丹參酮IIA磺酸鈉聯合前列地爾治療糖尿病周圍神經病變的療效觀察

范煥瓊 莫志婷

在臨床中DPN屬于糖尿病常見且多發的一種慢性并發癥, 會累及中樞神經與周圍神經, 臨床中常見的是累及周圍神經。目前在臨床中診斷及檢測DPN還沒有統一的標準,DPN患病率之間的差異比較大, 為10%～96%。前列地爾為周圍血管擴張藥, 丹參酮ⅡA磺酸鈉屬于中藥物, 治療DPN的效果較好, 且是臨床首選藥物, 聯合其他藥物治療DPN的報道比較少。此次研究探討丹參酮ⅡA聯合前列地爾治療DPN的臨床療效, 現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2017年1～12月于佛山市南海區第五人民醫院內分泌科住院2型DPN患者56例作為研究對象。入選標準：①參加此次研究患者均符合WHO糖尿病診斷標準與分型；②參加此次研究患者均符合臨床中對DPN的診斷標準；③經相關檢查后發現患者有不同程度運動或感覺神經傳導障礙。排除標準：①因腰椎病變、慢性酒精中毒等因素引發的周圍神經病變患者；②患有足潰瘍、感染及水腫的患者；③合并嚴重心、肝、腎功能不全的患者；④近半個月內有糖尿病酮癥、酮癥酸中毒以及嚴重感染者。采用隨機數字表法將患者分為對照組和治療組, 每組28例。治療組：男13例、女15例, 年齡51～84歲、平均年齡(59.36±8.32)歲,平均病程(9.1±7.6)年。對照組：男12例、女16例, 年齡50～79歲、平均年齡(58.96±7.68)歲, 平均病程(9.8±8.7)年。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治療方法 在進行治療前參加此次研究的患者均實施健康宣教, 同時對其飲食進行控制, 根據患者實際病情適當的使用降糖或胰島素藥物, 將空腹血糖控制在＜7.0 mmol/L、餐后2 h血糖＜10.0 mmol/L。所有患者均給予前列地爾注射液(商品名：凱彤, 蓬萊諾康藥業有限公司, 國藥準字H20100179, 規格 ：2 ml∶10 μg)10 μg 加入 0.9% 氯化鈉注射液250 ml 靜脈滴注, 1次/d；治療組在上述基礎上加用丹參酮ⅡA 磺酸鈉(商品名：諾新康, 上海上藥第一生化藥業有限公司, 國藥準字H31022558, 規格：2 ml∶10 mg )治療, 將40 mg丹參酮ⅡA 磺酸鈉加入250 ml氯化鈉溶劑中, 靜脈滴注, 治療1次/d, 持續治療3周。

1.3 觀察指標及判定標準 比較兩組患者臨床療效及治療前后TCSS、VAS評分。在TCSS評分中主要包括3個部分,分別為神經癥狀(下肢麻木、乏力等)、神經反射(踝反射及膝反射)、感覺功能(觸壓覺、溫度覺等), 滿分為19分, 分數越高說明患者神經病變越嚴重；VAS 評分∶在一張白紙上畫一條長為10 cm的直線, 以數字0～10表示, 0分代表沒有感覺, 10分代表感覺嚴重, 以此類推, 由患者根據自己自身的感覺進行標記。臨床療效分為有效、進步與無效。有效：治療后患者臨床癥狀及周圍神經感覺障礙顯著降低, 自主神經癥狀徹底消失；進步：治療后患者臨床爭執周圍神經感覺障礙有所緩解, 自主神經癥狀降低；無效：治療后患者臨床癥狀、周圍神經感覺障礙及自主神經癥狀沒有變化, 甚至加重。總有效率=有效率+進步率。

1.4 統計學方法 采用SPSS17.0統計學軟件對研究數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 治療組患者治療總有效率為89.29%, 高于對照組的64.29%, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組患者治療前后TCSS、VAS評分比較 治療前, 兩組患者TCSS評分、VAS評分比較差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后, 兩組患者TCSS評分、VAS評分均低于本組治療前,且治療組低于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表1 兩組患者臨床療效比較(n,%)

表2 兩組患者治療前后TCSS、VAS評分比較( ±s, 分)

表2 兩組患者治療前后TCSS、VAS評分比較( ±s, 分)

注：與本組治療前比較, aP＜0.05；與對照組治療后比較, bP＜0.05

組別 例數 TCSS評分 VAS評分治療前 治療后 治療前 治療后對照組 28 10.56±2.89 8.94±3.12a 7.15±0.68 5.45±0.52a治療組 28 10.75±3.04 7.21±3.26ab 7.41±0.71 3.12±0.65ab

3 討論

DPN的發病機制是多因素共同作用的結果, 所以臨床上常使用聯合治療方案。目前用于治療DPN的藥物分兩大類,分別是對因治療藥物和對癥治療藥物［1］。對因治療藥物包括：①促進神經修復：維生素B1、維生素B12和甲鈷胺等；②改善微循環：前列腺素類似物(前列腺素E1和貝前列素鈉)、西洛他唑、己酮可可堿、山莨菪堿、鈣拮抗劑和活血化瘀類中藥等；③抗氧化應激：α-硫辛酸；④改善代謝紊亂：醛糖還原酶抑制劑；⑤其他：神經營養因子、肌醇、神經節苷酯和亞麻酸等［2-5］。對癥治療藥物包括：①抗癲癇藥：卡馬西平、普瑞巴林、加馬噴丁等；②三環類抗抑郁藥：阿米替林、丙米嗪、西肽普蘭等；③5-羥色胺去甲腎上腺素再攝取抑制劑：度洛西汀；④阿片類, 如曲馬多。盡管治療DPN的藥物種類比較多, 但目前臨床尚缺乏具有獨特療效的治療手段。

前列地爾也叫做前列腺素E1, 屬于人體內的一種生物活性物質。前列地爾具有擴張血管、抗血小板聚集等作用, 對組織的血液供應進行改善。有研究顯示前列腺素E1可通過抑制血管平滑肌細胞的游離 Ca2+, 抑制血管交感神經末梢釋放去甲腎上腺素, 舒張血管平滑肌后起到改善微循環的作用［6,7］。丹參酮Ⅱ磺酸鈉為唇形科植物丹參中分離的二萜醌類化合物, 其藥理作用為擴張微血管, 在增加局部血容量的同時對微循環進行改善, 進而抑制了血小板的粘附及聚集；提高了纖維蛋白溶解的活性, 在降低血液粘度的同時加快了血栓的溶解；對氧自由基進行徹底的清除, 加速了修復受損細胞的速度［3,8］。

在此次研究中, 分別采取前列地爾注射液與丹參酮ⅡA聯合前列地爾治療的方式, 經治療后發現采取丹參酮ⅡA磺酸鈉和前列地爾治療DPN取得了良好效果, 治療組患者治療總有效率為89.29%, 高于對照組的64.29%, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。治療前, 兩組患者TCSS評分、VAS評分比較差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后, 兩組患者TCSS評分、VAS評分均低于本組治療前, 且治療組低于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。有文獻報道［9,10］丹參酮ⅡA聯合前列地爾治療早期慢性腎病、糖尿病腎病, 在降低尿蛋白及肌酐水平和降低腎臟損傷方面, 也具有明顯的臨床療效, 提示丹參酮ⅡA 磺酸鈉和前列地爾有很好的協同作用。

綜上所述, 丹參酮ⅡA磺酸鈉聯合前列地爾治療DPN療效較為理想, 臨床癥狀改善效果顯著, 在臨床中有著廣泛的應用前景。