重慶地區表面健康人群血清CA72-4參考范圍的調查分析

肖芳 張霞（通訊作者）

（1重慶機場集團有限公司醫療救護中心檢驗科 重慶 401120）

（2重慶市第九人民醫院檢驗科 重慶 400700）

糖類抗原72-4（carbohydrate antigen 72-4，CA72-4）是20世紀80年代美國學者Colcher等人用乳腺癌肝轉移的癌細胞膜成份免疫小鼠，所得IgG型單克隆抗體B72.3所識別的腫瘤相關糖蛋白抗原，又稱為TAG-72；一種高分子量粘蛋白類癌胚抗原。近年來，CA72-4已被臨床用以檢測胃癌、卵巢癌、結直腸癌、非小細胞肺癌等疾病的診斷、療效評價及預后判斷[1-4]。

目前，本地區使用的血清CA72-4的參考范圍大多來自試劑盒說明書或國外文獻。為了建立符合本地區表面健康人群的CA72-4參考范圍，我們對224例表面健康人群進行血清CA72-4的檢測，現將結果報告如下。

1.材料與方法

1.1 研究對象

研究對象來自于2018年1月至2018年5月來我院進行健康體檢的表面健康成人；經體格檢查、實驗室檢查、胸部X線片及腹部超聲檢查均正常，無心血管疾病，無肝臟、腎臟、肺部惡性腫瘤等疾病；最終納入224例，年齡24～88歲；其中男性139例，女性85例。

1.2 試劑與檢測儀器

應用e411電化學發光免疫分析儀(Roche公司，瑞士) 檢測血清CA724的水平；檢測試劑及配套的試劑校準品均購自于Roche公司，均為羅氏 e411電化學發光免疫分析儀原裝配套試劑。

1.3 樣本的采集及檢測

所有表面健康的體檢者均于清晨空腹抽取靜脈血3～5ml，37℃孵育至血液凝集完全后3500r/min離心5分鐘，取血清用于檢測。

采用羅氏e411電化學發光免疫分析儀檢測血清CA724含量水平；在檢測前按儀器操作規程做每日維護和室內質控，質控完成并結果在控后再檢測樣本并記錄檢測的實驗數據。

1.4 統計學處理

采用SPSS18.0統計軟件對數據進行分析。由于數據呈偏態分布，所以采用中位數+四份位間距（M±Q）表示；參考值范圍的建立采用百分位數法。不同性別間比較采用Mann-Whitney U檢驗；不同年齡組間比較采用Kruskal-Wallis H Test檢驗；所有假設檢驗均以P＜0.05有統計學意義。

2.結果

2.1 224例表面健康人群血清中CA72-4的水平

采用K-S法對224例健康成人血清CA72-4的含量進行數據分布檢驗，發現結果呈偏態分布（Z=3.250，P＜0.001）；故血清CA72-4的含量水平采用中位數和四分位間距（M±Q）表示。224例健康成人血清中CA72-4的含量為3.24±6.20 U/ml。

2.2 不同性別表面健康人群血清CA72-4的水平

如表1所示，健康成人男性血清中CA72-4含量為3.29±5.38 U/ml；健康成人女性血清中CA72-4濃度為3.13±7.56U/ml。經獨立樣本Mann-Whitney U檢驗統計分析顯示，血清CA72-4的含量水平在健康男性組和健康女性組差異沒有統計學意義（P＞0.05）。結果見表1。

表1 不同性 別表面健康人群血清中CA72-4含量水平（M±Q）

2.3 不同年齡階段表面健康人群血清中CA72-4的水平

將納入對象依年齡分為20～29歲、30～39歲、40～49歲、50～59歲、60～69歲及＞70歲6組，不同年齡階段組健康人群血清中CA72-4濃度水平如下表2所示。經Kruskal-Wallis H Test檢驗統計分析發現，健康成人血清中CA72-4的含量在不同年齡階段組中沒有差異（H=7.590，P=0.180）；即：健康成人血清中CA72-4的含量水平與年齡無關。

表2 不同年齡組表面健康人群血清CA72-4水平比較（M±Q）

2.4 血清CA72-4的參考值范圍

綜上所述，表面健康人群血清中CA72-4的濃度水平與性別、年齡無關；又據統計分析發現CA72-4含量水平呈偏態分布，故其參考范圍采用百分位數(P95)計算。經統計分析結果顯示血清CA72-4的95%可信區間為≤17.2U/ml；因此，血清CA72-4的參考值范圍為0.0～17.2 U/ml。

3.討論

CA72-4是1981年美國學者Colcher等人發現的一種高分子量糖蛋白抗原，在多種惡性腫瘤中均有表達，是一種廣譜的腫瘤標志物[5]。CA72-4可存在于胃癌、卵巢癌、結直腸癌、乳腺癌、胰腺癌、食管癌、宮頸癌等的惡性組織中，但在良性腫瘤、炎癥及正常組織內卻無表達[1-5]。近年研究發現，CA72-4在胃癌、結直腸癌的診斷、鑒別診斷、療效觀察、監測預后等均有一定的臨床意義[1,3]。CA72-4已經成為胃腸道腫瘤的重要腫瘤標志物。胃腸道腫瘤是發病率比較高的惡性腫瘤，了解本地區表面健康人群的CA72-4參考范圍，為臨床判斷提供參考依據。由于不同地區人群生活習慣的差異；每個實驗室的實驗條件和實驗方法的不同；因此，有必要建立適合本實驗室對本地區人群的參考范圍[6]。

本研究采用化學發光分析法對224例健康人群血清CA72-4濃度水平進行檢測，據統計分析發現CA72-4含量水平呈偏態分布；比較不同性別血清中CA72-4含量水平的差異發現，發現健康成人血清中CA72-4的含量水平與性別無關；將224例健康成人依年齡分為20～29歲、30～39歲、40～49歲、50～59歲、60～69歲及＞70歲6組，比較不同年齡階段組健康人群血清中CA72-4含量水平之間的差異，發現健康成人血清中CA72-4的含量水平與年齡無關。

根據上述依據，得出本實驗室對本地區健康成人血清CA72-4的參考值范圍為：0.0～17.2U/ml。由于本研究僅僅涉及一家醫療機構，且納入研究的人群數量有限，故本研究所得的參考區間僅供參考。