非法添加化學藥品檢驗在中成藥及保健食品中的存在問題與對策

摘 要：基于目前中成藥和保健食品中非法添加化學藥品日趨嚴重的現狀，在簡單介紹市場現狀的基礎上，提出中成藥與保健食品中非法化學藥品檢驗方法及其存在的問題和改進對策，為后續檢驗查處工作提供參考借鑒。

關鍵詞：中成藥；保健食品；非法添加；檢驗

中圖分類號：R155.5 文獻標識碼：A 文章編號：1004-7344（2018）30-0358-02

在生活水平不斷提高的進程中，人們的健康意識大幅增強，很多人選擇中成藥與保健食品來治療或預防疾病，同時這也為那些不法分子提供了可乘之機，在藥品或食品中非法添加化學藥品，夸大藥品成效，從中謀取暴利。實際上，這一現狀還和中成藥與保健食品的非法添加化學藥品檢驗力度不足有關，因此，應加強這一方面的改善與提高。

1 中成藥與保健食品市場現狀分析

從20世紀90年代就開始發現在中藥及中成藥當中進行非法添加，而那時并未引起人們的重視，真正被人們廣泛關注的是“梅花K”事件。盡管如此，非法添加并未得到制止，甚至還有進一步蔓延和發展的趨勢。目前，市場上的各類中成藥與保健食品或多或少都有非法添加，現就幾類常見中成藥與保健食品，對其非法添加情況作簡單介紹。

1.1 補腎壯陽類中成藥與保健食品

在此類中成藥與保健食品中，非法添加現象往往是最嚴重的，添加物的門類也很多，比如萬艾可，即俗稱的“偉哥”、希愛力、艾力達等，其中，以萬艾可最為常見。如果消費者費用這種中成藥或保健食品，則會引發一系列毒副作用，如昏暈、眼花等，對人體的心臟、腎功能造成嚴重影響。若長時間服用或一次性大劑量服用此類中成藥或保健食品，則會造成異常勃起，損傷生殖器肌肉組織，導致陽痿進一步加重，嚴重時將演變成永久性的陽痿。由我國檢定所抽檢的65種補腎壯陽類中成藥與保健食品中，有13中含有萬艾可，可見非法添加比例極高。地方檢驗所的抽檢結果更加嚴重，檢出率普遍超過70%，部分地區甚至可以達到90%，極大的危害了消費者的身體健康[1]。

1.2 減肥類中成藥與保健食品

在此類中成藥與保健食品中，主要有以下幾種非法添加物：西布曲明、氟芬拉明、安非拉酮、麻黃堿與呋塞米等，前兩種最為常見。其中，服用西布曲明后，會產生短暫的愉快感，但會造成藥物成癮，且伴有口干、視覺變差、頭痛、昏暈、心跳加快、血壓波動和多汗等副作用，部分人服用后還會出現嘔吐、失眠與厭食等嚴重副作用；服用氟芬拉明后，也會產生短暫的愉快感，但副作業也會多，如腹瀉、嘔吐和多汗等，同樣要造成藥物成癮。某藥檢所對市場上兩類主流減肥類中成藥與保健食品進行檢驗，雖然藥品上寫著純中藥制劑，但依然添加有一定量的西布曲明。消費者在服用此類中成藥與保健食品后，盡管有一定的減肥作用，但實際上身體機能正在被化學藥品破壞，消費者為了進一步加強減肥效果，大多選擇長時間服用，最終造成惡性循環，嚴重損害身體健康。

1.3 降糖類中成藥與保健食品

在此類中成藥與保健食品中，主要有以下幾種非法添加物：苯乙雙胍、格列本脲、格列甲嗪，均屬磺脲和雙胍類。其中，磺脲類被服用后會產生包含嘔吐、腹瀉、皮疹等在內的不良反應，嚴重時將造成動脈硬化與心腦血管病變等嚴重后果，而且如果過量用藥還會引發低血糖，危及生命安全。而雙胍類進入人體后會刺激胃腸道，引起皮膚過敏，產生乳酸性中毒，甚至導致殘疾與死亡。若長期服用含有以上兩類非法添加物的中成藥與保健食品，身體的肝腎功能將被嚴重損害，導致肝腎衰竭，加重病情。

1.4 其它中成藥與保健食品

主要是濫用激素與苯巴比妥等添加物。長時間服用激素，會產生“滿月臉”與“水牛背”，而長時間服用苯巴比妥，不僅會造成藥物成癮，而且還會影響造血功能[2]。

2 中成藥與保健食品中非法化學藥品檢驗方法及其存在的問題

考慮到法定的檢驗方法僅針對中成藥與保健食品所有成分是否合法進行檢驗，故在很多情況中，只采用法定方法難以檢出非法成分，使添加有非法化學藥品的中成藥與保健食品查處變得十分困難。對此，我國相關法律法規提出：“對疑似添加非法化學藥品的中成藥和保健食品，如果采用標準方法無法檢出，則相應的檢驗機構可根據實際情況，補充合適的檢驗方法，或增加檢驗方法來檢出。”借助補充方法或通過新增檢驗項目獲得的結果，可為該類中成藥與保健食品的質量評定提供依據。

