自擬神氣湯在慢性疲勞綜合征中的應用（80例）

李立華 仇軍

摘要 目的：觀察神氣湯加減治療慢性疲勞綜合征的臨床療效。方法：采用回顧性病例系列的設計方法，選取2016年1月至2017年5月在北京中醫醫院順義醫院治未病科及體檢中心、高才達名醫工作室就診的慢性疲勞綜合征氣陰兩虛型患者80例，給予神氣湯治療，口服，2次/d，200 mL/d，共30 d。門診隨訪觀察，根據療效標準評價治療效果。結果：患者服用神氣湯4、6、8周的總有效率分別為83%、88%、91%。結論：神氣湯能夠調整患者機體氣陰兩虛，改善慢性疲勞綜合征的乏力癥狀，提高患者生命質量，且未發現不良反應。

關鍵詞 慢性疲勞綜合征；神氣湯；乏力

Abstract Objective：To observe the clinical effects of modified Shenqi Decoction in the treatment of chronic fatigue syndrome. Methods：Retrospective analysis of cases were adopted as the design method. A total of 80 patients of chronic fatigue syndrome with deficiency of both qi and yin treated in Department of preventive treatment of diseases， physical examination center and Gao Caida Doctor′s Office， Shunyi Hospital， Beijing Hospital of TCM from January 2016 to May 2017 were selected. Oral administration of Shenqi Decoction was given 2 times/ day， 200 mL/ day， and the treatment course was 30 days. According to the curative effect standard to make the follow-up observation and assess the effects. Results：The total effective rates of 4， 6 and 8 weeks taking the decoction were 83%， 88% and 91% respectively. Conclusion：Shenqi Decoction can adjust the qi movement of patients with chronic fatigue syndrome of deficiency of both qi and yin， improve the symptom lacking in strength of chronic fatigue syndrome and improve the quality of life of patients with no adverse reactions.

Key Words Chronic fatigue syndrome； Shenqi Decoction； Lacking in strength

中圖分類號：R289.5文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.02.033

隨著全球經濟的迅猛發展，人們工作、生活壓力逐漸增加，導致精神緊張，身體處于一種健康與疾病之間的不良狀態，這種狀態我們稱之為慢性疲勞綜合征（Chronic Fatigue Syndrome，CFS）。流行病學數據顯示，CFS在人群中的患病率正在遂年增加。我們的研究發現，CFS的患病率占本地區體檢人群的76.6%[1]，該病的高流行率給個人、家庭和社會帶來不可低估的影響，已引起國內外醫學界極大關注。目前國內外對其病因病機尚未研究清楚，考慮可能與病毒感染、神經內分泌紊亂、自身免疫功能異常、遺傳等因素有關。主要釆用抗抑郁藥、類固醇藥物、硫酸鎂療法、免疫療法、抗病毒藥物、行為認知療法、運動療法等對癥和支持治療，這些方法可在一定程度上減輕患者臨床不適癥狀，但長期服用抗抑郁等藥物會產生藥物耐藥性及不良反應，臨床療效欠理想。為此，探討有效、低毒的治療方法成為我們思考的問題。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年05月到2017年5月共接診92例CFS患者，按照回顧性病例系列研究設計的要求[2]以及病例納入和排除標準，排除8例年齡<30歲或>65歲的患者、排除4例患有嚴重心血管疾病或抑郁癥的患者，最后納入80例，其中男42例，平均年齡（41.38±8.72）歲；女38例，平均年齡（39.75±9.78）歲。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照1994年美國疾病控制中心修訂的CFS診斷標準[3]。同時符合兩項標準，可診斷為CFS；只符合第一項標準則診斷為特發性慢性疲勞。其內容有：1）反復或持續發作的原因不明的嚴重疲勞，導致社會、工作、接受教育和個人生活能力下降，休息后不能緩解，持續時間超過6個月。2）具備下列癥狀中至少4項或以上：注意力或短期記憶力明顯下降；頸部或腋下淋巴結增大；咽痛；關節疼痛且多發、不伴紅腫；肌纖維痛；反復發作的頭痛；睡眠質量不佳，不能緩解疲勞；活動引起的疲勞持續時間超過24 h。1）、2）項需同時具備。

