莫沙必利與馬來酸曲美布汀聯合用藥方案治療功能性消化不良的臨床療效評價

吳德輝

功能性消化不良(functional dyspepsia, FD)是一種臨床常見病, 早飽感、噯氣、腹脹以及腹痛是患者典型的臨床特征,該病病程較長, 病情易反復發作, 患者普遍存在精神萎靡不振、情緒低落等情況, 明顯降低了其生活質量, 目前臨床對于該病主要以藥物保守治療為主, 治療的有效性以及安全性是臨床高度重視的內容［1-3］。在上述研究背景下, 本文為了分析莫沙必利與馬來酸曲美布汀聯合用藥方案治療功能性消化不良的臨床療效與安全性, 現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2016年1月～2018年1月期間收治的130例FD患者為研究對象, 均滿足《內科學》［2］中對FD的診斷標準。納入標準：①滿足上述診斷標準者。②病情穩定者。③自愿參加本次試驗者。排除標準：①合并高血壓、糖尿病者；②肝、腎功能不健全者；③存在藥物過敏禁忌證者；④研究前接受過其他相關治療者；⑤合并消化道病變者；⑥合并腫瘤、喜力衰竭者；⑦存在精神疾病、溝通障礙者。130例FD患者遵循隨機數字表法分為試驗組和對照組, 每組65例。試驗組女30例、男35例, 年齡24～70歲,平均年齡(47.26±9.26)歲；病程2～10年, 平均病程(6.28±3.11)年；體質量指數18～26 kg/m2, 平均體質量指數(22.31±2.26)kg/m2。對照組女29例、男36例, 年齡25～69歲, 平均年齡(47.31±6.18)歲；病程3～10年, 平均病程(6.34±3.04)年；體質量指數19～26 kg/m2, 平均體質量指數(22.35±2.14)kg/m2。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。本研究得到醫院倫理委員會批準。

1.2 方法

1.2.1 對照組 采用莫沙必利片(江蘇豪森藥業股份有限公司, 國藥準字H19990315, 規格：5 mg)治療, 口服, 5 mg/次,3次/d, 療程為2周。

1.2.2 試驗組 采用莫沙必利與馬來酸曲美布汀聯合用藥方案治療。莫沙必利的用法用量同對照組, 馬來酸曲美布汀片(天津田邊制藥有限公司, 國藥準字H20030290, 規格：0.1 g),口服, 0.1 g/次, 3次/d, 療程為2周。

1.3 觀察指標及判定標準

1.3.1 GSRS評分 采用GSRS評定所有研究對象胃腸道癥狀, 分值越低, 胃腸道癥狀越輕。

1.3.2 臨床療效［3］顯效：噯氣、腹脹、腹痛等癥狀基本消失；有效：噯氣、腹脹、腹痛等癥狀可見顯著好轉；無效：噯氣、腹脹、腹痛等癥狀變化不明顯, 甚有加重、惡化跡象?？傆行?(顯效+有效)/總例數×100%。

1.4 統計學方法 采用SPSS24.0統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組GSRS評分對比 治療前, 兩組患者的GSRS評分比較差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后, 試驗組GSRS評分低于對照組, 差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組GSRS評分對比( ±s, 分)

表1 兩組GSRS評分對比( ±s, 分)

注：與對照組對比, aP＜0.05

組別 例數 治療前 治療后試驗組 65 41.62±5.17 24.04±4.19a對照組 65 41.58±5.22 38.62±5.31 t 0.0439 17.3783 P 0.9651 0.0000

2.2 兩組臨床療效對比 試驗組顯效28例、有效35例、無效2例, 總有效率為96.92%(63/65)；對照組顯效20例、有效31例、無效14例, 總有效率為76.46%(51/65)；試驗組總有效率高于對照組 , 差異有統計學意義 (χ2=10.2632, P=0.0014＜0.05)。

3 討論

近年來, 隨著人們生活方式、飲食結構的不斷變化, FD的發生率有了明顯增加的跡象, 對人體生命安全構成了嚴重威脅。目前臨床對于FD的發病機制尚不明確, 普遍認為該病的發生與胃腸道運動功能障礙、胃酸分泌過多、幽門螺桿菌感染、社會心理因素等有著極為密切的聯系［4,5］。當前臨床治療FD主要以促胃腸道動力藥物為主, 同時予以抑酸劑、胃黏膜保護劑、根除幽門螺桿菌感染等對癥治療。莫沙必利屬于選擇性5-HT4受體激動劑, 可提高胃腸道膽堿能中肌間神經叢、神經元5-HT4的興奮性, 加快釋放乙酰膽堿, 提高胃腸道運動功能, 但是單純的莫沙必利治療FD, 療效欠佳,無法有效改善患者病情, 病情易反復發作, 具有一定的局限性 , 往往需要聯合用藥［6,7］。

馬來酸曲美布汀屬于胃腸道運動調節藥, 對于細胞膜鉀離子可抑制其通道去極化, 增強平滑肌細胞興奮性, 通過抑制鈣離子內流, 松弛了平滑肌, 抑制了細胞收縮, 具有雙向調節的功能。馬來酸曲美布汀還可以作用在平滑肌的神經受體, 加快了平滑肌運動, 有效糾正患者胃腸道紊亂癥狀,減輕腹脹、噯氣、嘔吐、惡心等癥狀, 與莫沙必利聯合, 協同作用, 可發揮獨特的治療效果, 改善胃電節律, 協調胃收縮功能, 并且上述兩種藥物刺激性較小, 不會給機體帶來明顯的不良反應, 患者耐受性較好［8,9］。本文研究示：試驗組GSRS評分顯著低于對照組, 臨床總有效率顯著高于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。在郭亞敏［10］研究中, 研究組(莫沙必利與馬來酸曲美布汀聯合)總有效率97.50%高于對照組(莫沙必利)的77.50%, 差異有統計學意義(P＜0.05), 與本文研究結果不謀而合, 證實了馬來酸曲美布汀與莫沙必利聯合在FD治療中的可行性、有效性, 值得作為FD患者首選的治療方案, 在臨床中借鑒、參考價值較高。

本研究仍存在一定的不足, 如樣本研究容量過小、研究時限過短等, 仍舊需要臨床進一步擴大樣本研究容量、延長研究時限, 為臨床評估莫沙必利與馬來酸曲美布汀聯合在FD治療中的臨床療效提供更加科學、嚴謹的參考依據。

綜上所述, FD患者采納莫沙必利與馬來酸曲美布汀聯合治療, 有效改善了患者噯氣、腹脹、腹痛等癥狀, 療效顯著,臨床值得信賴并進一步推廣。