中藥制劑臨床不良反應(yīng)分析及藥房管理措施分析

秦延訊

（滕州市中醫(yī)醫(yī)院，山東 滕州 277599）

0 引言

中藥制劑屬于中藥的有效應(yīng)用方式之一，屬于中醫(yī)藥理念在臨床中的重要應(yīng)用方式之一，同時也是臨床中中藥使用便捷性、安全性以及治療效果等方面可以高度保障的方式，對于中醫(yī)藥的推廣和普及有著明顯的輔助作用[1-2]。伴隨著我國制藥技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)療市場的不斷完善，中藥制劑面臨著更為苛刻的要求，這對于中藥制劑的規(guī)模化發(fā)展、多品種化生產(chǎn)以及經(jīng)濟(jì)效益等形成了嚴(yán)重影響[3-5]。為了持續(xù)提高醫(yī)院的診療水平，優(yōu)化中藥制劑的應(yīng)用價值，本文探討中藥制劑臨床不良反應(yīng)分析及藥房管理措施，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

在2017年2月至2018年3月開展本次研究，在研究期間總共選取200例在我院采用中藥制劑進(jìn)行治療的患者進(jìn)行分組對比研究，將所選患者隨機(jī)劃分到實(shí)驗(yàn)組（n=100）與常規(guī)組（n=100）。實(shí)驗(yàn)組當(dāng)中男性58例，女性42例，平均年齡（40.2±5.4）歲；常規(guī)組中男性58例，女性42例，平均年齡（41.0±3.8）歲。兩組患者一般資料無明顯差異，統(tǒng)計學(xué)結(jié)果無意義（P＞0.05），可用于對比研究。

1.2 方法

常規(guī)組不采取任何干預(yù)措施。

實(shí)驗(yàn)組根據(jù)中藥制劑臨床不良反應(yīng)的發(fā)生問題提出針對性干預(yù)措施。

1.2.1 常見問題

（1）處理的不規(guī)范。臨床中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)中藥制劑的開具過程中，醫(yī)生的字跡比較潦草，辨認(rèn)難度較高，尤其是相近藥物的辨別難度較高，如黃芪與黃芩，從而導(dǎo)致在制劑過程中發(fā)生藥物選擇錯誤或劑量存在問題。同時，處方的內(nèi)容與單位問題，導(dǎo)致中藥制劑的應(yīng)用不規(guī)范、不合理；（2）處方制劑不準(zhǔn)確。藥物配伍錯誤的現(xiàn)象較多，部分藥物的名稱較為類似，例如五倍子與五味子。制劑人員在辨別時容易出現(xiàn)混淆的問題，同一張?zhí)幏綄τ诓煌苿┤藛T可能調(diào)劑出不同的結(jié)果。制劑過程中劑量調(diào)整不準(zhǔn)確或不均勻，部分制劑人員經(jīng)常采取以手評估的方式或是稱量工具存在磨損，從而導(dǎo)致稱量結(jié)果不準(zhǔn)確。

1.2.2 藥房管理措施

（1）落實(shí)制劑質(zhì)量管理制度。及時構(gòu)建并完善關(guān)于中藥制劑的管理體系與制度，特別是對于劃價、審方以及復(fù)合等工作落實(shí)具體的管理規(guī)范和工作流程，及時對中藥制劑的調(diào)配人員給予相應(yīng)的教育和培訓(xùn)，保障其不會在調(diào)劑中發(fā)生致命性錯誤；（2）規(guī)范制劑流程。制劑中藥屬于制劑工作中的關(guān)鍵，無論是門診還是病房的中藥處方都必須落實(shí)四查十對的基本原則，明確藥物符合患者的病情需求，通過醫(yī)師確認(rèn)簽字后才可以進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配中必須注重處方備注，明確用量用法以及炮制方式，預(yù)防差錯事件的發(fā)生。調(diào)配完成之后需要再次核對患者的姓名、信息以及處方內(nèi)容，規(guī)避遺漏藥品或用量差錯等現(xiàn)象。另外，對于病房處方而言，還需要在分裝袋上標(biāo)注患者的床號、性別、年齡、姓名等因素，以便于在臨床發(fā)放藥品的準(zhǔn)確性；（3）伴隨著制劑技術(shù)的不斷發(fā)展，必然還會衍生出許多新的中藥制劑藥物。對此，需要工作人員不斷地關(guān)注和學(xué)習(xí)新調(diào)配技術(shù)，盡可能在新技術(shù)環(huán)境下不斷地掌握用藥的途徑、方法、調(diào)配原則、劑量控制規(guī)范以及不良反應(yīng)控制措施等，從而保障中藥制劑的臨床應(yīng)用價值。

1.3 觀察指標(biāo)

總結(jié)兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

本研究當(dāng)中所有的數(shù)據(jù)資料均采用SPSS 17.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計、總匯以及對比，數(shù)據(jù)之間的分析采用P進(jìn)行表示，其中P＜0.05時代表數(shù)據(jù)差異明顯。計量的數(shù)據(jù)應(yīng)用（±s）表現(xiàn)，例如（2.2±1.5），數(shù)據(jù)之間的檢驗(yàn)應(yīng)用t值實(shí)現(xiàn)，計數(shù)數(shù)據(jù)采用（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

實(shí)驗(yàn)組患者中藥制劑相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率數(shù)據(jù)（5.0%）明顯優(yōu)于常規(guī)組患者中藥制劑相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率數(shù)據(jù)（37.0%），差異較大，統(tǒng)計學(xué)結(jié)果有意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n(%)]

3 討論

中藥制劑屬于臨床中復(fù)雜性、難度較高的工作類型，同時也是決定醫(yī)院醫(yī)療經(jīng)濟(jì)效益、社會效益的重點(diǎn)工作之一，對于工作人員的技術(shù)要求相對較高，同時在法律責(zé)任方面也屬于較為突出的崗位之一[6-7]。中藥處方的調(diào)配會直接決定臨床用藥效果，保障中藥制劑的合理調(diào)配是提高臨床治療效果，降低不合理用藥所導(dǎo)致不良反應(yīng)的有效措施之一，這也是持續(xù)改進(jìn)中藥制劑應(yīng)用價值的關(guān)鍵[8-10]。

本研究結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于常規(guī)組，差異較大。這一結(jié)果也充分論證了根據(jù)不良反應(yīng)的發(fā)生原因提出針對性管理措施可以有效提高藥房管理效果，提高中藥制劑應(yīng)用價值，優(yōu)化中藥治療安全性，從而提高臨床醫(yī)療效益。

綜上所述，根據(jù)中藥制劑臨床不良反應(yīng)引發(fā)因素提出相應(yīng)控制措施，能夠有效降低并控制不良反應(yīng)的出現(xiàn)，提高中藥制劑臨床應(yīng)用價值，值得推廣普及。