清熱解毒片中金銀花的含量測定

宮君相

摘 要：清熱解毒片是我國居民生活中常見的藥品，對于清熱解毒的功效有極為明顯的作用，故而在藥品市場中有相當多的患者受眾。但因社會行業發展對綠原酸的相對需求增加，使得清熱解毒片中金銀花含量的使用緊張，促使整體藥品行業的價位高升，失去了原有藥品價值與藥用的合理性。本文將根據清熱解毒片的相關測量數據，進行金銀花方面的含量測定，確保在能夠滿足患者使用藥效的前提下，縮減藥品成本，以方便減輕患者在藥品使用上的壓力。

關鍵詞：清熱解毒片；金銀花；含量測定

金銀花在我國中醫藥行業久負盛名，向來針對抗菌消炎方面有極高療效，同時因為綠原酸方面的影響，促使金銀花的使用在相關行業也具備非常廣泛的實用性，不但促進了社會的多元性發展，更將中醫藥理論融入日常生活中，對傳統醫學而言是以此大膽的革新。但相對而言卻導致金銀花市場吃緊，并且物價急升，難以再維持早先藥用性的優異價值。

1 清熱解毒片中金銀花的藥性和含量測定的必要性

清熱解毒片其藥性具備清熱解毒，多用于熱毒壅盛所致發熱面赤，煩躁口渴，咽喉腫痛；流感、上呼吸道感染等病癥，在當今的醫療界適用范圍廣泛，并且成效方面相對明顯，在病患日常用藥中占據較大比例。其中含有的金銀花作為我國從古至今中醫藥傳統抗菌消炎的有效藥材，已具備相對成熟的加工工藝，并因其內部具有綠原酸等生物活性，具備促使抗病毒、增高白血球、保肝利膽、抗腫瘤、降血壓、降血脂、清除自由基和興奮中樞神經系統等作用，對于當今臨床醫療及其他行業仍舊具備相對應的發展潛力。

2 清熱解毒片中金銀花含量測定的方法步驟

2.1 材料與設備的確定。針對金銀花含量中綠原酸的特性，采取先進的TSP型高效液相色譜儀進行核查、綠原酸的材料對照品、清熱解毒片實驗樣品、乙腈、甲醇、純凈蒸餾水和十八烷基鍵合硅膠進行實際稀釋和相關含量測驗的調配。最后，準備精準量杯和填寫表格的工具，方便甄別藥品含量中度量單位的準確性。

2.2 方法及結果。以十八烷基鍵合硅膠作為填充劑，根據相色譜儀進行優先檢測，而后將乙腈、甲醇、重蒸餾水作為流動相調配，確定準備不同藥品溶液具備測量條件，記載相關流速、檢驗波長、實驗環境、實驗用時和理論塔數值，并確定其中綠原酸含量不低于1000，避免后續監測工作實驗數據出現誤差。

2.3 對照試品溶液的制備。取標準清熱解毒片成品十粒，在確保藥物無損傷的情況下進行精密稱量，而后在細致研磨融入錐形瓶內具備濃度與質量核查的甲醇溶液中，再度稱量溶液質量進行超聲處理。待溶液在符合室溫穩定后再次稱量，并通過多組實驗記錄相對應數據。其中包含相對應甲醇濃度的損失量，進行后續實驗的多份提取量，補回原有濃度甲醇溶液歸置刻度并搖勻。

2.4 陰性對照溶液的制備。對照溶液作用是根據相對應精密儀器進行含量的對比測定，以確保多組實驗中誤差量的減少，并滿足實驗環境中相對應比值不變。故而應按照之前方法取除金銀花藥品之外的溶液或對應器具，重新進行方才的制備手法進行第二批數據記錄，根據相對應對照品的數據確保明確，并排除其他情況對測定無干擾的情況。

2.5 線性關系的考察。分別精密吸取綠原酸對照品溶液（40μg/ml）1，2，4，6，8ml，各置10ml棕色容量瓶中，加50%甲醇至刻度，搖勻，精密吸取各稀釋液10μl，按供試品項下試驗方法：分別注入液相色譜儀。以對照品的進樣量X（μg）對峰面積Y進行線性回歸，回歸方程為：Y=3.25，X-2.55，r=0.9998。其中綠原酸對照品溶液色譜圖、清熱解毒片供試品溶液色譜圖和清熱解毒片陰性對照溶液色譜圖統一為圖1。圖1 HPLC色譜圖結果表明：綠原酸進樣量在0.04～0.32μg范圍內與峰面積具有良好的線性關系。

2.6 精密度實驗。取對照品溶液連續進樣5次，峰面積積分值的RSD為0.96% （n=5）。

2.7 重復性實驗。取樣品1批（批號為091123），平行制備5份供試品溶液，分別按供試品項下方法測定含量，測得平均含量為1.82mg/片，測定的RSD為1.01%。

2.8 穩定性實驗。取供試品1份，在0.5、4、8、24h分別按供試品項下方法試驗，結果綠原酸峰面積積分值的RSD為1.06%，表明在24h內供試品溶液是穩定的。

2.9 回收率實驗。精密稱取已知含量的供試品6份（各約0.5g），精密稱定，精密加入已知濃度綠原酸對照品溶液1ml，依供試品溶液制備法進行提取及含量測定，計算回收率。

2.10 樣品含量測定。取本品3批，按供試品項下方法試驗，精密吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl，注入高效液相色譜儀，記錄峰面積，測得每片綠原酸的含量分別為1.82mg、1.78mg、1.89mg。

3 結束語

針對于傳統清熱解毒片內金銀花含量的測定是我國工業發展與中醫藥發展的必然趨勢，依據當今食品、醫療和化妝品等多方面的適用性，傳統藥品金銀花的市場還會越來越廣泛，一方面不但增加了藥品行業對于原材料的競爭，另一方面更會促使金銀花等相關材料價格持續攀升，不但影響市場醫藥的經濟平衡，更因為藥品成本的增加加重了患者購買負擔。故而，采取經濟有效的含量評測，以臨床試驗作為科學基礎尋找出真正適合用藥的計量和療效的保持，是未來藥品行業必須關注的問題，同樣也是關乎于民生經濟問題有效的處理解決辦法，為將來其他藥品行業的發展更做到了相關引領的作用，確保后續其他藥品的測量手段具備堅實有效的憑證。

參考文獻

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