循證評價開啟中醫藥國際化的大門
——北京中醫藥大學循證醫學中心劉建平教授團隊介紹

北京中醫藥大學循證醫學中心正式成立于2005年5月，是教育部長江學者創新團隊和創新引智基地的項目建設單位。中心是教育部211重點學科、985創新平臺建設單位，并于2008年成為國際臨床流行病學網絡（INCLEN）批準成立的臨床流行病學培訓機構（CEU）及國際Cochrane協作網補充替代醫學領域中醫藥分中心。2011年，獲批成為國家中醫藥管理局循證中醫藥療效評價重點研究室。2016年，在循證醫學中心基礎上成立了臨床流行病與醫學統計學教研室，面向全校開設《臨床流行病學》、《醫學統計學》、《循證醫學》、《循證護理》、《臨床科研設計思路與方法》等相關課程，與國內外合作開展高質量中醫藥臨床研究、中醫藥臨床療效評價、指導臨床實踐指南的制定，培養高層次中醫藥臨床研究方法學人才。目前團隊共有8位成員，中青年教師7人，擁有兩位教育部新世紀優秀人才，2位北京市科技新星和兩位北京市優秀人才，是一支年輕而富有活力的教學和科研團隊（詳見圖1）。

一、學術研究

1.研究思路

循證醫學起源于20世紀90年代，迅速在全世界各科醫學領域內得到認可，已經成為世界醫學發展的主導方向。循證醫學的核心理念是將當前能夠獲得的最佳證據、醫生的經驗和技能，以及患者的價值觀和選擇性偏好相融合，為患者提供最佳醫療服務。

劉建平教授率先將循證醫學的理念和方法引入中醫藥的臨床研究和療效評價，并帶領團隊致力于用循證醫學的理念和方法：①促進中醫藥的現代化進程，得到國際醫學界的認可；②促進中醫藥的臨床實踐從經驗醫學向以證據為基礎的臨床實踐發展；③通過研究綜合法對中醫藥療法進行系統性評價，找出中醫藥防治疾病的優勢病種和應用領域，為進一步的臨床研究提供線索和依據；④通過嚴格設計、實施和報告的隨機對照臨床試驗，以及其他適用性較強的非隨機研究方法，對具有潛力的中醫藥療法進行療效和安全性的評價，為推廣使用中醫藥療法提供證據基礎；⑤在中醫藥的臨床評價過程中產生具有創新性的評價方法和體系。

圖1北京中醫藥大學循證醫學中心部分教師合影

2.研究方向

劉建平教授及其團隊的研究方向為循證中醫藥臨床研究方法學。團隊完成了國家973項目《中醫辨證論治療效評價方法基礎理論研究》課題《循證醫學在中醫辨證論治療效評價中應用的方法學研究》。該項目創新地采用定量和定性相結合的方法對中醫藥辨證論治的療效進行全面評價，將社會學定性研究方法與隊列研究相結合，獲得了辨證論治過程療效的構成要素，并分析了中醫復雜干預療效產生的模式和影響因素，探索性地將定性研究結果用來輔助解釋隊列研究結果。該項目還就隊列研究與隨機對照試驗在中醫藥臨床療效評價中的方法學特點和適用性進行了比較性研究。該項目出版專著《循證中醫藥定性研究方法學》，發表相關文章12篇，并獲得科技獎項。該項目推出的定量與定性相結合的臨床研究方法在中醫藥臨床評價領域受到了重視。

圖22017年劉建平教授當選為國際補充醫學研究學會主席

劉建平教授團隊完成了重大新藥創制項目課題《臨床評價研究標準化操作規程（SOP）》。該項目基于國內外臨床研究SOP制定現狀，通過文獻研究和臨床實地考察調研工作，根據中醫藥臨床研究特點制定了臨床研究項目管理規范7項以及臨床試驗相關SOP共計21項。

在科技部國際合作課題的資助下，團隊與國際合作者共同構建了中英雙語中醫藥臨床研究文獻庫，并于Cochrane協作網Central數據庫對接，為中文中醫藥研究成果提供了被國際學者檢索到的途徑。項目也建成了中醫藥臨床試驗技術支撐平臺，為中醫藥臨床試驗的設計、國際注冊、隨機化、數據管理和統計分析服務。

