玉屏風滴丸聯合布地奈德治療成人哮喘持續期的療效

張晶

摘要 目的：觀察玉屏風滴丸與布地奈德聯用在成人哮喘持續期臨床治療效果。方法：選取2015年6月至2017年11月恩施土家族苗族自治州中心醫院收治的哮喘持續期成年患者100例，按照隨機數字表法隨機分為對照組和觀察組，每組50例。對照組給予布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療，觀察組在對照組治療措施基礎上聯合玉屏風滴丸治療，連續治療6個月。比較2組患者治療后的臨床療效、哮喘控制問卷調查（ACQ）評分，跟蹤調查6個月患者急性發作次數，以及峰值呼氣流速（PEF）、1 s用力呼氣容積（FEV1）等肺功能改善情況。結果：觀察組治療有效率（94.0%）明顯高于對照組（80.0%），2組比較差異有統計學意義（χ2=8.662，P=0.004）。治療后隨訪6個月觀察組患者急性發作次數為（10.08±2.68）次，對照組為（15.23±2.77）次，2組比較差異有統計學意義（t=9.453，P=0.013）。治療后觀察ACQ評分為（1.21±0.28）分，對照組為（1.67±0.31）分，2組比較差異有統計學意義（t=7.791，P=0.022）。治療后觀察組PEF為（4.18±0.68）L/s，對照組為（3.23±0.57）L/s，2組比較差異有統計學意義（t=7.577，P=0.033）；觀察組FEV1為（2.81±0.48）L，對照組為（2.07±0.31）L，2組比較差異有統計學意義（t=9.163，P=0.018）。結論：玉屏風滴丸聯合布地奈德能有效緩解癥狀、減少哮喘急性發作，并能有效改善患者肺功能。

關鍵詞 玉屏風滴丸；布地奈德；哮喘持續期；聯合用藥

Abstract Objective：To investigate the clinical efficacy of Yupingfeng Dripping Pills combined with budesonide on the duration of adult asthma.Methods：A total of 100 adult patients with asthma duration treated in The Central Hospital of Enshi Autonomous Prefecture from June 2015 to November 2017 were selected and divided into control group and observation group according to different treatment methods，with 50 cases in each group.Patients in the control group were treated with budesonide formoterol powder inhaler，and based on the same treatment，the observation group was given Yupingfeng Dripping Pills.After 6 months′ continuous treatment，the clinical effects，ACQ scores，and the number of acute attacks and the improvement of pulmonary function such as PEF and FEV1 in the 2 groups were statistically analyzed and compared.Results：The effective rate was 94.0% in observation group，which was significant higher than that of control group （80.0%）.The difference was statistically significant （χ2=8.662，P=0.004）.The numbers of acute exacerbations were （10.08±2.68） in the observation group and （15.23±2.77） in the control group after 6 months′ treatment，and it was statistically significant （t=9.453，P=0.013）.After treatment，ACQ scores were （1.21±0.28） points in the observation group and （1.67±0.31） points in the control group.The ACQ score was statistically significant （t=7.791，P=0.022）.After treatment，PEF was （4.18±0.68） L/s in the observation group and （3.23±0.57） L/s in the control group.And the difference was statistically significant （t=7.577，P=0.033）.The FEV1 was （2.81±0.48） L in the observation group and （2.07±0.31） L in the control group.After analysis，the difference was statistically significant （t=9.163，P=0.018）.Conclusion：Yupingfeng Dripping Pill combined with budesonide can effectively relieve symptoms of asthma，reduce acute asthma attack，and effectively improve the lung function of patients，which is worthy for promotion in clinical practice.

Key Words Yupingfeng Dripping Pills； Budesonide； Duration of asthma； Combination therapy

