索到如下信息：“香附，Xiangfu， CYPERI RHIZOMA，本品為莎草科植物莎草CyperusrotundusL.的干燥根莖。秋季采挖，燎去毛須，置沸水中略煮或蒸透后曬干，或燎后直接曬干。”接著，有對其性狀、鑒別及其他相關信息的詳細描述。可以看出，CyperusrotundusL.是香附的拉丁學名，CYPERI RHIZOMA是其拉丁名。拉丁學名斜體書寫，而拉丁名用正體書寫。

1.3 中藥拉丁名與基源植物的拉丁學名在對中藥整體認知中的作用 使用中藥基源植物正確的拉丁學名，是在藥典中準確檢索到與之對應的中藥材及其制劑信息的重要手段。同時使用上述4種檢索方式，便于學生認識中藥材中文名、拉丁名和基源植物的拉丁學名之間的對應關系。加上藥典正文的描述，便于進一步從性狀、鑒別等方面對基源植物、藥用部位建立起整體認識。中藥基源植物的拉丁學名和中藥材的拉丁名是國際上通用的名稱，準確掌握與使用有利于國際間的交流與合作研究。

2 實驗動物

中國藥典中規定，動物試驗所使用的動物應為健康動物，其管理應按照國務院有關行政主管部門頒布的規定執行，動物品系年齡、性別、體重應符合藥品檢定要求。

2.1 實驗動物的質量控制 目前，我國對實驗動物的質量控制主要體現在微生物和寄生蟲控制以及遺傳控制。對實驗動物的質量控制在新藥研發和藥品檢定相關實驗中具有重要意義。根據對實驗動物在微生物和寄生蟲方面的控制程度，我國將實驗動物分為4個等級： 普通級、清潔級、無特定病原體級(spf級)和無菌級。而根據遺傳特點不同，實驗動物又分為近交系、封閉群和雜交群[4]。不同近交系稱為不同的品系，近交系動物個體基因組中99%以上的等位基因位點為純合，動物個體的基因型和表現型一致。封閉群也稱遠交群，是指“以非近親交配方式進行繁殖生產的一個實驗動物種群，在不從外部引入新個體的條件下，至少連續繁殖4代以上的群體”，同一品種可由于不同保持者而形成不同封閉群；封閉群動物繁殖能力和抗病能力強于近交系。雜交群是由兩個不同近交系雜交產生的后代群體。

2.2 實驗動物的類型 實驗動物有正常動物和模型動物兩大類型，其中模型動物指的是各種醫學科學研究中建立的、具有人類疾病模擬表現的動物，如糖尿病動物模型等。模型動物對開展針對性的相應實驗具有重要意義，尤其在新藥研發過程中對藥效的檢測方面發揮著重要作用。目前國內外針對實驗動物的關注度和認知度不斷提高，國內省級及其以上實驗動物使用單位一般都建有自己的網站，如中國實驗動物信息網、河南省實驗動物公共服務平臺、廣東省實驗動物信息網等。

2.3 空白試驗 對照實驗是開展動物試驗中的基本原則之一。按照國家相關規定，科學選用實驗動物開展藥效檢驗等實驗，必須同時開展“空白試驗”。中國藥典進一步規范了動物試驗的過程，明確了“空白試驗”的做法，即在不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下，按同法操作，對比兩者所得的結果，由此探明實驗結果和實驗條件之間真實的因果對應關系。

2.4 實驗動物的福利問題 在使用實驗動物開展動物試驗的時候，必須注意實驗動物的福利問題，同時要遵守減少、替代、優化的原則，即3R原則[5]。在享有足夠的動物福利情況下，實驗動物受試驗無關變量對實驗結果的影響會進一步減小，動物試驗結果的科學性和可靠性會進一步提高。從這種意義上說，確保動物福利，也就是進一步提高了實驗研究的科學性。