圖3劉建平教授指導教研室教師備課

在973課題的基礎上，團隊骨干成員先后承擔國家自然科學基金、北京市科委、教育部等國家級、省部級項目開展了關于技能型隨機對照試驗、交叉試驗、部分隨機化臨床試驗、巢式病例對照研究、橫斷面調查、指南和共識、臨床路徑等方法學研究，發表了百余篇論文和數十篇SCI文章。

3.學術獎勵

北京中醫藥大學循證醫學中心在劉建平教授的帶領下，榮獲多項殊榮：2016年，《中醫臨床研究標準化建立及其在婦科的應用和發展》項目榮獲國家教育部科技進步二等獎；2015年，《中醫及中西醫結合臨床路徑共性技術研究與應用》項目榮獲廣東省科學技術廳自然科學一等獎，《中醫藥臨床療效評價循證證據的產生與方法學規范研究》項目榮獲中華中醫藥學會自然科學類三等獎；2014年，《基于循證醫學的系統評價方法應用于中醫藥療效評價研究》項目榮獲北京中醫藥大學科學技術獎自然科學類一等獎；2010年，《用于中醫療效評價的定量與定性結合的研究方法》項目榮獲北京中醫藥大學科學技術獎自然科學類二等獎。

圖4本科生國際化教學

表1 循證中心近年來代表性論著

圖5中心教師主編、參編的部分國家級教材與專著

團隊作為方法學支撐團隊，為數十項各級中醫藥臨床研究、指南、臨床路徑、證據綜合、橫斷面研究、定性研究等提供了技術支持。平均每年開展針對性培訓和公益性培訓二十余次，無償技術支持百余次。

圖6國際化的循證中醫藥研究平臺

二、國內外領先的中醫藥循證評價平臺

1.國家中醫藥管理局循證中醫臨床療效評價重點研究室

中心作為國家中醫藥管理局循證中醫臨床療效評價重點研究室，承擔了16家國家中醫臨床研究基地的臨床研究方法學培訓任務。參培人員為各基地科研骨干和管理骨干，參培人數累計超過2000人，在中醫臨床研究領域產生了廣泛而深遠的影響。

2.北京市臨床研究質量促進中心

中心承擔了北京市科委首都發展項目和首都特色項目的方法學評審、論證以及項目實施過程中的監督和質控的工作。

3.國際臨床流行病學網絡的臨床流行病學培訓機構

中心承擔了北京中醫藥大學在校生和北京市住院醫師規范化培訓醫師的《臨床流行病學》課程教學任務。面向全社會的醫學和科研工作者，定期開展方法學培訓班，傳播臨床流行病學和循證醫學的知識和技能。

4.Cochrane協作網中醫藥分支機構

自2016年至今，教研室作為Cochrane圖書館簡體中文全球唯一的翻譯組織，負責Cochrane最佳循證醫學證據的漢化、志愿者招募、培訓、管理、公眾號推送等工作，超額完成合作協議承諾的內容，將項目融入教育課題，在國際上受到廣泛好評。中心教師及研究生自2000年以來共發表Cochrane系統綜述30余篇，目前Cochrane系統綜述的影響因子已超過6分，位居綜合醫學期刊全球排名前7位。

5.搭建國際化臨床研究平臺

在中心學術帶頭人劉建平教授的帶領和指導下，主持承擔科技部973中醫理論專項課題中醫辨證論治療效評價的方法學研究以及科技部國際合作項目《中澳中醫臨床研究平臺建設》等一批項目，建設了達到國際化水準的中醫臨床研究和數據平臺，培養了一批青年骨干教師和學術人才，均在國際、國內學術組織中擔任要職。多年來，中心鼓勵青年教師出國進修深造，為青年教師們創造了國際化、開放式的能力發展機遇。

