前列地爾聯合丹參注射液治療老年2型糖尿病下肢血管病變療效觀察

沈佳英

作者單位：湖州市中心醫院全科醫學科（湖州 313000）

筆者采用前列地爾聯合丹參注射液治療老年2型糖尿病下肢血管病變（LEAD）患者50例，療效滿意，報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 2013年4月—2017年2月我院收治的老年2型糖尿病下肢血管病變患者100例，采用隨機數字表法分成觀察組50例，男28例，女22例，年齡 60～85 歲，平均（72.5±2.3）歲；LEAD 病程 5～20年，平均（12.5±1.5）年。對照組 50例，男 29例，女21例，年齡 62～87 歲，平均（73.4±2.4）歲；LEAD 病程5～19 年，平均（12.6±1.8）年。兩組患者性別、年齡、病程等基礎資料差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入、排除標準 納入標準：（1）年齡≥60歲，性別不限；（2）糖尿病診斷符合1999年世界衛生組織（WHO）診斷標準[1]；（3）所有患者符合下肢血管病變診斷標準[2]：臨床表現為手腳冰涼、間歇性跛行等癥狀，彩色多普勒檢查顯示存在內膜增厚、硬化、粥樣斑塊和管腔狹窄或閉塞等下肢動脈、靜脈血管病變；（4）血管踝肱指數（ABI）≤0.9[3]；（5）既往無服用其他抗凝劑、血管擴張劑及影響免疫功能的藥物史。排除標準：重要臟器功能障礙、全身免疫系統疾病及合并有腫瘤疾病的患者[4]。本次研究經患者及其家屬同意，簽署知情同意書，并經醫院倫理委員會批準予以實施。

2 方法

2.1 治療方法 兩組患者均進行糖尿病健康教育活動、適量運動以及常規的飲食控制治療，強化治療保證空腹血糖維持于4.0～7.0mmol/L，餐后2h血糖≤10.0mmol/L，血壓≤130/80mmHg。在此基礎上觀察組加用前列地爾（10μg∶2mL，北京泰德制藥，批號3B057A）10μg+10mL生理鹽水微泵靜脈推注，1天1次，同時予250mL生理鹽水+30mL丹參注射液（10mL/支；正大青春寶藥業；批號1610172）靜脈滴注，1天1次；對照組僅予前列地爾治療（劑量、用法同觀察組）。兩組治療療程均為1個月。

2.2 觀察指標 （1）利用彩色多普勒超聲診斷儀（Philips IU22，荷蘭皇家飛利浦電子集團）檢測兩組患者治療前后下肢足背動脈同一部位的內徑、平均血流速度和血流峰值；（2）多普勒超聲診斷儀記錄治療前后踝肱指數（ABI）變化；（3）利用塞科希德SA9000全自動血液流動分析儀測定全血黏度高切和低切、血漿黏度、紅細胞壓積、纖維蛋白原等指標；（4）兩組患者均進行常規檢查，包括血壓、空腹血糖、餐后2h血糖以及肝腎功能，并記錄兩組患者出現不良反應情況。

2.3 統計學方法 數據采用SPSS13.0統計軟件進行處理，計量資料以（±s） 形式表示，分類資料比較采用卡方檢驗，組間比較采用t檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

3 結果

3.1 療效標準[5]惡化：治療后，患者麻木感、靜息痛及冷感等癥狀進一步加重，行走距離少于治療前；無效：治療后患者病情無明顯變化；有效：治療后患者臨床癥狀改善，麻木感、靜息痛及冷感均有減弱傾向，無痛行走距離亦得到增加；顯效：治療后患者的麻木感、靜息痛及冷感癥狀得到明顯減輕或者消失，無痛行走的距離大幅度增加?？傆行?（有效例數+顯效例數）/總例數。

3.2 兩組患者療效比較 觀察組總有效率92%，對照組總有效率70%，觀察組明顯優于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組老年2型糖尿病下肢血管病變患者療效比較[例（%）]

3.3 兩組患者下肢血流動力學指標變化比較 與治療前比較，治療后兩組患者下肢血流動力學指標包括血管內徑、平均血流速度、峰值流速均有顯著改善（P均＜0.05）；觀察組血管內徑、平均血流速度、峰值流速改善優于對照組（P均＜0.05），見表2。

