丁苯酞用于治療急性腦梗死臨床療效及安全性觀察

熊凌杰 洪玉娥

急性腦梗死為某一支腦血管在短時間內阻塞，引起腦組織缺血缺氧，壞死，導致不可逆的神經功能缺損[1]。丁苯酞膠囊是國家Ⅰ類新藥，其主要活性成分為左旋芹菜甲素，可活血化瘀、促進大腦能量代謝、減輕腦水腫[2]。本研究對184例急性腦梗死患者在常規治療的基礎上聯合丁苯酞膠囊口服治療，取得了滿意的臨床療效，且安全可靠，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 前瞻性 收集本醫院2014年1月-2017年1月確診的腦梗死患者368例。符合全國腦血管學術會議（第4屆）修訂的標準[2]。①納入標準：急性腦梗死（CT或MRI確診）；入院離發病不超過48 h且大于1 h；年齡大于18歲且小于80歲；同意參與本研究。②排除標準：臟器功能不全；合并其他心腦血管疾病（腦血管畸形、腦出血既往史）；既往腦梗死；合并其他長期慢性疾病；周圍神經病變；合并出血性疾病或消化道潰瘍；合并惡性腫瘤；藥物過敏；轉診患者；研究期間失訪、轉院或放棄治療。按隨機數字表法分為實驗組和對照組，各184例。實驗組女63例，男124例，年齡52～73歲，平均年齡（64.81±7.44）歲；對照組女75例，男111例，年齡51～74歲，平均年齡（54.33±6.78）歲。兩組患者年齡及性別差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。所有患者簽署知情同意書。

1.2 治療方法 ①對照組：僅給予常規治療，包括抗血小板聚集，調酯固斑，清除氧自由基、保護神經及改善循環等。②實驗組：常規治療+丁苯酞膠囊0.2 g，tid×14 d。

1.3 觀察指標 臨床療效、美國國立衛生研究院腦卒中量表（NIHSS）、日常生活活動能力評分（ADL）、不良反應，隨訪時間為1個療程。

1.4 療效評定 《腦卒中患者神經功能缺損程度評分》：輕度0～4分；中度5～20分；重度21～42分。《臨床療效評定》：基本治愈：減少91%～100%；顯效：減少46%～90%；有效：減少19%～45%；無效：減少18%以下。總有效率＝（有效＋顯效＋基本治愈）人數／總人數×100%。

1.5 統計學方法 數據均采用SPSS 18.0統計學軟件進行分析，計量資料以表示，采用t檢驗，計數資料以[n(%)]表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者的臨床療效比較 實驗組患者治療總有效率高于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者的臨床療效比較 例(%)

2.2 兩組患者治療前后NIHSS和ADL評分的比較 兩組患者治療前NIHSS、ADL評分差異無統計學意義；兩組患者治療后較治療前NIHSS評分明顯降低，ADL評分明顯增高（P＜0.05），實驗組治療后NIHSS評分和ADL評分均明顯優于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組NIHSS和ADL評分比較，分）

表2 兩組NIHSS和ADL評分比較，分）

組別 NIHSS評分 ADL評分治療前 治療后 治療前 治療后對照組 20.11±4.9912.30±4.3441.21±5.88 52.32±7.25實驗組 20.56±5.348.01±1.56*40.21±6.3466.21±10.32*t 1.330 7.001 1.401 7.012 P ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 兩組患者不良反應發生率比較 實驗組患者不良反應發生率為1.6%（3/184），其中胃腸道不適2例，肝功能異常1例；對照組患者不良反應發生率為2.2%（4/184），其中胃腸道不適3例，肝功能異常1例。胃腸道不適主要為惡心、嘔吐等。肝功能異常主要為ALT和AST輕中度升高，兩組患者不良反應發生率差異無統計學意義（χ2=0.065，P＞0.05）。兩組患者出現的不良反應均可耐受，對癥處理后消失，再未見其他不良反應發生。

3 討 論

急性腦梗死是臨床上常見的急性缺血性腦血管病，致殘率高，病死率高，嚴重威脅著生命健康。腦梗死可由多種因素誘發，病理機制包括：動脈粥樣硬化，如未給予及時干預，可形成血栓從而阻塞血管，影響腦供血；血管內皮病變致凝血機制異常，血小板聚集減緩了血流速度；血管自身的病變，如腦部腫瘤壓迫引起腦供血障礙或者血管畸形。根據本病的發病機制，早期治療應盡早改善缺血區血供。超早期的溶栓治療是改善腦供血最佳的治療方法[3]，但由于受各種客觀條件的限制，絕大部分患者就診時已錯過最佳溶栓治療時機，另外部分患者溶栓風險大、治療效果差，治療上主要為抗血小板聚集、穩定斑塊、清除自由基、活血化瘀改善腦循環、糾正水電解質、吸氧等對癥支持，但其臨床療效均不顯著。因此如何進行治療成為臨床亟待解決的問題。

丁苯酞作用機制：通過抑制谷氨酸的釋放，降低花生四烯酸及鈣濃度，以防微血栓形成，提高一氧化氮和前列環素水平，改善缺血區腦血流量；提高線粒體呼吸鏈復合酶Ⅳ活性進而改善呼吸鏈功能；提高磷酸肌酸、ATP水平，改善線粒體損傷；抑制炎癥反應，提高神經細胞對缺血的耐受性和自我修復能力，阻止啟動細胞凋亡[4]。

本研究中，實驗組患者治療總有效率高于對照組（P＜0.05）；兩組患者治療后較治療前NIHSS評分明顯降低，ADL評分明顯增高（P＜0.05），治療后實驗組患者NIHSS評分、ADL評分明顯優于對照組（P＜0.05）。兩組患者不良反應發生率差異無統計學意義（P＞0.05）。此結果與高宏艷等[5]研究一致，丁苯酞膠囊治療急性腦梗死的效果確切，安全性好，值得在臨床推廣。

本研究存在的不足：樣本量較小，觀察時間較短，不除外個體差異的因素對研究結果造成干擾，如果樣本量足夠大、隨訪時間更長，得出的結果將會更有說服力。