中圖分類號：R256.12文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.09.016

支氣管哮喘是氣道慢性非特異性炎性反應，是呼吸內科常見疾病，其發病率不斷升高[1]。哮喘發作引起喘息、咳嗽、氣短和胸悶具有反復性，嚴重影響患者的生命質量，加重其經濟負擔，急性發作更會嚴重威脅患者的生命安全[2]。全球哮喘防治創議于2002年提出，哮喘的治療藥物為糖皮質激素類，并輔以β2受體激動劑等，其臨床優勢明顯，在控制哮喘方面比單純使用激素藥物療效更好[3-4]。但是2種藥物同時使用使得服用藥物過程繁瑣，使得依從性降低，加快了2種藥物的復方制劑——布地奈德福莫特羅粉吸入劑的問世。玉屏風滴丸屬于中藥制劑，主要成分為黃芪、防風和白術，可健脾益氣、扶正祛邪、益氣固表，本方通過調節機體免疫功能，預防、治療哮喘反復發作[5-6]。本研究探討玉屏風滴丸聯合布地奈德福莫特羅粉對成人哮喘持續期的治療效果，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年6月至2017年11月恩施土家族苗族自治州中心醫院收治的成年哮喘持續期患者100例，根據治療方法分為對照組與觀察組，每組50例。觀察組中男29例，女21例，年齡26～74歲，平均年齡（54.5±5.2）歲，病程1～15年，平均病程（6.8±3.4）年。對照組中男27例，女23例，年齡27～75歲，平均年齡（54.3±5.3）歲，病程1～16年，平均病程（6.2±4.1）年。2組患者性別、年齡、心肺功能、臨床癥狀等比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入標準 1）符合哮喘診斷標準；2）處于持續期，哮喘持續期診斷標準：患者咳嗽、喘息、胸悶等哮喘癥狀不定期長期出現。

1.3 排除標準 1）年齡>75歲；2）不愿配合實驗者；3）對治療藥物過敏者。

1.4 治療方法 對照組在日常治療及護理過程中，需避免情緒激動，避免接觸污染或寒冷的空氣刺激，避免食用辛辣刺激食物，注意營養均衡，保證充足睡眠。在此治療基礎上，患者應用布地奈德福莫特羅粉（信必可都保；吸入劑；AstraZeneca AB，批準文號：H20140458）治療，1吸/次（含福莫特羅4.5 μg，布地奈德160 μg），根據患者哮喘情況2～6次/d。觀察組在接受上述治療方法外，同時口服玉屏風滴丸（浙江維康藥業股份有限公司，國藥準字Z20050530）治療，3次/d，5 g/次。2組均以6個月為1個療程。

1.5 觀察指標

連續治療6個月后，比較2組患者治療后的臨床療效、哮喘控制問卷調查（ACQ）評分，以及隨訪6個月患者急性發作次數、峰值呼氣流速（PEF）及1 s用力呼氣容積（FEV1）等肺功能的改善情況。

1.6 療效判定標準

顯效：患者胸悶、咳嗽、氣短、氣喘等急性發作癥狀的發作次數明顯下降，且間歇期達2個月以上；有效：仍出現急性發作癥狀，但發作次數明顯下降。無效：哮喘急性發作次數未減少甚至增加[2]。有效率=（患者顯效人數+患者有效人數）/患者總人數×100%。

1.7 統計學方法 采用SPSS 20.0統計學軟件進行數據分析，計量數據以均數±標準差（±s）表示，采用配對t檢驗；計數資料進行χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者臨床療效比較 觀察組治療有效率94.0%，對照組為80.0%。2組比較差異有統計學意義（χ2=8.662，P=0.004）。見表1。

2.2 2組患者急性發作次數以及ACQ評分比較 治療前2組患者急性發作次數及ACQ評分差異無統計學意義（P>0.05）。2組治療后急性發作次數比較，差異有統計學意義（t=9.453，P=0.013）；2組治療后ACQ評分比較，差異有統計學意義（t=7.791，P=0.022）。見表2。

2.3 2組患者肺功能比較 治療前2組患者肺功能差異無統計學意義（P>0.05）。2組治療后PEF比較，差異有統計學意義（t=7.577，P=0.033）；2組治療后FEV1比較，差異有統計學意義（t=9.163，P=0.018）。見表3。

