支氣管哮喘緩解期中醫(yī)藥治療的適宜性技術(shù)篩選研究＊

李敬華，王俊文，徐麗麗，于 琦，朱 玲，于 彤，田 野，孫曉峰，李澤庚

（1.中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)藥信息研究所 北京 100700；2.安徽中醫(yī)藥大學(xué) 合肥 230012）

據(jù)統(tǒng)計，全世界約有3億人患支氣管哮喘，我國估計約有3000萬哮喘（以下簡稱哮喘）患者[1]。哮喘多屬于中醫(yī)學(xué)“哮病”范疇[2,3]，歷代醫(yī)家治積累了不少行之有效的治療手段。目前的期刊文獻中也記錄了大量的中醫(yī)藥治療哮喘臨床研究文獻，研究報道中醫(yī)藥單用或與西醫(yī)藥聯(lián)合應(yīng)用治療支氣管哮喘緩解期有一定的療效[4]。

為更好地在基層推廣，本研究作為中醫(yī)防治重大疑難疾病能力建設(shè)項目的一部分，探索從期刊文獻中篩選哮喘緩解期的治療技術(shù)方法，調(diào)研目前已有的農(nóng)村衛(wèi)生技術(shù)篩選指標(biāo)方法體系[5-7]，以中醫(yī)農(nóng)村適宜技術(shù)篩選評價指標(biāo)體系[8]為評價工具對近30年的中醫(yī)藥治療哮喘緩解期期刊文獻中的治療技術(shù)進行篩選評價，以期能為廣大基層醫(yī)師和患者提供中醫(yī)藥治療哮喘緩解期的適宜技術(shù)。

1 資料與方法

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）中醫(yī)藥治療支氣管哮喘緩解期的臨床研究；（2）研究類型：隨機對照試驗和非隨機對照試驗；（3）疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)：具有明確的支氣管哮喘疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)，且明確發(fā)作期、緩解期、重度哮喘或哮喘持續(xù)狀態(tài)分期、分度。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）研究疾病為支氣管哮喘發(fā)作期、重度哮喘或哮喘持續(xù)狀態(tài)者；（2）重復(fù)發(fā)表的文獻；（3）只是確定為中醫(yī)藥辨證論治治療，未明確某種固定的治法或處方或中醫(yī)類操作；（4）嬰幼兒、兒童哮喘。

1.3 文獻檢索和篩選

1.3.1 檢索策略

檢索中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、維普期刊資源整合服務(wù)平臺、萬方數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻服務(wù)系統(tǒng)的期刊文獻，檢索時間范圍：1987年1月1日年至2016年12月31日。檢索詞：中醫(yī)、中藥、中成藥、草藥、中西醫(yī)結(jié)合、支氣管哮喘、哮喘、哮病、哮證、哮喘病、緩解期等；檢索字段包括：主題詞、關(guān)鍵詞、篇名等。

表1 評價項目補充說明

1.3.2 研究篩選

過程如下：（1）將不同數(shù)據(jù)庫的檢索結(jié)果分別導(dǎo)入文獻管理軟件中；（2）通過閱讀標(biāo)題和摘要剔除重復(fù)和明顯不相關(guān)的文獻；（3）獲取可能相關(guān)的研究報告的全文；（4）合并報道同一研究的多篇文獻，同一治療技術(shù)不同臨床研究的文獻，綜合發(fā)表的文獻進行評價：在中藥復(fù)方治療中明確表示為同一經(jīng)典方劑原方的被視為同一種治療方法，選取其評分最高的一項治療技術(shù)為代表，穴位貼敷方中穴位貼敷藥組成不相同即視為不同的治療方法。

1.4 評價方法

1.4.1 資料評估及提取

按照中醫(yī)農(nóng)村適宜技術(shù)篩選評價指標(biāo)體系[8,9]的評價標(biāo)準(zhǔn)（具體見表3）提取其臨床評價性指標(biāo)、技術(shù)性指標(biāo)、推廣性指標(biāo)。主要提取內(nèi)容為為有效性、安全性、經(jīng)濟性、技術(shù)成熟度、可操作性、輔助設(shè)備要求、技術(shù)規(guī)范程度、普適性和可接受性。同時對評價指標(biāo)體系的具體評價進行了以下補充，見表1。具體評價指標(biāo)的解釋及評價標(biāo)準(zhǔn)見參考文獻[9]。

由2位主治醫(yī)師共同制定資料提取表格，分別獨立進行資料提取及評估；不一致時引入第三方意見。

1.4.2 數(shù)據(jù)分析

將數(shù)據(jù)導(dǎo)入至Excel進行統(tǒng)計。

2 結(jié)果

2.1 一般情況

共篩選得到227篇期刊文獻，對治療技術(shù)等信息進行提取和整理。同一臨床研究發(fā)表的不同論文、同一治療技術(shù)不同臨床研究發(fā)表的論文（本研究中由多種獨立的治療方法組合形成的視為一項治療技術(shù)），共得到150個治療技術(shù)。其中115個治療技術(shù)為單種治療方法，另外35個治療技術(shù)為復(fù)合型治療方法。150個治療技術(shù)共計有189個治療方法組成，這些治療方法主要為中藥復(fù)方及穴位貼敷，具體分布見表2。

