益腎安宮方聯合間苯三酚治療先兆流產臨床療效及對血清P水平的影響

441300湖北省隨州市曾都醫院

先兆流產是臨床婦科常見疾病之一，臨床治療該病方法諸多，但主要依靠藥物治療，藥物治療該病效果明確。但隨著藥物種類的增多，以及近年來該病發病率的上升，使得藥物治療的臨床效果受到了人們的關注。因此，如何選擇一種有效、安全的藥物治療手段對患者具有重要意義。間苯三酚是臨床治療先兆流產的常用藥物之一，其效果明確，不良反應少。但有文獻報道，單純間苯三酚治療該病起效時間以及臨床療效仍存在一定不足[1]。因此，本研究運用益腎安宮方聯合治療先兆流產患者，觀察其臨床療效。

資料與方法

2015年5月-2017年5月收治先兆性流產患者90例，按照隨機數表法隨機分為對照組和觀察組，每組45例。其中對照組患者平均年齡(26.2±4.6)歲，平均孕次(1.7±0.4)次，平均孕周(10.52±1.21)周。觀察組患者平均年齡(27.8±5.1)歲，平均孕次(1.8±0.3)次，平均孕周(9.87±1.32)周。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。本研究經我院倫理委員會批準。

納入標準：①西醫診斷符合《婦產科學》中相關診斷標準[2]，中醫診斷符合《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》中制定的相關診斷標準[3]；②臨床癥狀、病史以及B超檢查均支持先兆性流產；③未使用激素或免疫抑制藥物；④患者自愿參與本研究并簽署知情同意書。

排除標準：①合并肝、心、腦、腎等重要器官功能障礙；②合并自身免疫性疾病；③對研究所用藥物過敏者；④合并有神經、精神類疾病，認知、溝通功能障礙者。

治療方法：①對照組患者給予間苯三酚治療，具體劑量40 mg間苯三酚配5%葡萄糖溶液，采用靜脈給藥，靜脈滴注初始速度8滴/min，此后每10 min滴速增加2滴，最大滴速不超過35滴/min，若患者靜脈滴注時出現不適，可根據患者自身情況調整滴速。②觀察組在對照組的基礎上配合中藥治療，采用益腎安宮方養陰益腎、固沖安胎，處方如下：生地15 g，熟地15 g，炒白芍15 g，續斷10 g，山藥12 g，阿膠珠15 g，桑寄生15 g，黃芩15 g，墨早蓮10 g，甘草10 g，茯苓12 g，杜仲15 g，黨參15 g。1劑/d，開水煎服，早晚分服。兩組患者治療療程均2周。

表1 兩組患者臨床療效比較(n)

表2 兩組血清P水平比較(±s，mmol/L)

表2 兩組血清P水平比較(±s，mmol/L)

注：與本組治療前比較，#P＜0.05；與對照組治療后各時間點比較，?P＜0.05。

組別 例數 治療前 治療后1周 治療后2周 治療后3周對照組 45 90.32±9.01 91.19±8.75 116.39±12.26 134.39±13.52#觀察組 45 90.08±10.25 106.36±9.54#? 122.18±11.32#? 139.25±14.69#?

觀察指標及評定標準：⑴臨床療效：參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》關于先兆性流產療效判定標準：①痊愈：治療5 d內陰道出血以及腹痛等臨床癥狀消失、B超提示子宮大小以及胚胎發育與孕周相符，血清性激素水平與孕周相符，治療結束后胎兒發育正常；②顯效：治療9 d內陰道出血停止，腹痛等臨床癥狀消失，B超提示子宮大小以及胚胎發育與孕周相符，血清性激素水平與孕周相符；③有效：治療10 d后陰道出血停止，腹痛等臨床癥狀減輕，B超提示子宮大小以及胚胎發育與孕周基本相符，血清性激素水平與孕周基本相符；④無效：治療后陰道出血、腹痛等臨床癥狀無明顯變化甚至加重，血清性激素水平無明顯改變，與孕周不符。⑵血清P水平測定，于治療前、治療后1、2、3周分別抽取患者外周靜脈血液，測定患者血清P水平；⑶觀察兩組患者不良反應。

統計學方法：采用SPSS 18.0分析，計量資料采用(±s)表示，采用t檢驗；計數資料采用%表示，采用χ2檢驗。P＜0.05差異有統計學意義。

結 果

兩組臨床療效比較：觀察組臨床有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)，見表1。

兩組血清P水平比較：兩組治療前血清P水平差異無統計學意義(P＞0.05)。觀察組治療后1、2、3周血清P水較治療前明顯上升(P＜0.05)；對照組治療后1周與治療前比較差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后2、3周P水平較治療前明顯上升(P＜0.05)。觀察組治療后各時間點P水平明顯高于對照組(P＜0.05)，見表2。

兩組不良反應比較：對照組出現頭痛2例，乳房脹痛1例，不良反應發生率為6.67%。觀察組出現惡心2例，頭痛1例，乳房脹痛1例，不良反應發生率為8.89%，兩組比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。

討 論

先兆性流產是指因多種原因導致的在妊娠28周前而終止妊娠。導致先兆性流產的主要原因有染色體異常和母體因素。先兆性流產的主要臨床表現為早期少量陰道出血以及陣發性下腹痛等。該病治療方式諸多，但主要依靠藥物治療，藥物治療該病效果明確。但近年來，先兆性流產的發生率逐漸上升，臨床治療的藥物也越來越多，因此，藥物治療的臨床效果受到了人們的關注。如何選擇一種有效、安全的藥物治療手段對患者具有重要意義。P是六項性激素之一，孕婦在妊娠8周前由黃體以及滋養細胞分泌，8周后由胎盤分泌。隨著妊娠時間的延長，血清P含量也隨之增高，血清中一定含量的P是維持孕婦妊娠的必要條件，其可松弛子宮纖維減少子宮收縮，同時也可使胚胎不被排斥。因此，當P分泌不足時，極易造成先兆性流產[4]。

間苯三酚是親肌性非阿托品非罌粟堿類解痙藥物，其可特異性地作用于患者生殖系統的平滑肌上，對生殖系統痙攣的平滑肌產生作用，不影響正常平滑肌。因此，該藥物可有效抑制先兆性流產患者的先兆癥狀，如腹部不規則緊縮感、下腹部墜脹感以及陰道出血等，且該藥物不影響胎兒發育，可有效提高治療效果，提高患者的妊娠成功率，此外，間苯三酚基本無心血管不良反應，還可有效緩解早孕反應[5]。但據相關文獻報道，單純間苯三酚治療先兆性流產，其臨床起效相對較慢，且臨床效果欠佳。因此，需要其他藥物輔助治療。

中醫認為，先兆性流產屬于脾腎兩虛、腎虛血熱之癥。治療當以益腎健脾、固沖安胎、養陰清熱為主[6]。益腎安宮方中，生地黃涼血，阿膠珠、熟地補血，白芍補虛而生新血，黃芩退熱，墨早蓮、杜仲滋陰補腎，山藥、茯苓、黨參健脾胃，桑寄生、續斷補腎固沖，甘草有調和諸藥之功。全方益腎養陰、補胃健脾、清熱涼血、益氣養血、固沖安胎。

本研究結果顯示，觀察組臨床療效明顯高于對照組，觀察組治療后血清P水平上升明顯優于對照組，且兩組不良反應無明顯差異，這表明了益腎安宮方聯合間苯三酚治療先兆性流產的可行性。總之，運用益腎安宮方聯合間苯三酚治療先兆性流產其臨床起效快，療效確切，且安全性高。