1.2.2 中醫診斷標準 參照《中藥新藥治療慢性疲勞綜合征的臨床研究指南》（2008年）及新世紀全國高等中醫藥院校規劃教材《中醫診斷學》相關證候診斷標準。主癥：神疲乏力，遇勞加重，頭暈眼花，失眠多夢，自汗氣短，腰脊酸痛，關節肌肉隱痛。次癥：食少納呆，遺精、滑精或月經失調，舌質紅，少苔，脈細數。

1.3 納入標準 1）符合中、西醫診斷標準；2）年齡30～65歲；3）依從性好，愿意接受本療法者；4）在1個月內對于CFS未經任何治療。

1.4 排除標準 1）具有可解釋的引起慢性疲勞的疾病，如甲狀腺功能低下、睡眠呼吸暫停綜合征、惡性腫瘤等；2）嚴重精神病，如抑郁癥、精神分裂癥、妄想、癡呆、飲食失調（厭食癥和暴食癥）、雙向情感障礙等；3）酒精或其他物質的濫用；4）妊娠及哺乳期婦女；5）合并有心血管、肝、腦、腎和造血系統等等嚴重原發性疾病者。

1.5 脫落與剔除標準 1）未能完成療程中途要求退出的受試者；2）未能嚴格按照治療方案執行的受試者；3）臨床研究過程中出現嚴重的并發癥或病情變化不能繼續接受治療的受試者。

1.6 治療方法

給予神氣湯加減治療，調理氣陰，恢復患者精氣神。基本藥物組成：黨參10 g、丹參30 g、五味子6 g、麥冬15 g、熟地黃24 g、山萸肉12 g、炒山藥12 g、懷牛膝10 g、杜仲12 g、枸杞子12 g、菟絲子12 g、砂仁5 g（后下）。水煎服，2次/d。隨證化裁：兼有肺氣虛者，可加生黃芪30～60 g，黨參用至20 g以補肺益氣；兼見脾氣虛證，加炒白術15 g，炒山藥加至15～20 g補養脾胃；若兼見心氣虛證，加浮小麥30 g、黃芪20 g益氣固表；若兼見腎氣虛證，可加桑寄生10 g、補骨脂10 g等補益腎氣。以2周為1個療程。未滿療程病愈者，病愈之日即可停藥，門診隨訪觀察記錄當次療效，2個療程后統計療效。

1.7 療效判定標準

CFS療效評定標準參照《國外醫學·中醫中藥分冊》“中醫診治慢性疲勞綜合征的療效標準探討”擬定。治愈：臨床主要癥狀、兼次癥完全消失，即可重新適應社會生活又可適應以往工作節奏；顯效：臨床出現的主要癥狀和兼次癥狀消失情況≥2/3；有效；臨床主要癥狀和兼次癥狀消失情況為1/3～2/3；無效：臨床主要癥狀和兼次癥狀消失情況≤1/3，無明顯緩解或加重。

1.8 統計學方法 采用Excel 2013對數據進行統計學處理，計算有效率等。

2 結果

2.1 不同療程的療效 神氣湯治療CFS的療效與服藥療程相關，服藥時間長，療效相對更加好。有80例患者服藥時間≥4周，治愈26例，顯效13例，有效28例，無效13例，總有效率83%。有48例患者服藥時間≥6周，治愈27例，顯效11例，有效4例，無效6例，總有效率88%。有32例患者服藥時間≥8周，治愈15例，顯效9例，有效5例，無效3例，總有效率91%。

2.2 不良反應 80例患者服藥后一般狀況良好，未出現惡心、嘔吐、皮疹等藥物不良反應，復查血常規、肝腎功未見明顯異常。

2.3 隨訪3個月以上的療效 患者停藥后，本研究進行了3個月以上的隨訪，其中有36例3個月沒有復發，17例半年沒有復發。其余病情雖有反復，但較治療前比較，癥狀減輕。

3 典型病例

某，男，64歲，2016年12月19日初診。自訴無明顯誘因乏力2年，休息后仍覺無法緩解，頭昏沉，納可，眠差，時覺郁郁寡歡，大便干，2日1行，小便可。西醫診斷：CFS。中醫診斷：虛勞（氣陰兩虛）。

