康柏西普對(duì)PDR患者行23G玻璃體切割手術(shù)的療效觀察

羅麗勇 廖達(dá)思

PDR是一類常見的糖尿病并發(fā)癥, 視網(wǎng)膜上新生血管的出現(xiàn)是該疾病的典型病理改變。據(jù)流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)［1］, 糖尿病病史在5～10年的患者, PDR的發(fā)病率在55%左右, 發(fā)病率較高。隨著科學(xué)技術(shù)的改革創(chuàng)新, 玻璃體切割術(shù)在臨床廣泛開展, 由于其顯微操作的特點(diǎn), 因此手術(shù)創(chuàng)傷小, 但由于手術(shù)難度較大, 手術(shù)用時(shí)長(zhǎng), 術(shù)中并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)較高。而康柏西普具有抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子的作用, 在玻璃體切割術(shù)前進(jìn)行玻璃體腔注射可在一定程度上提高手術(shù)的安全性［2］。本研究作者就康柏西普對(duì)PDR患者行23G玻璃體切割手術(shù)的臨床療效觀察展開分析, 旨在為臨床提供指導(dǎo)。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2016年4月～2017年5月收治的61例PDR患者, 采用隨機(jī)數(shù)字法分為對(duì)照組(30例)和觀察組(31例)。對(duì)照組患者中男16例, 女14例；年齡31～72歲,平均年齡(42.04±9.99)歲。觀察組患者中男16例, 女15例；年齡31～71歲, 平均年齡(42.02±9.66)歲。兩組患者的性別、年齡等一般資料比較, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 兩組患者均完善相關(guān)常規(guī)檢查后于術(shù)前3 d均給予鹽酸左氧氟沙星滴眼液(長(zhǎng)春迪瑞制藥有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字H20103347, 0.3%)滴手術(shù)眼, 4次/d。觀察組患者術(shù)前3 d給予康柏西普(成都康弘生物科技有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字S20130012, 0.2 ml)玻璃體腔注射0.4 ml。兩組患者均行23G玻璃體切割手術(shù), 剝離、切除、清除視網(wǎng)膜上增生纖維血管組織, 并切除視網(wǎng)膜前后混濁玻璃體, 過程中根據(jù)患者出血情況進(jìn)行電凝止血。根據(jù)患者具體情況于玻璃體腔內(nèi)注射氣體或硅油進(jìn)行填充, 于注射地塞米松(成都天臺(tái)山制藥有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字H51020723, 1 ml)1 ml。

1.3 觀察指標(biāo) 術(shù)后隨訪5個(gè)月, 并測(cè)試患者視力, 記錄患者術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況。比較兩組患者的手術(shù)相關(guān)指標(biāo)(手術(shù)時(shí)間、術(shù)中出血、術(shù)中電凝及醫(yī)源性視網(wǎng)膜裂孔)、術(shù)后并發(fā)癥(角膜水腫、白內(nèi)障、視網(wǎng)膜脫離、眼內(nèi)炎)發(fā)生情況及治療前后視力變化。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者手術(shù)指標(biāo)比較 觀察組患者手術(shù)時(shí)間短于對(duì)照組, 術(shù)中出血、術(shù)中電凝及醫(yī)源性視網(wǎng)膜裂孔發(fā)生率均明顯低于對(duì)照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者手術(shù)指標(biāo)比較［±s, n(%)］

表1 兩組患者手術(shù)指標(biāo)比較［±s, n(%)］

注：與對(duì)照組比較, aP＜0.05

組別 例數(shù) 手術(shù)時(shí)間(h) 術(shù)中出血 術(shù)中電凝 醫(yī)源性視網(wǎng)膜裂孔對(duì)照組 30 1.62±0.67 17(56.67) 14(46.67) 15(50.00)觀察組 31 1.14±0.42a 4(12.90)a 3(9.68)a 4(12.90)a t/χ2 3.364 12.935 10.377 9.783 P＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.2 兩組患者術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況比較 觀察組患者術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率為22.58%, 明顯低于對(duì)照組的70.00%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況比較［n(%)］

