淺談病理科活檢的SOP的應用

余衛東 梁津杰 陳艷虹 陳仙蘭

（江門市中心醫院病理科 廣東 江門 510080）

病理活檢是臨床中較為常見的一種檢查手段，因其結果直觀、準確率高而廣泛應用[1]。但因為活檢標本較多，在收集、診斷以及管理過程中容易因多種原因造成漏診甚至誤診。同時，若工作人員配置或工作流程安排不合理，則會出現檢查周期長、工作效率低的現象。因此，對病理活檢進行質量監控就顯得十分必要。而近年來，SOP受到廣泛的關注，其主要以標準操作過程管理和數據庫技術為基礎，對病理科活檢工作流程中標本收集驗收、標本處理和診斷以及質量控制等環節分析并優化作業規程，從而形成標準操作程序[2]。為探究SOP在病理科活檢中的應用及其臨床價值，將SOP應用前后的活檢標本檢測正確率與檢測時間進行對比，現報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年5月—2018年5月我院病理科形成標準操作程序（SOP）后收入的活檢標本100例為研究組，同時選擇未形成標準操作程序前收入的活檢標本100例為對照組。對照組中肺組織標本20例、消化道標本38例、乳腺標本18例、甲狀腺標本24例；研究組中肺組織標本22例、消化道標本34例、乳腺標本18例、甲狀腺標本26例。兩組標本一般資料具有可比性（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 對照組行常規的病理科活檢流程。

1.2.2 研究組將SOP應用于病理科活檢中，根據中華人民共和國衛生部編著的《病理科建設與管理指南》（衛辦醫政發[2009]31號）、中華醫學會編著《臨床技術操作規范·病理學分冊》（2004.4.1）、中國合格評定國家認可委員會《醫學實驗質量和能力認可準則在病理學檢驗領域的應用說明》（CNAS-CL37：2012，17025）、JCI JC!醫院評審標準）（第四版）建立SOP手冊，成立質控與安全管理小組，并引進SOP進行病理標準化管理，實現了病理科管理的信息化功能，病理科各工作人員分工明確，

1.3 觀察指標

對兩組標本檢測的漏診率、誤診率以及準確率進行對比，從而判斷SOP在活檢中應用對檢測準確度的影響。

對兩組標本檢查周期進行對比，從而判斷SOP在活檢中應用對工作時間的影響。

1.4 統計學方法

數據應用SPSS18.0進行分析，其中計數進行χ2（%）檢驗，計量進行t檢測（s）檢驗，P＜0.05提示有顯著差異。

2.結果

研究組標本的準確度明顯高于對照組，而檢查周期明顯低于對照組（P＜0.05），具體見表1。

表1 兩組標本檢測準確度及檢測周期對比（分，±s）

表1 兩組標本檢測準確度及檢測周期對比（分，±s）

漏診 誤診 準確對照組 10010（10.0%） 8（8.0%） 82（82.0%） 5.35±0.51研究組 1001（1.0%） 1（1.0%） 98（980.%） 2.24±1.02 t/χ2值 / 1.029420.39122.12517.935 P值 / ＞0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05組別 例數 準確度 檢查周期（d）

3.討論

SOP是近年來提出的新概念，因其科學、規范的工作流程受到廣泛的關注，而我院病理科工作量大，因主觀或客觀原因造成標本漏檢、誤診的不良事件無法避免。因此將SOP進行引進，并將引進前后的檢測準確率與檢查周期進行對比，探究SOP在病理科活檢中的臨床意義。

應SOP要求，將我院工作人間進行準確的分工，對病理科醫生的操作權限進行限定，并根據崗位責任制等對薪酬福利進行規劃。所有醫師在SOP引進前皆行規范化培訓。并根據培訓后考核（理論+實踐操作）與人員職稱等級的基礎上進行分工，而后根據工作質量的評定進行升級或降級。主管以下醫師負責取材，初步診斷，診斷數據錄入及事件回溯等前期工作，副主任醫師以上醫師負責最終診斷和質控與帶教，主管以下技師負責標本的處理如：取材登記，包埋切片，染色，歸檔等，高年資主管技師以上負責冰凍，快蠟，免疫組化，分子病理和質控與帶教等。如此一來，病理科醫生皆可以明確自己的工作性質、工作任務等[3]，從而做到針對性的表彰與處罰。除此之外，質控與安全管理小組的督查也是必不可少的，以科主任為核心，以診斷組和技術組為骨干組成的管理小組，應按時對標本檢測情況進行抽查，若出現漏診、誤診情況發生或者工作人員檢查周期過長、工作效率低下時，追究至個人，并對原因進行分析并進行糾正，同時做好質控記錄。同時，科主任亦應該重視儀器設備的保養維護，持續性實施改良措施，并及時了解診斷組與技術組間的要求及問題。

最后，通過引進SOP進行病理標準化管理，實現了病理科管理的信息化功能。

注意人員的培養，對工作流程不斷細化、改善，從而建立標準化的工作流程以及病理信息管理系統，從而提高病理科的制片質量、診斷水平以及管理水平[4]。而本研究結果顯示，研究組標本的準確度明顯高于對照組，而檢查周期明顯低于對照組（P＜0.05），這表明，SOP在病理科活檢中應用效果較好。分析原因，可能與SOP的明確分工與監察機制密切相關。

綜上所述，SOP在病理科活檢中的應用效果較好，不僅減少活檢標本的誤診率與漏診率，緩解醫患關系，亦能夠縮短活檢周期，從而提高工作效率，因此臨床上應當進一步推廣應用。