治療方法與結果：給予神氣湯加減：黨參10 g、丹參30 g、五味子6 g、麥冬15 g、熟地黃24 g、山萸肉12 g、炒山藥12 g、懷牛膝10 g、杜仲12 g、枸杞子12 g、菟絲子12 g、生白術30 g、茯神15 g、柴胡10 g、砂仁5 g（后下）。14劑，水煎服，2次/d。并囑調暢情志，注意運動。2017年1月3日二診。訴乏力癥狀減輕，便質較前轉軟，1日半1行，睡眠好轉，心情較前愉悅。前方柴胡減至6 g，繼續服用7劑。患者痊愈，乏力，頭沉等癥狀消失。4個月內未再復診。

4 討論

我院國家級名老中醫高才達主任醫師總結其多年臨床經驗，認為CFS多為多種原因引起的臟腑氣血陰陽失調，其核心病機為氣陰兩虛，創制神氣湯治療本病，旨在恢復患者的精氣神，療效肯定。因此，本研究采用病例系列研究的方法觀察神氣湯治療CFS的療效和安全性，為下一步有對照的臨床研究提供基礎。

隨著生活節奏的加快，工作壓力的增加，CFS人數也在逐漸增加，但該病發生的機制尚未研究透徹。1）病毒感染：Lombardi等[4]，CFS可能與XMRV病毒感染有關；2）免疫異常：劉定華等[5]初步研究發現，CFS患者外周血淋巴細胞亞群比例失調，其發病機制及進展涉及到免疫系統尤其是細胞免疫功能的異常。3）神經、內分泌系統紊亂；Fuite等[6]研究顯示，下丘腦-垂體-甲狀腺軸（HPA）可能在CFS慢性炎性反應和免疫的應答過程中對HPA有協同作用。盡管部分學者對以24 h尿游離皮質醇（UFC）等作為HPA活性指標的可靠性表示懷疑，但綜合評價仍表明，皮質醇水平下降對CFS的發病起重要作用。4）遺傳因素：遺傳因素也成為影響CFS發生的重要內在因素之一。有研究顯示CFS存在家族遺傳性，認為可能是基因因素導致了CFS的易感性[7]。此外，還有研究概括總結出了CFS發病主要的4類誘發因素[8]：生理疲勞、心理疲勞、不健康生活方式和個性因素（如多愁善感、神經敏感等）。上述原因尚不能完全概括，可見其復雜。針對以上病因，許多醫者采用金剛烷胺、強力霉素、阿昔洛韋、血清球蛋白、干擾素、飲食療法、認知行為治療等。即便如此，治療效果不理想。有研究統計，只有認知行為治療和階段鍛煉對該病的治療效果能起到一定作用[9]，美國一項數據顯示，CFS患者5年累積康復率約31%。既然西醫在治療方面沒有特別滿意的效果，那我們是否可以從中醫辨證論治的角度出發，調整機體的氣血陰陽平衡，使患者改善癥狀，提高生命質量。

中醫臨床醫者多將CFS歸屬“虛勞”范疇。虛勞所涉及的病癥范圍較廣，凡稟賦不足，后天失養，病久體虛，積勞內傷等所致的以臟腑氣血陰陽虧損為主要表現的病證均可以虛勞論治。《素問·道評虛實論篇》中有“精氣奪則虛”[10]。《素問·陰陽應象大論》中又提出虛勞的治則：“形不足者，溫之以氣；精不足者，補之以味”[11]。《難經·十四難》中則詳細論述了“五損”的癥狀治則：“損其肺者，益其氣；損其心者，調其榮衛；損其脾者，調其飲食，適其寒溫；損其肝者，緩其中；損其腎者，益其精”[12]。《景岳全書》中對虛勞的認識：“氣虛者，即陽虛也；精虛者，即陰虛也。凡病有火盛水虧，而見營衛燥津液枯者，即陰虛之證也；有水盛火虧，而見臟腑寒脾腎敗者，即陽虛之證也”[13]。縱觀古代各個醫家，大多治療虛勞以補虛為主要治則，或側重補益肺氣、補養心氣、培補脾胃、滋補肝陰、填補腎精，現代醫者借鑒古方，采用歸脾丸、六味地黃丸等對此進行干預，亦能取得良效。