表2 治療種類分布

2.2 評分指標(biāo)體系及評分分布

150項治療技術(shù)評分指標(biāo)體系及評分分布見表3，總分在24.857至34.304之間，分值分層如表4所示。安全性評價方面，其中39個治療技術(shù)在其代表文獻中描述了不良反應(yīng)和安全性情況，18個治療技術(shù)為安全，無不良反應(yīng)和安全性檢測指標(biāo)的變化，21個為較安全，有不良反應(yīng)或安全性檢測指標(biāo)的變化，但不妨礙繼續(xù)治療。112個治療技術(shù)未在其代表文獻中描述不良反應(yīng)和安全性等內(nèi)容。

2.3 哮喘治療技術(shù)推薦

經(jīng)評價后，評分在前20位的治療技術(shù)如表5所示。主要為口服中藥和穴位貼敷，口服中藥和穴位貼

敷也經(jīng)常聯(lián)合使用作為一項技術(shù)。

表3 160項治療技術(shù)具體評分分布

3 討論

本文評分在前20位的治療技術(shù)評分較高的原因主要是由于采用了隨機對照試驗等研究設(shè)計，臨床證據(jù)級別相對較高，獲得推廣，技術(shù)成熟，易操作技術(shù)鑒定，操作規(guī)范明確，能廣泛的被接受。這些治療技術(shù)多是來源于經(jīng)典名方或者是名老中醫(yī)經(jīng)驗方。如補肺顆粒，經(jīng)名老中醫(yī)從《備急千金要方》中的補肺湯和《景岳全書·新方八陣》中的金水六君煎化裁而來[11]。穴位敷貼療法源于清代張璐《張氏醫(yī)通》的冷哮方，主要由白芥子、延胡索、甘遂、細辛、麝香、生姜汁組成。篩選出的穴位貼敷有以冷哮方原方為主，或是在其基礎(chǔ)上有所加減，如加入肉桂或干蟾或附子，或是其他的穴位貼敷方。如“邵氏陽虛哮喘貼”為已故上海市名中醫(yī)邵長榮教授的經(jīng)驗方，已在龍華醫(yī)院使用二十余年，在防治許多慢性呼吸道疾病方面取得了較好的臨床療效[33]。除傳統(tǒng)的針刺外，還有穴位注射，注射使用的有中藥注射劑或是西藥。

表4 159個治療技術(shù)評分分層

衛(wèi)生技術(shù)評估是指對衛(wèi)生技術(shù)的需求性、技術(shù)特性、安全性、有效性（效能、效果和生存質(zhì)量）、經(jīng)濟學(xué)特性（成本效果、成本收益、成本效益）和可接受性（社會、法律、倫理、政治）等方面進行的系統(tǒng)全面的評價，為臨床工作者和衛(wèi)生決策者提供合理選擇衛(wèi)生技術(shù)的科學(xué)信息和決策依據(jù)[31]。易靜等[32]通過調(diào)查研究認為，衛(wèi)生服務(wù)需求基線調(diào)查與德爾菲專家咨詢相結(jié)合是篩選衛(wèi)生適宜技術(shù)的科學(xué)方法；以衛(wèi)生服務(wù)需求基線調(diào)查為基礎(chǔ)篩選出的技術(shù)再由專家進行技術(shù)評估能真正滿足農(nóng)村農(nóng)民的需要，被當(dāng)?shù)蒯t(yī)生和患者所接受。

本文以哮喘緩解期為研究對象，以中醫(yī)農(nóng)村適宜技術(shù)篩選評價指標(biāo)體系為評價工具，對適宜技術(shù)篩選評價進行了嘗試。中醫(yī)農(nóng)村適宜技術(shù)篩選評價指標(biāo)體系是采用德爾菲法專家咨詢和調(diào)查問卷方法[8]而形成的，包括一類指標(biāo)（有效性、安全性、經(jīng)濟性）、二類指標(biāo)（技術(shù)成熟度、可操作性、輔助設(shè)備和技術(shù)規(guī)范程度）、三類指標(biāo)（普適性、可接受性），這個指標(biāo)體系既包含了專家評審、技術(shù)鑒定的方法，也考慮了我國農(nóng)村衛(wèi)生人員素質(zhì)、地域經(jīng)濟條件和環(huán)境資源條件等實際情況[9]。因此其篩選的20個哮喘緩解期中醫(yī)藥治療技術(shù)具有較強的代表性和實用性，可供基層醫(yī)生推薦使用。

表5 評分前20個治療技術(shù)