6.與國際醫學出版巨頭愛思唯爾公司合作

2018年，中心與國際醫學出版巨頭愛思唯爾公司合作，將中醫藥名詞術語納入醫學文獻檢索范圍。

三、科研團隊及科研支撐條件

1.團隊構成

中心及教研室現有教學科研人員8人，包括正高2名，副高3名，講師3名，全部具有博士學位、全部具有海外留學經歷。其中，60年代出生1人，70年代后期3人，80年代4人。

圖72006年，循證中心邀請英國南安普頓大學GeorgeLewith教授來北京中醫藥大學訪問交流

圖82015年，劉建平教授團隊師生參加在德國舉辦的補充替代醫學年會

圖92015年，劉建平教授團隊師生參加在韓國舉辦的2015International CongressonComplementaryMedicineResearch國際大會

圖102017年，循證中心劉建平、費宇彤教授在德國柏林與以色列Clalit機構EranBenArye教授就腫瘤整合醫療合作研究進行交流

臨床流行病學與循證醫學教研室是中西醫結合循證醫學學科下的博士后、博士、碩士學科招收單位。中心現有博士生導師1名，碩士研究生導師4名，多年來培養包括博士后、博士和碩士研究生在內的中醫循證醫學和科研方法學人才（圖1）。

圖112017年，劉建平、費宇彤教授與加拿大麥克馬斯特大學GordonGuyatt教授在Cochrane年會上的合影

圖122017年，劉建平教授團隊師生參加在南非開普敦舉辦的Cochrane2017GlobalEvidenceSummit'Usingevidence.Improvinglives.'國際大會

圖132018年，劉建平教授團隊師生參加在美國舉辦的2018InternationalCongress

2.團隊的學科歸屬

中西醫結合循證醫學是國家級重點學科中西醫結合一級學科之下、經教育部批準自主設置的二級學科，屬國內高等中醫院校首次且唯一的特色創新學科，該學科亦獲批北京市重點學科；在中醫學一級學科下面設置中醫循證醫學二級學科，獲得國家中醫藥管理局批準成為重點學科。中西醫結合循證醫學重點學科是目前北京中醫藥大學中西醫結合國家級重點學科的五個研究方向之一，得到教育部“雙一流”學科建設的重點支持。

四、科研成果及國內外技術交流與合作

1.科研成果

中心及教研室科研產出突出，SCI論文投入產出比位居全校前茅。近五年以第一作者或通訊作者發表文章190篇，人均23.75篇，每人每年4.75篇；其中SCI85篇（影響因子累計212.5），平均每人每年2.125篇，其中影響因子5分以上的11篇；核心期刊105篇，平均每人每年2.625篇。本教研室人員以共同作者身份發表SCI文章（除去本中心一作或通訊的文章）61篇，其中不乏JAMA、JournalofInternalMedicine、BMJ、Blood等頂尖醫學期刊。（表1）

在中醫臨床研究和中醫臨床實踐指南制定領域，教研室在國內外具有很高知名度，在循證醫學系統綜述領域優勢尤其明顯。中心是國際補充醫學研究學會（ISCMR）主席單位（劉建平教授為首位當選的來自亞洲的主席），該研究會是國際范圍內傳統醫學與整合醫學領域最具國際影響力的學術組織（圖2）。

中心共承擔國際合作、國家級、部局級項目和課題30余項。國內外發表學術論文500余篇，SCI收錄論文170余篇，被引用3400余次。中心現有在讀博士后7名，博士研究生8名，碩士研究生22名。

2.教學成果

教研室承擔大學本科生《醫學統計學》必修課，開設《臨床科研設計、測量與評價》、《大學生科研實踐指導》選修課；承擔研究生《臨床流行病學》、《循證中醫藥臨床研究方法》、《循證醫學基礎》、《臨床研究英語應用》教學；承擔住院醫師規范化培訓《臨床實踐方法學講座—臨床流行病學》、成人教育《醫學統計學》課程。人均年學時350學時。教師積極開展教學課題，探索教學改革，PBL教學、科研產出導向型教學、情景教學、互動式教學、啟發式教學等以學生為中心的教學方法在各門課程中得以應用（圖3）。

