理傷膏在急性閉合性軟組織損傷中的應用研究

楊殿忠　曾曼杰　于兵　羅永華　李瑛　姜釗　楊偉　陳波

[摘要]目的探討理傷膏外敷治療急性閉合性軟組織損傷的安全性。方法本研究采用隨機對照試驗方法。選取符合條件的四肢急性閉合性軟組織損傷病例80例，隨機分成理傷膏組（n=40），對照組（n=40）。觀察及比較治療期間兩組局部皮膚的刺激情況。結果理傷膏刺激性與對照組無統計學差異（尸>0.05）。結論理傷膏外敷能有效治療急性閉合性軟組織損傷，在皮膚刺激性方面是安全的。

[關鍵詞]理傷膏；急性閉合性軟組織損傷；應用

[中圖分類號]R274.3 [文獻標識碼]B [文章編號]ISSN.2095-6681.2018.05.86.02

1資料與方法

1.1西醫診斷標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》、《外科學》、《中醫筋傷學》（第二版）對急性閉合性軟組織損傷診斷標準進行制定。

1.2中醫證候診斷標準

根據《中藥新藥臨床研究指導原則》中急性軟組織損傷的中醫證候診斷標準，選擇氣滯血瘀型作為中醫證候診斷標準。

1.3納入病例標準

與西醫急性閉合性軟組織損傷診斷標準相符；與中醫氣滯血瘀證辯證標準相符；發病不高于48小時；年齡為18～65歲；靜態疼痛VAS評分不低于4分者，并且靜態時疼痛強度評價為劇烈疼痛（VAS≤9分）；6.同意簽署知情同意書者。

1.4排除標準

與西醫急性閉合性軟組織損傷診斷標準不符；與中醫氣滯血瘀證辯證標準不符；發病高于48小時；年齡不在18～65歲；靜態疼痛VAS評分低于4分者，并且靜態時疼痛強度評價為劇烈疼痛（VAS大于9分）；發病后接受了藥物或其他方式治療的患者；沒有簽署知情同意書者。

1.5方法

研究方法選擇隨機對照試驗方法。將急性閉合性軟組織損傷按隨機分為理傷膏組（n=40）和扶他林組（n=40）。各40例

1.5.1理傷膏組

理傷膏，由德江縣民族中醫院制劑室提供，將理傷膏用醋、酒調勻后敷于患處，給藥部位涂抹藥膏超過受損區面積一半為度，用紗布覆蓋，膠布固定，每天換藥2次，共治療7天；

1.5.2扶他林組

給予扶他林軟膏治療：北京諾華制藥有限公司生產，20 g/支，在患處均勻涂抹2～5 g左右，輕揉至吸收，1次/d，共治療7天

1.6觀測指標

1.6.1局部皮膚刺激性反應評分

1.6.2皮膚刺激性強度評價標準

1.7統計學方法

采用對t檢驗比較兩組治療前后的療效，采用卡方檢驗進行組間比較。以上統計檢驗均采用雙側檢驗，差異有統計學意義（P<0.05）。

2結果

兩組皮膚刺激比較（見表3）。

3討論

急性閉合性軟組織損傷是因為人體遭受到外來暴力后，筋肉發生了損傷，從而脈絡也受到損傷，血液不循常道，淤于局部，溢于脈外，造成血癖，從而影響氣機，產生氣滯，結局是造成血疲，產生局部筋絡閉阻、氣血運行受阻，造成了腫脹、疼痛、疲斑和功能障礙。

理傷膏是一種外敷藥，它的臨床用藥安全性一般表現為其作用于局部皮膚時所產生的過敏性、刺激性和毒性，而使用白藥貼膏對局部皮膚具有刺激性。皮膚受到外敷藥的刺激一般是以下原因造成：一，藥物自身具有刺激性或者一定的毒性，比如白芥子、姜黃、附子。二，藥物劑量。所謂“毒物本身不是毒物，而劑量可使其成為毒物”，即是指某些藥物在適當的劑量時，對機體是無毒性的，而當其劑量加大后，會產生一定的毒性。三，配伍問題。對藥物進行適當的配伍，可以有效進行抑毒揚效。四，炮制問題。五、藥品劑型。六，個體因素。理傷膏是通過局部皮膚進行給藥，其對全身的毒性較小。白藥貼膏的藥物單純，沒有出現配伍禁忌問題。我們研究同樣發現，皮膚受到理傷膏的刺激性較小，因而其具有臨床用藥安全性。

本文編輯：吳宏艷