3 討論

支氣管哮喘是一種常見的氣道慢性炎性反應性疾病之一，發病原因至今尚未明確，推測可能由多種炎性細胞和細胞組分引起[7]。此類慢性炎性反應能夠加強患者氣道反應性以及變態反應，限制進入氣道氣流的可逆性，進而引起患者氣急、咳嗽、喘息和胸悶等不適癥狀反復發作，慢性炎性反應也被認為是哮喘反復發作以及基本病理改變的主要病理、生理機制[8]。哮喘發作時氣道平滑肌受過敏源等刺激后產生收縮現象，造成氣道狹窄，從而導致呼吸困難，嚴重者導致死亡的發生，威脅生命[9]。哮喘嚴重影響患者的正常生活及工作，降低睡眠質量、分散學習注意力、影響戶外活動，造成情緒及心理健康等問題，對本人及家庭造成經濟負擔[10]。此類患者的癥狀多能夠通過藥物治療得以減輕，但治愈難度較大，發作后如不能得到及時、有效治療，隨著病程延長病情會惡化，氣道發生不可逆性縮窄甚至重構，最終伴隨多種并發癥的發生，嚴重影響患者日常生命質量。

目前，哮喘相關患者尤其是哮喘慢性持續期患者的治療藥物以激素為主，多為吸入性糖皮質激素且需要長期服用，同時與長效β2受體激動劑藥物聯合使用，使支氣管擴張，減緩哮喘發作時氣短、胸悶等癥狀[11]。在治療氣道炎性反應方面，糖皮質激素是目前公認的作用最強的藥物，對炎性反應、炎性介質、炎性細胞組分和炎性細胞起多方面的抑制作用[12]。有研究[13]發現，哮喘患者在吸入性糖皮質激素噴霧后，使氣道黏膜活檢標本及支氣管肺泡灌洗液中的革蘭氏陰性菌和嗜酸性粒細胞數目明顯減少。原因為糖皮質激素呼吸進入體內，抑制靶基因的轉運和轉錄，促炎性蛋白的合成減少，降低炎性因子的生成，從而發揮抗炎作用。炎性反應減輕后氣道的重構與不可逆性縮窄概率降低，進而減緩多種并發癥的發生[14]。但有臨床研究發現存在少數患者對相關激素藥物不敏感現象，且有極少數患者服用吸入性糖皮質激素，出現口腔真菌感染、免疫力低下和聲音嘶啞等不良反應，長期服用還容易引起全身性不良反應的發生[15]，這些都是目前哮喘臨床治療應繼續解決的問題。布地奈德屬于糖皮質激素，臨床應用廣泛，作為一種與福莫特羅組成的復方制劑，深受患者及醫生的認可，是臨床中最常用的哮喘治療藥物，對治療哮喘有一定的優越性，并作為一線藥在臨床中廣泛使用，但長期使用容易影響患者免疫功能，且易造成股骨頭壞死等并發癥[16]。

支氣管哮喘屬中醫學“哮病”范疇，病因與外在非時之感，內有阻塞之氣，膈有膠固之痰息息相關，三者聯合，引起氣道閉塞，進氣不通，搏擊有聲，引發哮病[19]。中醫學認為痰伏于肺是哮喘病變的主要病機，情志刺激、外邪侵襲、免疫降低、體虛勞倦等可誘發，發作時喉痰淤積，氣因痰阻，痰隨氣升，兩者難分伯仲，相互搏擊，氣道因痰阻而使肺氣失宣、失降，此疾病易反復發作[17]。因此治療哮喘，宣肺降氣是重點，輔以固腎納氣。玉屏風滴丸具有降氣之功效，可清熱化痰，宣肺降氣。玉屏風滴丸源自中醫古書《丹溪心法》，成分主要是黃芪、白術、防風，可益氣固表、扶正祛邪[18]。方中黃芪瀉肺平喘，清熱化痰；白術甘澀，祛痰止咳。二者合用，一散一收，不僅可以消內蘊之痰熱，而且能夠除致病之本。玉屏風滴丸屬于中藥制劑，用于益氣、固表、健脾補腎，可改善體虛、體弱。中西藥物聯用，可有效降低單種藥物使用劑量，增強藥效同時還可降低藥物不良反應。本研究結果表明，布地奈德聯合應用玉屏風滴丸較單純應用布地奈德療效更佳，有效率達94.0%，高于對照組的80.0%，說明2種藥物聯用臨床效果明顯，一西一中，相輔相成，優劣互補，能有效緩解癥狀、減少哮喘急性發作，改善患者肺功能?；颊甙肽陜燃毙园l作次數明顯少于對照組。目前對玉屏風滴丸在成人哮喘方面的研究較少，后續需繼續查閱相關資料并深入研究。

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（2018-08-11收稿 責任編輯：張雄杰）