首都醫科大學附屬北京佑安醫院(100069)馬燕 張長平
我院自專項整治活動開展以來,在全院品種控制、抗菌藥物使用強度、圍手術期預防使用抗菌藥物等方面均有所改善;但I類切口圍手術期抗菌藥物的預防應用仍存在問題,為此我院2017年1月開展I類切口手術預防用抗菌藥物的專項點評,以期通過點評等一系列措施促進臨床合理應用抗菌藥物。
1.1 資料來源 選取2017年1~12月出院的所有I類切口手術病例共511例。
1.2 方法 從醫院電子病歷系統調取上述病例,建立EXCEL表,記錄①基本情況:患者姓名、性別、年齡、手術名稱等。②抗菌藥物:藥品名稱、給藥時機、用法用量、用藥療程。③合理性評價:評價預防用抗菌藥物的藥物選擇、給藥時機、用藥療程等是否合理。
1.3 評價標準 點評依據主要為《抗菌藥物臨床應用指導原則》(2015年版)、《普通外科I類(清潔)切口手術圍手術期預防用抗菌藥物管理實施細則》(征求意見稿)、《2013年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》。
2.1 患者一般情況 患者共511人次,男女比例1.54∶1,平均年齡(52.64±15.03)歲。
2.2 手術類型 此次調查涉及手術十余種,動靜脈瘺手術占比較大,為59.69%,具體見附表1;此外也涉及眼部手術、膽囊手術、疝修補術等;其他手術包括半月板手術、鞘膜翻轉術、闌尾手術、鼻腫物切除術等。
2.3 預防用抗菌藥物 此次調查I類切口手術共511例,預防用抗菌藥物共62例,占I類切口的12.13%;預防應用抗菌藥物共65例次,其中聯合預防用抗菌藥物3例,為依替米星+乳酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星+哌拉西林鈉他唑巴坦、依替米星+哌拉西林鈉舒巴坦;預防用抗菌藥物除2例使用了頭孢克肟膠囊外,其他均使用注射劑型作為預防用藥,具體情況見附表2;預防用抗菌藥物以β-內酰胺類為主,個別選用喹諾酮類和氨基糖苷類作為預防用藥。
2.4 預防用藥不合理情況 此次調查I類切口預防用抗菌藥物共62例,其中存在藥物選擇不當,如膽囊手術選用拉氧頭孢、頭孢噻肟舒巴坦等廣譜抗菌藥物作為預防用藥;預防時機不當,如腹腔鏡下全子宮+附件切除術,在術后預防用抗菌藥物;預防療程不當,如甲狀腺次全切除術,預防用藥時間長達4d;無指征用藥,如患者無高齡、腫瘤、糖尿病、免疫功能低下等高危因素,行疝修補術時予哌拉西林鈉他唑巴坦預防感染。藥物選擇不當是主要不合理表現,達50%以上;無指征用藥所占比例最小,為7.69%。對預防用藥時間進行統計顯示41.94%的患者預防用抗菌藥物時長超過24h,更有4例患者預防用藥時間超過96h。

附表1 清潔手術患者手術類型分布表

附表2 清潔手術預防用抗菌藥物應用表
我院2017年共行3551例手術,其中I類切口手術511例,占14.39%。根據上述評價標準的文件,I類切口手術部位無污染,通常不需要預防用抗菌藥物,但在以下情況時可考慮預防用藥:手術范圍大、手術時間長、污染機會增加;手術涉及重要臟器,一旦發生感染將造成嚴重后果者,如頭顱手術、心臟手術等;異物植入手術,如人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏器、人工關節置換等;有感染高危因素如高齡、糖尿病、免疫功能低下(尤其接受器官移植者)、營養不良等患者。本調查I類切口手術病例中預防應用抗菌藥物為12.13%,低于30%,其中包括免疫低下、肝病基礎、高齡,基本符合I類切口手術患者可考慮預防用藥的范疇。
預防用藥通常選擇針對金黃色葡萄球菌的抗菌藥物,若涉及結腸、直腸和盆腔手術,應選用針對腸道G-菌和脆弱類桿菌等厭氧菌的抗菌藥物。本調查顯示預防用藥選藥不當問題突出,以三代頭孢、β-內酰胺酶抑制劑等廣譜抗菌藥為主,如疝修補術應用頭孢噻肟鈉舒巴坦、哌拉西林鈉他唑巴坦、頭孢唑肟等進行預防感染,抗菌譜廣,容易誘導細菌產生β-內酰胺酶;腹腔鏡下膽囊切除術應用依替米星進行預防感染,依替米星對G-菌有較強作用,并不能很好地針對金黃色葡萄球菌,不能很好地達到預防感染的目的[1];耳部手術應用左氧氟沙星預防感染,由于我國大腸埃希菌對氟喹諾酮類耐藥率高,左氧氟沙星除泌尿系統外不建議作為預防用藥,應該嚴格限制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術期預防用藥;此外,也有疝修補術予甲磺酸左氧氟沙星+哌拉西林鈉他唑巴坦預防感染,起點過高,且不宜聯合用藥,對于此類手術有高危因素者,應選用頭孢一、二代進行預防。此外,預防用藥不需要聯合用藥,本調查有3例手術聯合用藥預防術后感染,增加患者的經濟負擔。
I類切口預防用藥應在皮膚、黏膜切開前0.5~1h內或麻醉開始時給藥(萬古霉素或氟喹諾酮類術前2h給藥),此次調查顯示98.43%I類切口手術符合規定,少數病例選擇在術后予抗菌藥物預防感染。用藥時機的把握對控制切口感染至關重要。有研究顯示,術前2~24h比0.5~2h給藥發生切口感染的機會高6倍多(3.8%VS0.6%)[2]。過早給藥會造成患者體內藥物濃度不足而達不到預防感染的目的,而若術后才開始給藥,由于錯過細菌發生污染或定植的時間,同樣難以達到預期效果[3]。
根據文件規定,清潔手術預防用藥時間不超過24h。本調查顯示,41.94%的I類切口手術未能達到要求,甚至有預防用抗菌藥物超過96h的個別病例。究其原因可能與以下因素有關:臨床對預防用藥認知存在誤區,與治療用藥相混淆,醫生認為基本療程不少于3d;臨床擔心較早停藥會增加感染的可能,延長用藥時間。研究表明,大部分預防用藥的療程≤24h,個別情況可延長至48h,療程更長并不能降低手術部位感染的發生率。本調查與國內的很多調查結果相似,抗菌藥物的療程偏長。
綜上所述,藥師建議臨床I類切口手術選擇預防用藥時盡量以一、二代頭孢為主,預防感染的同時又不易增加耐藥菌的出現,采取術前給藥,并盡量保證用藥時間不超過24h。同時對手術科室進行專項培訓,增強圍手術期預防用抗菌藥物的合理性,減少耐藥的同時也減輕患者的經濟負擔;此外,繼續以點評促進抗菌藥物應用,并以定期公示和納入科室績效管理的方式反饋臨床,持續提高合理率。