2015年和2016年，北京中醫藥大學循證醫學中心邀請英國南安普頓大學（Universityof Southampton）和澳大利亞悉尼大學（SydneyUniversity）專家兩次開設了具有創新性的循證醫學國際培訓課程，取得了很好效果，并發表了SCI教育論文《DevelopmentanddeliveryofanevidencebasedmedicineprogrammeforTraditionalChinese Medicinestudentsusinganinternationalcollaborativeapproach:Anactionresearchproject》（圖4）。

教師們積極主編、參編循證醫學類與醫學統計學類教材和專著，成為人民衛生出版社、中國中醫藥出版社出版的十一五、十二五、十三五規劃本科生和研究生教材的主編或編委。其中劉建平教授主編的十一五研究生教材《循證中醫藥臨床研究方法》被翻譯成韓語出版（圖5）。

3.國際交流與合作

（1）中醫藥研究的國際交流與合作

中心與國外知名大學開展中醫藥研究的合作，包括澳大利亞悉尼大學、澳大利亞皇家墨爾本理工大學、西悉尼大學補充醫學中心、美國馬里蘭大學醫學院整合醫學中心、英國南安普頓大學、英國倫敦南岸大學、挪威國家補充與替代醫學研究中心、丹麥哥本哈根大學臨床試驗中心（圖6）。

圖14 國外媒體對Elsevier與循證醫學中心首次開展中醫藥合作的報道

圖15循證醫學中心與Cochrane圖書館合作，負責Cochrane循證醫學證據的漢化工作

圖16Cochrane中文版循證醫學證據推送微信公眾號

中心每年邀請國外知名專家來京進行學術交流（圖7）。在劉建平教授的指導和帶領下，中心教師及研究生多次受邀參加國際性會議，并在大會上做口頭匯報及壁報展示，與國外學者進行面對面的學術交流，在國際上傳播了循證中醫藥的理念（圖8-13）。

（2）國際愛思唯爾Embase數據庫中醫藥主題詞庫建設

圖172018年“國際衰老研究峰會”上，北京中醫藥大學徐安龍校長（右一）與中國老年學和老年醫學學會劉維林會長（左一）代表本次大會向劉建平教授與美國科學院院士MichaelGeoffRosenfeld頒發榮譽委員聘書

中心為Embase數據庫構建中醫藥主題詞庫和目錄樹。Embase數據庫是與美國PubMed數據庫齊名的國際著名數據庫，是目前科研檢索必檢數據庫。構建中醫藥主題詞庫和目錄樹可以大大提高中醫藥文獻在Embase數據庫中的檢中率，對于促進中醫藥研究結果的國際化發展具有重要意義，此項工作受到國內外的廣泛關注（圖14）。

（3）Cochrane最佳循證醫學證據漢化與傳播

Cochrane圖書館是當今國際最具權威的證據總結和傳播學術機構。其證據概要及時、簡要，對于傳播最新醫學證據、改進醫療行為具有重要意義。教研室是Cochrane圖書館簡體中文全球唯一的翻譯組織，負責Cochrane最佳循證醫學證據的漢化、志愿者招募、培訓、管理、公眾號推送等工作，超額完成合作協議承諾的內容，將項目融入教育課題，在國際上受到廣泛好評。目前招募國內外志愿者238人，共完成摘要與簡語概要翻譯400余篇，podcast播客20篇（另有20篇正在翻譯與審校中），blogshot 14篇，共計40余萬字。秉持著優先漢化和推廣傳統醫學與補充替代醫學內容的原則，中心微信公眾號以每周5個推送的速率推送及宣傳著漢化的Cochrane最佳證據（圖15、16）。

五、結 語

北京中醫藥大學循證醫學中心（臨床流行病學與循證醫學教研室）成立13年以來，在中醫臨床科研人才培養、國際學術教育與合作、提高中醫臨床研究國際化發展、規范中醫藥標準化建設、創新學科及教材建設等方面取得了令人矚目的成績，對推動中醫國際化、現代化方面做出了較大的貢獻，有望在中醫國際化和國家“一帶一路”傳統醫學發展當中發揮更大的作用。