高才達主任醫師為第三屆首都國醫名師，他總結多年的臨床經驗，認為慢性疲勞多為生活節奏加快、工作壓力過大、思慮過度、飲食勞倦、起居失常所致的一種亞健康狀態，核心病機為心腎氣陰兩虛。他認為虛勞涉及的內容很廣，凡稟賦不足，后天失養，久病體虛，積勞內傷，久虛不復等所致的多種以臟腑氣血陰陽虧損為主要表現的病證均在此例。因此，在辨治上也要因人而宜，如《景岳全書·虛損》所言“不知自量而務從勉強，則一應妄作妄為，皆能致損”。高老通過總結《醫家四要·病機約論》指出的“曲運神機則勞心，盡心謀慮則勞肝，意外過思則勞脾，遇事而憂則勞肺，色欲過度則勞腎”，更準確地指出，在各種損傷之中，尤以憂郁思慮損傷心脾、虛勞傷腎較為多見，認為CFS多為多種原因引起的臟腑氣血陰陽失調，其核心病機為心腎氣陰兩虛。針對心腎氣陰兩虛的病機，高老總結對CFS的診治經驗，以調補心腎、益氣養陰為法，創立經驗方神氣湯，方藥組成為：黨參10 g、丹參30 g、五味子6 g、麥冬15 g、熟地黃24 g、山萸肉12 g、炒山藥12 g、枸杞子12 g、菟絲子12 g、炒杜仲12 g、懷牛膝12 g、砂仁5 g（后下），本方生脈飲和左歸丸加減而成，立意心腎，兼顧肝脾，方中以生脈飲加丹參補益心陰養血通脈，以左歸丸補腎填精，滋腎水以制心火，使心腎相交，水火既濟，精足則氣充，氣充則神旺，故名神氣湯，方中多為補益之品，為防滋膩礙脾，少佐砂仁開胃醒脾，使補而不滯、滋而不膩，諸藥合用共奏滋補心腎、益氣養陰之功。高老還根據患者兼證加減化裁：如出現大便不實加炒白術15 g、茯苓15 g以健脾；頭目眩暈加生石決明20 g、菊花10 g以清肝；健忘失眠加夜交藤15 g、茯神10 g以安神；自汗盜汗加浮小麥30 g、黃芪30 g以斂汗；月經不調加當歸10 g、白芍10 g以養血。

患者服用神氣湯總有效率：4周>6周>8周，這一結果提示，神氣湯治療CFS具有一定的優勢，且治療效果與服藥療程相關，隨著服藥時間的延長，治療效果更佳理想。原因可能是由于CFS是持續時間長達6個月以上的慢性疾病，癥狀改善及身體調理需要一定的時間，療程過短尚未達到治療所需時間會影響其療效。停藥后，有36例3個月沒有復發，17例半年沒有復發。其余病情雖有反復，但較治療前比較，癥狀減輕，這一結果提示我們神氣湯具有防治CFS復發的潛在優勢。

高老在臨床治療CFS時，注重辨病與辨證相結合，首先要明確是生理性疲勞還是病理性疲勞，神氣湯主要針對生理性疲勞，即有慢性疲勞癥狀而理化檢查正常的亞健康人群。所以他在治療此類患者時，會結合實驗室檢查，加以區別對待。另外在藥物治療的同時，還應注重引導患者從心理、環境、飲食、起居幾方面綜合調理，起居要規律，飲食宜清淡，適當進行體育鍛煉，同時也可配合一些藥膳治療，如甘麥大棗粥、蓮子糯米粥、蓮子芯冰糖飲等。

隨著社會節奏的加快，以慢性疲勞為主要表現的亞健康患者日益增多，針對CFS，西醫尚缺乏有效的治療手段，目前的治療方法主要有對癥治療、抗病毒治療、增強免疫能力、抗抑郁治療、心理治療等。高老從心腎論治，為CFS等亞健康狀態中醫的治療拓展了新的臨床思路。這80例病例報告是我們日后進行進一步對神氣湯治療機制研究的基石，通過對CFS病例的系統整理與分析，我們獲得今后進行CFS研究的啟示：1）優化治療方案：通過方劑藥理的優化組方及用藥，進一步明確其療效機制；2）探索神氣湯治療CFS所需療程：明確治療所需療程有利于對患者進行用藥宣教，提高依從性；3）研究影響CFS療效的非藥物因素：如心理因素、外界環境影響等，明確這些因素可為患者提供個性化的調理方案；4）日常診療應用探索性循證病例報告、單病例隨機對照試驗等臨床研究方法，避免回顧性研究偏倚，提高臨床研究的可靠性。客觀的評價神氣湯治療CFS的療效，最終還是需要采用多中心、雙盲、隨機對照試驗的進一步證實。

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