復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合西藥治療外傷性癲癇73例臨床觀察

秦定坤 李明明

【摘 要】 目的：觀察復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合抗癲癇藥物治療73例外傷性癲癇的臨床療效。方法：將146例外傷性癲癇患者隨機分為對照組（n=73）和觀察組（n=73），對照組給予常規(guī)抗癲癇藥物治療，觀察組給予復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合抗癲癇藥物治療，對比兩組血清腫瘤壞死因子（TNF-α）、白細胞介素-6（IL-6）、一氧化氮（NO）水平，觀察兩組臨床療效及不良反應(yīng)情況。結(jié)果：治療后，觀察組各血清TNF-α、IL-6、NO水平均低于對照組，觀察組生活質(zhì)量評分（SF-36）明顯高于對照組（P<0.05）。觀察組臨床治療總有效率為94.5%，明顯高于對照組的82.2%（P<0.05）。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組（P<0.05）。結(jié)論：復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合抗癲癇藥物治療外傷性癲癇可顯著降低機體炎癥狀態(tài)，改善患者生活質(zhì)量，安全性高，值得臨床推廣。

【關(guān)鍵詞】 外傷性癲癇；復(fù)方丹參滴丸；抗癲癇藥物；炎癥因子；生活質(zhì)量

【中圖分類號】R255 【文獻標(biāo)志碼】 A【文章編號】1007-8517（2018）15-0096-03

外傷性癲癇是指繼發(fā)于顱腦損傷后的全身性痙攣，可發(fā)于傷后的任何時間，具有突發(fā)性、短暫性、反復(fù)性、長期性的特點，發(fā)病率較高[1]。外傷性癲癇會進一步促進腦神經(jīng)損傷，導(dǎo)致患者病情惡化[2]。目前，對于外傷性癲癇的治療多以藥物為主，但治愈率低，且病情容易反復(fù)，進而發(fā)展為難治性癲癇。隨著中醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，中西醫(yī)結(jié)合療法在外傷性癲癇治療方面取得了較好效果[3]。本研究對部分外傷性癲癇患者在常規(guī)抗癲藥物治療基礎(chǔ)上加用復(fù)方丹參滴丸治療，觀察其臨床療效及對患者機體炎癥指標(biāo)的影響，為外傷性癲癇的治療提供參考。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2015年12月至2017年3月收治的146例外傷性癲癇患者為研究對象，隨機分為對照組和觀察組，每組73例。對照組男40例，女33例；年齡24～66歲，平均年齡（44.5±13.5）歲；體重51～77kg，平均體重（63.5±12.5）kg；病程0.3～5.0年，平均（1.3±0.7）年。觀察組男41例，女32例；年齡25～68歲，平均年齡（43.5±12.5）歲；體重50～75kg，平均體重（62.5±12.5）kg；病程0.3～4.9年，平均（1.2±0.6）年。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準，所有患者均自愿入組并簽署知情同意書。

1.2 納入和排除標(biāo)準 納入標(biāo)準：符合外傷性癲癇診斷標(biāo)準[1]；存在急重性顱腦損傷病史，且傷后7d內(nèi)出現(xiàn)典型的癲癇發(fā)作表現(xiàn)；腦電圖顯示典型棘波、陣發(fā)性慢波，CT顯示患者存在腦萎縮、蛛網(wǎng)膜囊腫、腦質(zhì)增生等病變。排除標(biāo)準：排除心肝腎等臟器功能異常者；排除存在癲癇病史及家族病史患者；排除藥物過敏史及通氣換氣障礙患者；排除妊娠期、哺乳期女性。

1.3 治療方法 兩組患者入院后，進行相應(yīng)體征檢查，確診病情后，均進行常規(guī)止血、抗感染、降低顱內(nèi)壓治療，對照組給予常規(guī)抗癲癇藥物卡馬西平片（國藥準字H32020212，江蘇恩華藥業(yè)）治療，口服，初始計量100～200mg/次，1-2次/d，使用過程中逐漸遞加劑量使其達到最佳療效；昏迷后持續(xù)癲癇患者給予地西泮注射液（國藥準字H12020957，天津金耀藥業(yè)有限公司）治療，靜脈注射，2.5～5mg/次，3次/d，共治療4個月。觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用復(fù)方丹參滴丸（國藥準字Z10950111，天士力制藥）治療，口服或舌下含服，270mg（10丸）/次，3次/d，每個療程為1個月，持續(xù)治療4個療程。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 實驗室指標(biāo)觀察 分別于治療前后采集患者外周靜脈血3mL，以3000r/min離心分離血清，檢測血清腫瘤壞死因子（TNF-α）、白細胞介素-6（IL-6）、一氧化氮（NO）水平；其中TNF-α、IL-6采用酶聯(lián)免疫法檢測，檢測試劑盒由上海恒遠生物公司提供；NO含量以硝酸還原酶法檢測。

1.4.2 生活質(zhì)量評定 采用簡明生活狀況調(diào)查表（SF-36）[4-5]對患者治療后生活質(zhì)量情況進行分析，包括軀體功能、社會功能、心理功能以及物質(zhì)生活4個方面，分值越高表示生活質(zhì)量越好。