表2 兩組老年2型糖尿病下肢血管病變患者下肢血流動力學指標變化比較（±s）

表2 兩組老年2型糖尿病下肢血管病變患者下肢血流動力學指標變化比較（±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05

組別觀察組對照組峰值流速（cm/s）例數 血管內徑（mm） 平均血流速度（cm/s）50 50治療前2.2±0.1 2.2±0.2治療后2.5±0.1*△2.3±0.2*治療前5.8±2.4 5.9±1.8治療后7.7±2.5*△6.6±3.1*治療前15.2±6.2 15.3±5.4治療后17.3±9.2*△16.3±6.8*

表3 兩組老年2型糖尿病下肢血管病變患者血流變性及踝肱指數變化比較（±s）

表3 兩組老年2型糖尿病下肢血管病變患者血流變性及踝肱指數變化比較（±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05；ηb：全血黏度高切；ηb：全血黏度低切；PV：血漿黏度；HCT：紅細胞壓積；Fg：纖維蛋白原；ABI：踝肱指數

組別觀察組例數50對照組50治療前治療后治療前治療后ηb 高切（mPas）8.23±1.33 6.32±1.22*△8.33±1.32 7.44±1.22*ηb 低切（mPas）13.02±2.55 10.32±2.43*△13.12±1.98 12.43±2.33*PV（mPas）1.74±0.23 1.62±0.29*△1.92±0.28 1.82±0.33*HCT（%）0.52±0.22 0.47±0.11 0.52±0.21 0.48±0.22 Fg（g/L）6.03±0.79 4.12±0.33*△5.11±0.73 4.58±0.31*ABI值0.87±0.03 1.12±0.07*△0.89±0.04 0.97±0.06*

3.4 兩組患者血流變性及踝肱指數變化比較 與治療前比較，兩組患者治療后血流變性指標、ABI均有改善（P均＜0.05）；觀察組全血黏度（ηb）高切和低切、血漿黏度（PV）、纖維蛋白原（Fg）、ABI改善程度明顯優于對照組（P均＜0.05）；觀察組治療后紅細胞壓積(HCT)與對照組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

3.5 不良反應 治療過程中兩組均有個別病例出現皮疹或皮膚異常瘙癢等癥狀。觀察組有一例在輸注丹參液時出現疼痛，考慮與滴速過快有關，通過降低滴速，疼痛現象得到緩解。

4 討論

糖尿病下肢血管病變是糖尿病最嚴重的并發癥之一，其主要機制是動脈粥樣硬化[6]，另外血液流變學改變[7]、血管內皮細胞和凝血機制紊亂、血小板功能異常及各種炎癥等均構成了下肢血管病變的病理基礎。糖尿病尤其是合并有大血管病變患者的血流動力學、血液流變學均發生顯著變化，老年人由于病程延長，使得體內血糖、血脂代謝紊亂更加嚴重，下肢血管病變具有發展速度快、病情嚴重和致殘率高等特點，在治療過程中存在較大的困難。

研究[8-11]表明，前列地爾（別名前列腺素E1，PGE1）可阻斷血小板集中，降低血液黏度，進而改善血液流通和紅細胞性能；消除各種炎癥，在一定程度上保護血管內皮組織，避免血管動脈粥樣硬化的發生；擴張血管，改善組織供氧功能；改善對氧氣和葡萄糖的充分利用，進而促使缺血組織正常功能的恢復。PGE1作為一種具有生物活性的血管擴張劑，可在一定程度上改善老年2型糖尿病下肢血管的血流、降低外周血管阻力以及血液黏度。丹參素可以擴張微動脈，有效防止血栓與血小板聚集，同時丹參酸具有極高的抗氧化和保護心血管作用，能清除氧自由基，有效減弱脂質過氧化反應和抑制血小板聚集[12]。本研究結果顯示，觀察組下肢血流動力學指標包括動脈內徑、平均流速和峰值流速，血液流變學指標包括全血黏度高切和低切、血漿黏度、纖維蛋白原及ABI值的改善程度均明顯優于對照組（P＜0.05）。觀察組總有效率明顯優于對照組（P＜0.05）。