黃葵膠囊輔治蛋白尿期糖尿病腎病臨床研究

侯浩強，王志強

（河南省開封市中醫院內分泌科，河南 開封 475000）

糖尿病腎病是較為常見的糖尿病并發癥，臨床特征為微量白蛋白尿、高血壓、蛋白尿及腎功能喪失，如不及時控制會導致終末期腎病［1］。糖尿病腎病患者在發病早期無明顯的腎臟病特征，尿常規檢查結果也無異常，臨床有較高的漏診率，一旦出現蛋白尿則已經發生很難逆轉的腎臟損害［2］。糖尿病腎病多因先天稟賦不足、勞欲過度、過食肥甘、情志所傷而引起，最終使五臟虛弱腎元衰敗。本研究用黃葵膠囊輔治蛋白尿期糖尿病腎病療效較好，報道如下。

1 臨床資料

共80例，均為2016年6月至2017年6月我院收治的蛋白尿期糖尿病腎病患者，隨機分為觀察組和對照組各40例。觀察組男19例，女21例；年齡45～69歲，平均（59.6±6.3）歲；病程5～11年，平均（7.3±3.5）年。對照組男18例，女22例；年齡46～68歲，平均（59.8±6.1）歲；病程6～10年，平均（7.2±3.1）年。兩組臨床資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：①西醫診斷符合III、IV期蛋白尿期糖尿病腎病診斷標準：III期患者出現持續微量白蛋白尿、尿蛋白定量測定值20～200ug/24h、30～300mg/24h；IV期尿蛋白明顯增多，尿蛋白排泄率超過200ug/min，尿蛋白定量超過0.5g/min；②中醫診斷參考《中藥新藥臨床研究指導原則》：癥見倦怠乏力、咽干口燥、五心煩熱、氣短懶言、面色黛黑、多食易饑，舌紅苔暗紫，脈弦細。③經臨床診斷為2型糖尿病，疾病分期為III、IV期蛋白尿期糖尿病腎病，腎功能正常未出現腎功能衰竭跡象，合糖尿病腎病診斷分期及中醫證候診斷；知情同意。

排除標準：合并嚴重腎臟并發癥，出現尿蛋白陽性癥狀的其他疾病，在入組治療前3個月存在糖尿病酮癥酸中毒或合并嚴重感染，應用皮質激素類治療，妊娠及哺乳期女性。

2 治療方法

兩組在治療期間進行糖尿病飲食管理，采取低蛋白飲食治療，每日蛋白攝入量控制在0.8g/kg；給予降糖藥瑞格列奈片1mg口服，日3次在餐前30min服用；厄貝沙坦片150mg口服，晨起空腹服，每天1次；阿托伐他汀鈣片10mg，每天睡前口服1次，治療4周。

觀察組加用黃葵膠囊（江蘇蘇中藥業集團股份有限公司，國藥準字Z19990040）口服，每次5粒，日3次，治療3個月。

3 觀察指標

中醫證候積分：治療前后根據《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］，根據中醫證候倦怠乏力、咽干口燥、多食易饑由輕到重分別為無癥狀、輕度癥狀、中度癥狀、重度癥狀，分別記0分、2分、4分、6分，最后統計癥狀的積分情況。

尿蛋白和相關生化指標：治療前后采集晨起空腹靜脈血3mL，應用全自動生化分析儀進行指標測定，檢測尿蛋白指標，包括尿微量白蛋白、24h尿蛋白定量的檢測值；檢測相關生化指標，包括空腹血糖（FPG）、糖化血紅蛋白（HbAlc）、血清肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、總膽固醇（TC）、甘油三酯的水平。

用SPSS18.0軟件分析處理，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，計數資料以（%）表示、用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4 療效標準

根據《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］。顯效：中醫證候積分與治療前比較減少大于70%，臨床癥狀及體征明顯改善。有效：中醫證候積分減少30～70%，臨床癥狀及體征明顯好轉。無效：臨床癥狀加重，臨床癥狀及體征無變化。

5 治療結果

兩組療效比較見表1。

表1 兩組療效比較 例（%）

兩組治療前后尿蛋白比較見表2。

表2 兩組治療前后尿蛋白指標比較 （±s）

表2 兩組治療前后尿蛋白指標比較 （±s）

組別 例 尿微量白蛋白（mg/L） 24h尿蛋白定量（mg）治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 40 77.54±52.68 32.19±18.80 522.82±386.69 256.42±65.31對照組 40 80.06±48.42 58.28±56.58 526.01±327.13 388.16±163.24 t 0.223 2.768 0.040 4.739 P 0.824 0.007 0.968 0.000

兩組治療前后生化指標比較見表3。

表3 兩組生化指標比較 （±s）

表3 兩組生化指標比較 （±s）

組別 例 FPG（mmol/L） HbAlc（%） SCr（umol/L） BUN（mmol/L） TC（mmol/L） TG（mmol/L）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 4010.37±3.06 7.26±0.68 9.19±2.09 7.29±0.89 125.09±11.29 90.49±10.19 6.54±1.28 5.18±1.15 6.31±1.58 4.14±1.00 2.66±1.591.47±0.62對照組 4010.66±4.42 8.87±2.92 9.29±2.31 8.62±1.59 127.89±18.51 96.20±11.92 6.58±1.80 5.36±1.24 5.78±1.41 4.82±1.02 2.57±1.471.96±1.65 t 0.341 3.396 0.203 4.616 0.817 2.303 0.115 0.673 1.583 3.011 0263 1.758 P 0.734 0.001 0.840 0.000 0.417 0.024 0.909 0.503 0.118 0.004 0.793 0.083

6 討 論

糖尿病腎病屬中醫“尿濁”、“水腫”、“消渴癥”范疇，以氣陰兩虛為疾病基礎，致病原因多因濕熱引起，阻絡成瘀，形成虛實夾雜的病癥。

黃葵膠囊治療空腹血糖和糖化血紅蛋白水平均得到明顯降低，證實了黃蜀葵花具有降低血糖的臨床作用。中醫認為，糖尿病腎病屬于本虛標實之證，表現以瘀證為主。研究發現血瘀證的糖尿病腎病患者尿白蛋白的排泄率更高。黃葵膠囊的主要成分為黃蜀葵花有效成分提取物黃蜀葵花性涼，可入心、腎、膀胱經，具有較好的清熱解毒、利水通淋、拔毒排膿作用。黃蜀葵花提取物有效抑制免疫反應，能減少糖尿病腎病尿蛋白，有效抑制細胞因子和炎癥介質，對腎細胞及腎功能起到保護作用。黃葵可影響體內代謝活動，研究顯示，黃蜀葵花中總黃酮成分有效促進體內葡萄糖的吸收，從而減慢高血糖對細胞因子及血管內皮細胞的損害［5］。

綜上所述，在常規治療的基礎上給予黃葵膠囊治療臨床蛋白尿期糖尿病腎病，能有效降低蛋白尿，改善中醫證候積分，提高臨床療效。