疏肝減鳴湯治療肝火上炎型耳鳴的臨床療效觀察

周 娜，安 楊*

（1.新疆克拉瑪依市人民醫(yī)院，新疆 克拉瑪依 834000；2.新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，新疆 烏魯木齊 830000）

耳鳴對(duì)人們的健康生活質(zhì)量具有較大的影響，它給耳鳴患者帶來(lái)的困擾除了持續(xù)惱人的鳴聲外，還影響耳鳴患者的睡眠質(zhì)量、聽(tīng)力、心情、正常工作等，或者導(dǎo)致抑郁、焦慮、煩躁等心理癥狀的產(chǎn)生，嚴(yán)重者有輕生傾向[1]。中醫(yī)治療耳鳴主要方法有：中藥方劑治療、針灸推拿治療、穴位注射、耳穴壓豆等。西醫(yī)治療耳鳴主要方法有藥物治療、掩蔽治療、習(xí)服療法等。本研究詳細(xì)如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 中醫(yī)辨證分證標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)2012年《中醫(yī)耳鼻咽喉科常見(jiàn)病診療指南》[2]，辨證為肝火上炎型：癥候：耳鳴如聞潮聲或風(fēng)雷聲，其起病或病情的加重，均與患者情志抑郁或惱怒有關(guān)，患者有胸脅脹痛，不思飲食，夜寐不寧，面紅或目赤，頭痛，頭暈，咽干，口干口苦，大便干，小便黃，舌質(zhì)紅苔薄黃，脈象：弦數(shù)有力。

1.1.2 耳鳴病程分期標(biāo)準(zhǔn)：參照德國(guó)《耳鳴診療綱要》[3]：急性期＜3個(gè)月，亞急性期3個(gè)月～1年，慢性期＞1年。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合耳鳴診斷及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18～60歲，性別不限，急性期耳鳴患者；③耳鳴患者未使用任何與本病治療相關(guān)的藥物或其他治療措施；④能夠配合研究者進(jìn)行耳鳴檢測(cè)者；⑤經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)通過(guò)，入組的耳鳴患者均簽署《知情同意書(shū)》。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①有外耳、中耳、內(nèi)耳等病變及不明誘因的眩暈；②未成年患者及60歲以上患者；③已懷孕的婦女,正處于哺乳期的婦女。

1.4 剔除標(biāo)準(zhǔn)和脫落標(biāo)準(zhǔn)

①依從性較差的耳鳴患者（用藥＜80%）；②利多卡因過(guò)敏者，或出現(xiàn)其他未知的不良反應(yīng)者及自動(dòng)退出研究者；所有剔除或脫落的病例均應(yīng)如實(shí)記錄原因。

1.5 病例分組

該研究采用完全隨機(jī)對(duì)照、非盲法設(shè)計(jì)方法，將52例耳鳴患者遵照統(tǒng)計(jì)學(xué)分為治療組和對(duì)照組各26人。

1.6 治療方法

1.6.1 對(duì)照組：①天麻素注射液（巴里莫爾制藥（通化）有限公司；規(guī)格：5 ml:500 mg；國(guó)藥準(zhǔn)字H22026123），用法：用250 mL 0.9%的生理鹽水稀釋后靜脈輸液，天麻素劑量為每次500～1000 mg（Qd）；②鹽酸利多卡因注射液（安陽(yáng)九州藥業(yè)有限公司；規(guī)格：20 ml:0.4 g；國(guó)藥準(zhǔn)字H41023059；執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：《中國(guó)藥典》2005年版二部），用法：用100 mL 0.9%氯化鈉注射液稀釋后靜脈輸液，鹽酸利多卡因注射液劑量為每次5 mL（最大劑量為10 mL）（Qd）；③維生素B12注射液（天津金耀集團(tuán)湖北天藥藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格：1 ml:0.5 mg/支；國(guó)藥準(zhǔn)字H42020024），用法：足三里穴位注射，一日一次，一次0.5～1.5 mg，用2 mL 0.9%氯化鈉注射液100 mL稀釋后使用；療程：連續(xù)用藥2周。

1.6.2 治療組：在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上，服用疏肝減鳴湯加減，早晚溫服，每次200 mL。肝火上炎型：治法：清肝瀉火，開(kāi)郁通竅。采用本院代煎制劑：中藥配方(處方：柴胡10 g，焦梔子9 g，,牡丹皮10 g，白芍15 g，當(dāng)歸8 g，醋香附6 g，茯神10 g，川芎10 g，天麻6 g，鉤藤10 g，煅磁石30 g，煅龍骨30 g，煅牡蠣30 g，郁金10 g，黃芩10 g)；療程：連續(xù)服藥2周。