1.4.3 療效評定 參照《癲癇外科學(xué)》[6]對兩組治療效果進行評定。顯效：患者癥狀完全消失，癲癇發(fā)作次數(shù)減少80%以上；有效：患者癥狀基本消失，癲癇發(fā)作次數(shù)減少55～80%之間；無效：患者癥狀無變化，癲癇發(fā)作次數(shù)減少55%以下或發(fā)作次數(shù)較治療前增加。治療總有效率=顯效率+有效率。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS19.0軟件分析，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以百分率（%）表示，用χ2檢驗，以P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組血清炎癥指標(biāo)比較 治療前，兩組患者血清TNF-α、IL-6、NO水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，觀察組患者血清TNF-α、IL-6、NO水平較治療前均明顯改善，且各指標(biāo)均優(yōu)于對照組，兩組差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組SF-36評分比較 觀察組患者治療后SF-36評分對比均明顯高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組臨床療效對比 對照組治療后總有效率82.2%；觀察組總有效率94.5%；觀察組臨床治療有效率顯著高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對比 觀察組出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)3例，不良反應(yīng)發(fā)生率4.1%（3/73）；對照組出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)12例，不良反應(yīng)發(fā)生率16.4%（12/73），兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

外傷性癲癇屬于臨床上常見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，是頭部受到外傷后顱腦出血、水腫，顱內(nèi)壓升高而繼發(fā)的癲癇性發(fā)作，該病治療周期長、預(yù)后差，且易反復(fù)發(fā)作[7]。卡馬西平和地西泮是目前臨床治療癲癇的兩種常用藥物，卡馬西平能夠通過調(diào)節(jié)神經(jīng)細胞膜對Ca2+和Na+通透性，抑制神經(jīng)細胞興奮，從而延長不應(yīng)期；另外，卡馬西平對丘腦前腹核內(nèi)電活動存在抑制作用，從而發(fā)揮抗癲癇藥效[8]。臨床研究[9]發(fā)現(xiàn)，單獨使用卡馬西平的效果并不理想，需聯(lián)合用藥才能發(fā)揮良好治療效果。地西泮可在較短時間內(nèi)透過血腦屏障，抑制中樞神經(jīng)興奮，發(fā)揮抗癲癇作用，但其存在藥物積蓄和耐藥問題[10]。

中醫(yī)將外傷性癲癇歸為“癇證”、“羊角風(fēng)”范疇，認為其雖病源于腦，但可設(shè)計心、肝、腎、脾等器官，對其治療宜采用活血化瘀、清痰化濁的原則[11]。復(fù)方丹參滴丸屬于活血化瘀類藥物，主要成分為三七、丹參、冰片等[12]；其中丹參具有活血化瘀，涼血消腫的功效，可以有效地調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)的紊亂狀態(tài)，減輕腦組織損傷[13]。三七具有散瘀止血，消腫定痛的功效，可以有效的減輕神經(jīng)細胞的壞死，增加腦組織血流量，還有抗氧化，抑制炎癥因子的反應(yīng)[14]。冰片氣清香，味辛、涼，具有開竅醒神，清熱散毒的功效，可以提高藥效的揮發(fā)，將其聯(lián)合使用可以抑制血小板聚集，阻止血管中血栓的形成，減輕腦組織的損傷，促進腦部血管的損傷，降低血清炎癥和生化指標(biāo)[15]。三味藥以丹參為君，三七為臣，佐以冰片，共奏安神寧心、活血化瘀、理氣止痛之功效[16]。

有研究[17-18]發(fā)現(xiàn)，腦外傷繼發(fā)腦神經(jīng)損傷可導(dǎo)致機體炎癥狀態(tài)改變，誘導(dǎo)大量炎癥介質(zhì)釋放。TNF-α、IL-6是機體重要促炎因子，可增強機體炎癥反應(yīng)，促進免疫性疾病的發(fā)生。NO是一種重要神經(jīng)遞質(zhì)，具有舒張血管和抑制血小板積聚的作用。因此，血TNF-α、IL-6及NO水平與腦神經(jīng)損傷患者病情密切相關(guān)[19]。本研究中觀察組患者治療后血清TNF-α、IL-6及NO水平均有明顯改善，且改善程度優(yōu)于對照組；提示復(fù)方丹參滴丸能夠減輕腦組織損傷，降低機體炎癥狀態(tài)，促進顱腦血管舒張，防治血栓的形成。另外，采用復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合抗癲癇藥物治療的觀察組患者治療后軀體功能等生活質(zhì)量評分均高于對照組，且觀察組總有效率為94.5%，優(yōu)于對照組82.2%，治療過程中不良反應(yīng)發(fā)生率觀察組明顯低于對照組；說明加用復(fù)方丹參滴丸有助于改善患者生活質(zhì)量、提高常規(guī)抗癲藥物的治療效果和降低藥物不良反應(yīng)。

綜上所述，復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合抗癲癇藥物治療外傷性癲癇有助于改善機體炎癥狀態(tài)，提高患者生活質(zhì)量，其臨床療效良好且安全性高，值得臨床推廣應(yīng)用。

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