目前，主要可使用以下三種檢驗方法：①薄層法，具有簡單可行和經濟合理的優勢特點。然而，由于中成藥和保健食品的成分十分復雜，存在很多的斑點，容易產生假陽性結果，所以該方法只能用于初步鑒定，不可將其檢驗結果作為唯一依據；②高效液相色譜法，具有操作簡單、靈活快速和分辨能力高等優勢特點，當借助二極管陣列檢測裝置進行檢測時，能有效保證檢測結果準確度。除此之外，采用該方法還能實現定量檢測。然而，為達到良好分離狀態，還需對不同種類的中成藥與保健食品的的色譜條件實施進一步的摸索；③高效液相色譜-質譜聯用法，它整合了兩種方法的優勢，具有極高的靈敏度，且具有專屬性，能確證非法添加物種類，如果在此基礎上進行多級掃描，則不僅可以保證結果專屬性，而且還能達到預期確證效果[3]。

3 中成藥與保健食品中非法化學藥品添加與檢驗改進對策

3.1 加大監管力度

（1）從普通民眾角度講，應先認識到中成藥與保健食品的科學作用，不得盲目信任。任何一種藥都有其副作用與不良反應，對人體有一定的危害，服藥前必須聽從醫囑，擅自服用市面上大肆宣傳的中成藥與保健食品不僅不利于治療，而且還會引起其它問題。另外，如果懷疑某種中成藥與保健食品中含有非法的化學藥品，則要向所在地區的藥監部門檢舉。

（2）從監管部門角度講，一方面要以相關部署和通知要求為依據，進一步增加查處力度；另一方面，如果發現有創新性的違法添加情況，則應立即向上級報告，制定針對性查處措施。此外，多部門應加強聯合，共同參與到檢測工作中，編制合適的檢測方法，并實現協同查處，從而保證查處效果。

（3）從法律法規角度講，應進一步加大對此類違法行為的懲處力度。對現行的管理辦法與制度進行更新，適應當前實際情況。同時，藥品查處主要由藥監部門完成，但保健食品查處卻需要由衛生部門來查處。這兩個部門由于不屬于一個系統所以會對辦事效率造成一定影響。因此，可考慮將其劃為一個系統，以此在保證查處力度的同時，加快工作效率。

3.2 檢驗方法改進

針對不同種類的中成藥與保健食品，給出有針對性的檢驗方法。比如借助HPLC-MS/MS對止咳藥當中的鹽酸曲馬多等非法化學藥品進行篩查；借助HPLC-DAD-MS對純中藥制劑當中的褪黑素進行檢測；借助HPLC對中成藥當中的雌性激素進行檢測，對清咽類中成藥與保健食品的曲安西龍等非法化學藥品進行檢測等。在提出不同檢驗方法的同時，還應加快出臺或完善相應的標準，為這些新檢驗方法的使用提供參考借鑒，保證檢驗操作的規范性以及檢驗結果的準確性、真實性[4]。

考慮到打擊非法添加的工作具有時間緊和任務重的特點，所以在選取對照品時，應盡可能做到簡單快捷，同時各檢驗機構有足夠貯存的基礎上，相應的中檢院也應加快對照品的實際研制速度，因此保證查處工作得以順利開展。

4 結束語

綜上所述，中成藥與保健食品的非法添加情況日趨嚴重，時刻危害著消費者的身體健康。對此，相關部門應根據非法添加實際情況，在檢驗查處方面加大投入，結合現有檢驗方法存在的問題和不足，制定合理有效的解決措施，以此切實提高檢驗查處水平，使那些違法生產制造商無所遁形，減少非法添加現象。

參考文獻

[1]王德倩.中成藥及保健食品中非法添加化學藥品檢驗中的問題及對策[J].實用藥物與臨床，2013，16（6）：553～554.

[2]石 冰.中成藥與保健食品中非法添加化學藥品檢驗中主要問題及對策[J].健康之路，2016（2）：249～250.

[3]梁永革，徐豐清.中成藥、保健食品中非法添加化學藥品檢驗中的若干問題與解決對策[J].人人健康，2018（2）：22～23.

[4]倪曉霓.中成藥非法添加化學成分的現狀及對策[J].藥學研究，2014，33（3）：172～175.

收稿日期：2018-9-28

作者簡介：蒙培芳（1987-），女，助理工程師，本科，主要從事食品藥品檢驗工作。