1.7 臨床觀察指標(biāo)

評(píng)估時(shí)根據(jù)最近1周的表現(xiàn)，如出現(xiàn)的時(shí)間不超過(guò)1/5定義為“有時(shí)”，超過(guò)1/5但不足2/3的時(shí)間出現(xiàn)定義為“經(jīng)常”，有2/3以上的時(shí)間出現(xiàn)定義為“總是”以上總分21分，總分越高，則耳鳴程度越重。

根據(jù)各項(xiàng)指標(biāo)的總評(píng)分將耳鳴患者的嚴(yán)重程度由輕到重分為Ⅰ～Ⅴ級(jí)：Ⅰ級(jí)：1～6分；Ⅱ級(jí)：7～10分；Ⅲ級(jí)：11～14分；Ⅳ級(jí)：15～18分；Ⅴ級(jí)：19～21分。

耳鳴療效評(píng)定方法，參照《2012耳鳴專(zhuān)家共識(shí)及解讀》：①痊愈：耳鳴完全消失，且一個(gè)月內(nèi)無(wú)復(fù)發(fā)；②顯效：耳鳴嚴(yán)重程度降低≥8分但耳鳴未完全消失或患者對(duì)耳鳴完全適應(yīng)；③有效：耳鳴嚴(yán)重程度降低≥4分或患者對(duì)耳鳴未完全適應(yīng)，但自感影響較治療前明顯減輕；④無(wú)效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。

將次癥即中醫(yī)癥候、舌苔、脈象于治療前后的變化進(jìn)行比較，并綜合評(píng)定療效。總有效率=（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法與數(shù)據(jù)處理

將所取得的數(shù)據(jù)建立數(shù)據(jù)庫(kù)，采用SPSS l9.0統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行分析，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

兩組患者在側(cè)別、治療前耳鳴評(píng)分及病情程度方面的比較均無(wú)顯著性差異（P0.05），經(jīng)2周治療，結(jié)果見(jiàn)表1。

表1 兩組治療后耳鳴評(píng)分比較

經(jīng)t檢驗(yàn)，t＝3.74，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明兩組治療后耳鳴嚴(yán)重程度評(píng)分分布有顯著性差異（見(jiàn)表1）。治療后兩組患者耳鳴總評(píng)分差值經(jīng)t檢驗(yàn)，t＝2.33，P＜0.01，差異有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，由于治療組耳鳴總積分差值的均數(shù)大于對(duì)照組，說(shuō)明治療組治療后耳鳴總評(píng)分的均數(shù)下降值大于對(duì)照組，所以治療組在改善耳鳴總評(píng)分上療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。

3 討 論

本研究運(yùn)用以清肝瀉火、開(kāi)郁通竅為法治療肝火上炎型耳鳴，具有顯著療效。疏肝減鳴湯，該藥方中，柴胡具有疏肝解郁，升陽(yáng)，使肝氣得以條達(dá)之效；肝郁化火，牡丹皮、焦梔子清熱涼血，三者共為君藥；白芍、當(dāng)歸養(yǎng)血柔肝，共為臣藥；肝郁氣滯，加醋香附、郁金、川芎以疏肝解郁；失眠者，加茯神、煅龍骨、煅磁石、煅牡蠣以重鎮(zhèn)安神；耳鳴較甚，加天麻、鉤藤以寧心安神，平肝潛陽(yáng)，聰耳明目，黃芩以清熱瀉火。擬名為疏肝減鳴湯，其配伍嚴(yán)謹(jǐn)，組方合理，既有中醫(yī)傳統(tǒng)理論的支持，又有導(dǎo)師多年的臨床經(jīng)驗(yàn)為指導(dǎo)，觀察其臨床療效，以期達(dá)到減輕或抑制耳鳴。

盡管目前尚無(wú)客觀檢測(cè)耳鳴的方法與消除耳鳴的統(tǒng)一治療共識(shí)，但將中醫(yī)學(xué)理論體系與現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)相結(jié)合治療耳鳴，使患者從“認(rèn)知耳鳴”到“認(rèn)同耳鳴”再到“適應(yīng)耳鳴”,以期消除或減輕耳鳴患者的痛苦及耳鳴對(duì)日常生活的影響,從而緩解耳鳴患者的負(fù)性情緒,并改善耳鳴患者的生活質(zhì)量，使耳鳴患者達(dá)到最佳健康狀況，提高耳鳴治愈率。