面向大健康產業醫療器械工程本科專業設置的思考

李曉歐　張欣

摘要：目前中國醫療器械產業已成為國民經濟的先導和支柱產業，產業的迅猛發展需要形成醫療器械相應規范的人才培養體系。本文基于先進醫療器械技術發展視角設計了醫療器械工程本科專業人才培養體系的框架，以滿足先進醫療器械設計、制造、檢測高級專門人才的需求。

關鍵詞：健康中國；醫療器械工程；醫工結合；生物醫學工程

中圖分類號：G642.0 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2018）32-0234-02

一、問題的提出

醫療器械綜合了生物學、醫學和工程學的理論和方法，在多層次上研究人體的結構、功能及其他生命現象。并運用現代生命科學與技術、醫學科學與技術、電子與信息處理技術、精密制造技術等工程技術的原理和方法，從工程學角度研究、開發用于醫學診斷、治療、人體功能輔助和衛生保健的醫學攝像、手術設備、醫學檢驗、治療與康復輔具、可穿戴醫療設備等精密儀器。

醫療器械是醫療服務體系、公共衛生體系建設中最為重要的基礎裝備，也是目前世界范圍內發展最迅猛的產業之一，世界各個主要國家均將它列入高技術領域重點發展。《中國制造2025重點領域技術路線圖》中醫療領域的先進制造包括2個方向，分別是生物醫藥和高性能醫療器械，這給先進醫療器械的發展，尤其是對具有核心自主知識產權的國產醫療器械帶來了新的機遇與挑戰。傳統低端、仿制等模式已無法支撐未來國產醫療器械的發展，需要在先進醫療器械領域的核心和關鍵技術上追趕世界水平，例如數字與智能傳感技術、生物材料打印技術、健康互聯網及大數據分析技術、生物分子檢測技術等。因此，先進醫療器械的發展對實際開發設計的人才提出了新的要求，該專業領域也成為高等人才知識結構中不可缺少的部分，急需設立醫療器械工程本科專業[1]。

二、專業設置的必要性

（一）醫療器械工程專業人才培養是實施健康中國國家戰略的需求

我國醫藥工業“十三五”發展規劃中已將先進醫療器械作為五大重點領域之一支持建設?！敖】抵袊?030”規劃綱要中也提出大力發展高性能醫療器械、推動醫療器械轉型升級、加快醫療器械標準與國際對接。國務院發布的“中國制造2025”戰略目標中將高性能醫療器械作為十大重點發展領域之一。

我國從“十五”計劃開始就積極推動醫療器械高技術產業發展，自2013年以來，相關部委鼓勵支持醫療器械產業發展的政策文件已發布18個，如《醫療器械注冊管理辦法》、新版《醫療器械監督管理條例》等，在一定程度上極大助推國內醫療器械產業發展邁上一個新的臺階。在國家政策的導向和國內醫療衛生機構裝備的更新換代需求下，醫療器械擁有巨大的國內消費市場，目前我國醫療器械市場已過千億元規模。行業的迅猛發展和提升，勢必引起人才需求的變化，但至今還沒有形成醫療器械相應規范的人才培養體系，致使先進醫療器械的研發、設計、制造人才相對匱乏[2-3]。

我國醫療器械水平與歐美發達國家存在較大差距，在醫療器械人才培養方面，無論是數量上還是質量上已經滿足不了現代數字醫療儀器發展的需求。包括美國馬里蘭大學，德國呂貝克應用技術大學，愛爾蘭都柏林城市大學都設置了醫療器械相關本科專業，直接為行業培養人才。

（二）醫療器械工程專業人才培養是實施國家創新醫療器械研究的保證

2015年中國醫療器械產業市場規模近3000億元，成為僅次于美國的全球第二大醫療器械市場，中國醫療器械產業已成為國民經濟的先導和支柱產業，近10年復合增長率近30%。從國家層面，按照規劃到2050年我國醫療器械總產值在世界醫療器械市場上的份額要占到25%，成為世界一流的醫療器械制造強國；從地方上，京津環渤海、長三角、珠三角地區的省市對醫療器械產業都進行了產業引導和政策支持。目前，我國有生產設計類的醫療器械公司1.5萬余家，服務類企業30余萬家，全國醫療衛生機構（包括社區醫院）總共30余萬家。經濟發展加速帶動醫療服務需求升級，醫療服務市場的逐步開放，使國內外資本投資中國醫療服務產業的速度加快，從而直接導致醫療器械市場需求的增加。產業的飛速發展對專業人才也需求旺盛，以醫療器械研發人員為例，從業人數500余萬人，本科畢業生占到60%，但缺口依然很大。以上海為例，上海醫療器械行業協會統計會員單位792家。以聯影、微創為典型代表，涵蓋了研發、生產、服務、售后等醫療器械產業各領域，預計年需要本專業人才近萬人。

