衛生技術評估：面臨本土化挑戰

衛生技術評估最早起源于20世紀70年代的美國公共部門，之后逐漸被歐洲等國家和地區發展和廣泛應用。20世紀90年代，我國逐漸引入衛生技術評估理論和方法，其在諸如臨床路徑制定、醫保目錄遴選、藥品價格談判等公共衛生政策領域發揮著越來越重要的決策支撐作用。當前，已經走向而立之年的衛生技術評估如何提供更貼近我國國情的本土化模型、本土化方法，對整個學科是一個巨大的挑戰 。

用有限的資源換取更大的成本效益

在近日由國家衛生健康委員會衛生發展研究中心和上海市衛生和健康發展研究中心聯合舉辦的2018年衛生技術評估與決策支持論壇上，記者了解到，衛生技術評估是國際通用的衛生決策工具，通過科學可靠的證據分析，全面系統地對藥品、設備、耗材、疫苗、診療程序以及疾病篩查等衛生技術的安全性、有效性、經濟性、社會倫理適應性和價值進行判斷。合理有效的衛生技術評估可以提升衛生健康部門的治理能力和水平，有效保障人民群眾獲得安全有質量、物有所值的醫療服務和改善健康水平，提高公共資金使用效率并保障其可持續性，加快科技創新成果及時有序的轉移轉化，促進適宜技術推廣，建立優質高效的醫療衛生服務體系，滿足人民群眾多樣化的需求。

“當前的中國非常需要衛生技術評估這一技術。”上海市衛生計生委副主任衣承東表示，尤其是近年來，我國醫療總費用逐年攀升，且其增速多年大于GDP增速。如何把有限的資源投入到更具成本效益比的項目中，正是衛生技術評估的適用范圍。

醫學科技的不斷進步，人民群眾多樣性、多層次衛生服務需求的釋放，推動了醫療新技術、新產品的不斷涌現。這些新技術、新產品的上市，提高了醫療技術水平，改善了人民生活；同時也帶來了醫療費用上漲、設備配置失衡、倫理和法律問題，以及醫保基金與患者支付的壓力問題。國家如何在保障患者受益的同時鼓勵創新，也需要衛生技術評估提供證據。

目前，我國的衛生技術評估工作還有一些制約因素，包括專業人員和機構不足，本土化的評估模型還不完善，作為決策工具與管理部門聯系還不夠緊密，衛生技術評估體系還待進一步完善等。

用制度和法律保障發展

2017年，衛生技術評估作為決策工具，在國家醫保乙類目錄調整、創新藥物價格談判、高值醫用耗材價格談判、創新藥物臨床試驗中起到重要作用。當前，國家衛生健康委員會等方面也在積極推動衛生技術評估的建章立制工作。這些舉措，讓人們看到衛生技術評估發展的需要，也讓人們看到衛生技術評估未來發展的廣闊前景。

國家衛生健康委員會科教司技術處處長王錦倩介紹，2016年，在國務院先后召開全國科技創新大會和全國衛生與健康大會之后，原國家衛生計生委召開了衛生與健康科技創新工作會議，并會同科技部等5部委共同印發《關于全面推進衛生與健康科技創新的指導意見》和《關于加強衛生與健康科技成果轉移轉化工作的指導意見》，文件在強調科技創新的同時，提出“建立衛生技術評估體系，制定衛生技術評估實施意見，發展循證醫學，加強衛生與健康技術評估”。

2018年8月，國務院辦公廳出臺的《關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的指導意見》中明確，“強化國家衛生技術評估支持力量，發揮衛生技術評估在醫療技術、藥品、醫療器械等臨床準入、規范應用、停用、淘汰等方面的決策支持作用”。近幾年，一直提交審議的“基本醫療衛生與健康促進法”中，也明確提出衛生技術評估的要求。同時，在即將出臺的一系列重要政府文件中，也將衛生技術評估納入其中。由國家衛生健康委員會科教司組織專家起草的關于推動衛生技術評估工作的指導意見，也已經基本成熟，這個文件對于建立健全衛生技術評估組織和評估隊伍，建立評估機制、評估流程以及方法體系、推廣應用等，都將做出一些制度性的安排。上述文件和工作都將為衛生技術評估的發展提供堅實的制度基礎和法律依據。

在國家衛生健康委員會衛生發展研究中心衛生技術評估研究室主任趙琨看來，未來，衛生技術評估將直接服務于幾大部委和幾個領域。比如，對于衛生健康部門來說，財務的甲類大型醫療設備購置與管理，疾控的疾病預防干預措施制定、公共衛生專項確定，科教的新技術臨床試驗、適宜技術遴選、衛生技術評估管理，醫政醫管的診治技術管理、臨床指南和路徑制定管理等，都是衛生技術評估的適用范圍。

創新衛生技術定價重在價值

在衛生政策研究和制定當中，創新衛生技術可以說是最為復雜的部分。創新衛生技術不是簡單版本的更新，是指新進入市場、此前沒有臨床應用、沒有報銷支付依據，但有足夠的風險和有效性證據、有重要臨床價值或者成本效果的衛生技術。

上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林認為，國家醫療保障局的成立推動醫保進入2.0版，作為支付方，要確保基金不超支；作為保險方，要代表參保人員利益，保障參保人員經濟負擔在合理范圍內；作為購買方，要實現價值導向下的購買，即買到性價比高的服務。就這一發展趨勢來講，在未來，強調價值將成為創新衛生技術醫保購買和定價的核心，基于衛生技術評估的價值判斷將為決策部門提供重要證據和參考意見。

人力資源和社會保障部勞動社保科學研究院醫保研究室主任王宗凡表示，醫保支付方式改革一直都在進行，如果支付方式改革能夠控制好總體費用，就可以為創新衛生技術納入目錄騰出資金空間。首先，調整醫保目錄，目錄調整是新技術能夠報銷的前提。建議制定常態化的目錄調整機制，其中涵蓋新技術的準入和舊技術的退出，通過衛生技術評估來判斷新技術是否可以準入、價格談判依據為何，以此來提高基金使用效率、為新技術的引入騰出空間。在同時有多項創新技術時，可以應用衛生技術評估的方法，根據醫保基金的狀況制定一個優先的準入次序。其次，提高門診保障水平。擴大門診大病病種范圍或者建立高水平的門診統籌，可以幫助解決新技術的門診支付問題。再次，考慮多層次醫療保障支付的結合。當基本醫保不能報銷的時候，未納入目錄的新技術可通過醫療救助、商業補充保險、社會慈善來進行補充支付，支付方式要和基本醫保的支付、監管相銜接。