復方丹參滴丸與速效救心丸在臨床上合用的不合理性分析

天津市職業病防治院（300011）王玥

1 資料與方法

1.1 資料來源 通過檢索CNKI期刊全文數據庫，查得關于復方丹參滴丸與速效救心丸中的冰片成分的性質及不良反應。處方數據來源于我院計算機系統，時間自2016年1月～2017年6月。通過系統數據隨機抽取每月1000張包含速效救心丸或復方丹參滴丸或者兩者均含的處方進行分析統計。

1.2 方法 回顧性統計我院2016年1月～2017年6月所有處方量，從中隨機抽取每月1000張包含速效救心丸或復方丹參滴丸或兩者同時開具的處方，根據公式：不合理處方率=兩者同時開具處方數／隨機每月抽取處方數量，以此來得出不合理處方率。

2 結果

隨機選取的18000張處方中不合格的處方基本上均來源于內科門診，主要為呼吸科肺源性心臟病患者，雖然作為藥劑師在審查處方時已經采取相關措施，但是仍然能看出此類不合格處方仍然存在（不合格率為6.3%）。詳見附表。醫院應高度重視此現象，建立長效干預機制。

3 討論

3.1 速效救心丸（天津中新藥業集團，第六中藥廠），棕黃色的滴丸，氣涼，味微苦。主要成分為川芎和冰片。方中川芎為主藥，藥性偏溫，冰片微寒，所以從整個處方組成看，藥性溫和，適用人群較廣，此二藥聯合使用具有活血化瘀、理氣止痛、宣痹通陽、行氣化濁的功效。此藥的藥理作用：抗動脈粥樣硬化作用，保護缺血心肌作用，抗心肌缺血-再灌注損傷作用，穩定斑塊作用，抗凝血和抗血栓形成作用。臨床主要用于三個方面：①氣滯血瘀型冠心病心絞痛,可有效的緩解患者胸悶，憋氣和心前區疼痛等癥狀；②各種痛癥：腎絞痛、頭痛、痛經[1]等；③其他方面，例如支氣管哮喘、賁門失遲緩癥[2]、多發性腔隙性腦梗死等。

附表 2016年01月～2017年06月每月抽取1000張含速效救心丸或復方丹參滴丸或兩者同時開具處方的統計情況

3.2 復方丹參滴丸（天士力制藥集團）是根據1995年版復方丹參片的處方，提取其中的有效成分研制而成的中藥滴丸劑[3]。此藥為棕色的薄膜衣滴丸，氣香，味微苦，主要成分為丹參、三七、冰片。此藥臨床上主要用于治療氣滯血瘀所致的胸痹、癥見胸悶、心前區刺痛、心絞痛等，具有擴張冠狀動脈的作用，能夠增加冠脈流量，舒張血管平滑肌，并降低心肌耗氧量防止心肌缺血，增強心肌收縮力，有抗凝和降壓降脂作用，并有一定的鎮靜及抗炎抗菌抗腫瘤作用，在治療心血管疾病、肝硬化、潰瘍類疾病、腫瘤及新生兒缺氧性腦病等方面均具有顯著效果[4]。池元舉[5]在復方丹參滴丸佐治慢性肺心病80例療效觀察中表明復方丹參滴丸在臨床上治療慢性肺心病有很好的療效，此藥對于心肌有一定的保護作用，可以預防患者因高血壓而誘發急性早期心肌梗死，并可以減輕心肌組織的受損程度。

3.3 兩種藥物共同組分冰片分析

3.3.1 冰片是常用名貴中藥材之一，別名為合成龍腦、梅片、艾粉等，是無色透明或者白色半透明的片狀松脆結晶。氣清香，味辛、苦，性微寒，功效主要是開竅醒神、清熱止痛。現代研究結果表明：冰片的藥理作用主要集中在保護腦缺血、促進血腦屏障的開放、鎮痛、抗炎等方面。臨床上應用范圍比較廣泛，尤其在內科、外科、五官科、婦科、兒科等常見，并且在治療中風、冠心病等心腦血管疾病中應用較多。

3.3.2 冰片的副作用主要集中在急性毒性，重復給藥毒性，生殖發育毒性，遺傳毒性，局部刺激性，過敏反應等幾個方面。此外，冰片性寒偏涼，在中藥中屬于“孕婦慎用”藥物，而陳怡君[6]研究證實高劑量的冰片具有圍產期毒性，對胚胎發育有明顯影響，并且冰片藥性辛香走竄、性涼清熱，久服傷胃，用量過大時對胃腸道有刺激作用，可出現惡心、嘔吐、腹痛等胃腸道反應，而鐘憶周[7]等人曾報道2例服用復方丹參滴丸導致糜爛性胃炎病例，2例患者均在長期服用復方丹參滴丸后出現中腹部不適，胃鏡檢查發現胃黏膜充血水腫、散在出血，并有片狀糜爛性胃炎，而糜爛性胃炎長期不愈，可發生腸上皮化生及異形增生，甚至癌變。因此，含有冰片的藥物不應超劑量和長期使用。而速效救心丸和復方丹生滴丸同時含有冰片，兩者同服，勢必會造成冰片攝入量過多，因此，在具體的臨床應用當中，應嚴格避免兩種藥物同時開具的情況，避免產生不良反應。

3.4 通過上述統計數據得出的結論，我們發現由于臨床醫師對兩種藥品具體成分的藥理毒理性的模糊，尤其是對其中冰片毒副反應知識掌握的不足，造成了兩種藥品同時開具的情況不在少數，在統計數據中，雖然臨床藥師對這兩種藥品合用的不合理性提出改進意見和加強兩種藥品同時開具審核，且2016年1月～2017年6月的數據結果照比前幾月數據結果，不合格處方率有所下降，但仍應引起臨床醫師和臨床藥師工作者的密切關注。

作為心血管疾病中常用藥品速效救心丸和復方丹參滴丸因含有相同成分冰片，且冰片在臨床應用中須把控其攝入量，避免因攝入量過大，造成毒副反應。因此，在實際臨床應用中，臨床醫師應避免同時開具兩種藥品。同時，作為處方的審核工作者，臨床藥師應在平時的處方審核中，嚴格把控，杜絕不合理處方的出現。加強醫生用藥合理規范，對醫生進行用藥培訓，加強藥劑師處方審查，增強醫師與藥師之間的相互溝通學習，從根本上防止此類用藥不合理的情況。