目前，從事醫療器械研發制造的人才大多畢業于生物醫學工程專業，培養的對口醫療器械人才相對較少，缺口較大。同時醫療設備技術更新速度快，掌握先進技術的醫療器械人才非常緊缺。生物醫學工程專業涵蓋面廣泛，而醫療器械工程專業培養方向更為清晰，直接面向醫療器械產業，側重制造醫療器械及相關產品研發所涉及的先進技術的系統培養[4]。

國內目前只有上海理工大學、沈陽藥科大學、上海健康醫學院設置了醫療器械專業方向，所培養畢業生規模遠不能滿足行業對醫療器械專業人才需求。因此，有必要增設醫療器械工程本科專業，加快專業醫療器械人才的培養。

三、人才培養規格

建議醫療器械工程本科專業修業4年，授予工學學士學位。

（一）培養目標

具有良好的數學、物理、化學和醫學基礎，掌握扎實的先進醫療器械所涉及的醫療電子信息和機械材料理論和方法，了解醫學傳感與處理、醫療器械制造與檢測、醫療器械材料、醫學成像等技術，具備較強的運用醫療器械知識解決實際問題的能力，成為先進醫療器械設計、制造、檢測高級專門人才。

（二）人才培養基本要求

培養具有扎實的數理和醫學基礎，良好的電子、信息與計算機、機械、材料等理論知識及現代醫療器械系統設計方法，熟練的典型先進醫療器械應用能力，較高的外語水平，較強的動手實踐能力，能從事先進醫療器械設計、制造、檢測等領域，服務于國家醫療健康產業的醫工結合應用型人才[5-6]。

（三）主干學科

醫療器械是一門多學科綜合交叉的學科，主要包括醫學、生物學、電子學、信息與計算機科學、材料學、機械學等相關學科。

（四）專業核心課程

1.專業基礎課：高等數學、線性代數、概率統計、大學物理、醫用化學、臨床醫學概論、人體解剖學、人體生理學、醫學電子技術、醫療器械軟件設計、機械設計基礎等。

2.專業課：數字化醫療儀器設計、醫療器械材料技術、醫療器械質量與安全、醫療器械制造技術、醫療器械控制理論、醫學成像技術、健康大數據技術、醫用智能傳感器技術、醫用互聯網技術等。

（五）主要實踐環節

新型成像技術實驗，快速現場檢驗技術實驗，健康監測與遠程醫療系統設計，現代醫療器械機械設計，可穿戴設備設計，醫療器械創意實踐，醫療器械行業見習，畢業實習與畢業論文。

四、結語

醫療器械是典型的高新技術產業，具有高新技術應用密集、學科交叉廣泛、技術集成融合等顯著特點。就目前醫療器械工程技術人員的現狀，無論是數量上還是質量上已經滿足不了現代數字醫療儀器發展的需求。人才培養問題迫在眉睫、急需設立醫療器械相關本科專業。同時，改變重理論、輕專業技術教育，提升畢業生解決醫療器械實際問題的能力。

參考文獻：

[1]林立明.淺析我國醫療器械行業發展現狀及發展趨勢[J].科技創新導報，2016，（21）：107-108.

[2]付八軍.學以致用：應用型大學的靈魂[J].教育發展研究，2016，（19）：24-29.

[3]徐軍偉.地方本科院校轉型要聚焦應用型學科建設[J].教育發展研究，2017，（1）：1.

[4]高亦鯤.淺析生物醫學工程專業人才培養模式的不足與改進[J].課程教育研究：學法教法研究，2015：20-22.

[5]陳麗霞，馬敬研.關于建立培養學生開放式創新實踐能力的醫療器械工作站的探索及實踐[J].繼續醫學教育，2015，29（12）：23-24.

[6]李曉歐，商懷超，蔣淑敏，莫國民，樂建威.項目化《醫電產品組裝與調試》課程開發[J].教育教學論壇，2017，（3）：89-91.