2.3 兩組患者治療前后視力比較 治療前兩組患者視力比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 治療后觀察組患者視力明顯高于對(duì)照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后視力比較( ±s)

表3 兩組患者治療前后視力比較( ±s)

注：與治療前比較, aP＜0.05；與對(duì)照組治療后比較, bP＜0.05

組別 例數(shù) 治療前 治療后對(duì)照組 30 0.024±0.012 0.031±0.014a觀察組 31 0.024±0.014 0.039±0.016ab t 0.00 2.076 P＞0.05 ＜0.05

3 討論

在長(zhǎng)期高血糖環(huán)境下, 視網(wǎng)膜血管細(xì)胞受刺激發(fā)生過度的氧化應(yīng)激反應(yīng)致血管內(nèi)皮損傷, 繼而壞死并形成新的血管通路, 引發(fā)新生血管、硬性滲出、玻璃體增殖等一系列眼底病變即PDR。研究表明［3］, 糖尿病病史長(zhǎng)達(dá)10年以上的患者并發(fā)PDR的發(fā)病率可高達(dá)90%。23G玻璃體切割術(shù)是臨床治療PDR的主流治療方式, 由于手術(shù)難度較大, 術(shù)中常有醫(yī)源性視網(wǎng)膜裂孔的情況發(fā)生, 對(duì)患者術(shù)后康復(fù)進(jìn)程影響較大。因此, 采用何種輔助治療的方法有效降低手術(shù)難度意義重大［4-9］。

目前國(guó)內(nèi)的23G玻璃體切割手術(shù)發(fā)展較為成熟, 其手術(shù)原理在于切除、剝離并清除視網(wǎng)膜周圍新生血管組織, 減輕玻璃體對(duì)視網(wǎng)膜的牽拉力, 同時(shí)避免對(duì)視網(wǎng)膜造成的醫(yī)源性損傷。但由于PDR患者本身視網(wǎng)膜周圍新生血管數(shù)量較多,加之手術(shù)器械刺激, 易發(fā)生術(shù)中出血, 一旦出血量過多影響正常手術(shù)視野就必須電凝止血, 而止血過程會(huì)導(dǎo)致手術(shù)時(shí)間延長(zhǎng), 隨即, 手術(shù)難度與術(shù)中并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)增加。康柏西普是我國(guó)自主研發(fā)的新一代抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子的融合蛋白, 其作用機(jī)制主要通過競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子, 從未阻斷生長(zhǎng)因子與受體間的結(jié)合, 進(jìn)而抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖與血管新生過程［10-12］。薛鵬程等［7］研究報(bào)道指出, 康柏西普對(duì)抑制血管內(nèi)生長(zhǎng)因子具有顯著效果, 在輔助治療23G玻璃體切割手術(shù)治療過程中可通過術(shù)前注射治療, 抑制新生血管生長(zhǎng), 并使之收縮, 從而在視網(wǎng)膜與增殖血管組織間留出空隙,使增值膜組織易于剝離, 進(jìn)而降低手術(shù)難度。本研究結(jié)果顯示, 觀察組患者手術(shù)時(shí)間短于對(duì)照組, 術(shù)中出血、術(shù)中電凝及醫(yī)源性視網(wǎng)膜裂孔發(fā)生率均明顯低于對(duì)照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。表明, 采用康柏西普輔助治療玻璃體切割術(shù)可有效降低手術(shù)難度, 提高手術(shù)安全性。同時(shí), 結(jié)果顯示,觀察組患者術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率為22.58%, 明顯低于對(duì)照組的70.00%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。治療前兩組患者視力比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 治療后觀察組患者視力明顯高于對(duì)照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。表明采用康柏西普可有效提高玻璃體切割術(shù)的手術(shù)治療效果。

綜上所述, 采用康柏西普輔助治療PRD患者行23G玻璃體切割術(shù)可顯著降低術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率, 提高手術(shù)質(zhì)量,安全性較高, 值得推廣實(shí)踐。