孟魯司特與丙酸氟替卡松鼻噴霧劑聯(lián)合應用方案治療小兒腺樣體肥大的療效及安全性評價

于美玲

（沈陽維康醫(yī)院兒科，遼寧 沈陽 110021）

臨床上，腺樣體肥大屬于兒童期常見的疾病[1]。腺樣體又稱之為增殖體，隨著年齡增長，呈現(xiàn)逐年增大趨勢[2]。受慢性炎癥反復刺激，腺樣體可出現(xiàn)異常肥大情況。對于腺樣體肥大患兒，腺樣體可堵塞呼吸道，進而引起夜間打鼾、張口呼吸等臨床癥狀[3]。可嚴重影響患兒的睡眠質量，影響其生長發(fā)育以及智力發(fā)育[4]。本研究主要探究孟魯司特與丙酸氟替卡松鼻噴霧劑聯(lián)合應用方案治療腺樣體肥大患兒的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 本研究對象來源于2015年8月～2017年8月期間沈陽維康醫(yī)院收治的120例腺樣體肥大患兒。根據(jù)治療方式的不同，將上述患兒分為兩組，其中單一組與聯(lián)合組各60例。該研究提案已經得到本院醫(yī)學倫理委員會審核，且患兒家屬均知情，并自愿簽署知情同意書。

納入標準：患兒均符合小兒腺樣體肥大疾病的臨床診斷標準；入院前患兒均未經過相關藥物治療；患兒臨床資料齊全；患兒具有不同程度的鼻塞、睡眠張口呼吸等臨床癥狀。

排除標準：合并支氣管炎、支氣管肺炎等呼吸道疾病；伴有先天性遺傳性疾病者；對本試驗所涉及藥物過敏者；同時參與其他臨床試驗研究者。

單一組患兒男35例，女25例；年齡3～10歲，平均年齡為（6.31±1.02）歲；入院時病程為6～12個月，平均病程為（8.64±1.25）個月。聯(lián)合組患兒男34例，女26例；年齡4～10歲，平均年齡為（6.40±1.10）歲；入院時病程為5～12個月，平均病程為（8.59±1.24）個月。兩組患兒性別、年齡以及病程等基本臨床資料差異無統(tǒng)計學意義。

1.2 方法 單一組患兒單一使用丙酸氟替卡松鼻噴霧劑（Schering Plough S.A.產自比利時，國產準字：H20090192，規(guī)格：每次噴50 μg）治療。使用前，將患兒的鼻腔清洗干凈，清洗后，于患兒的兩側鼻腔均噴一次丙酸氟替卡松鼻噴霧劑，每天一次。聯(lián)合組患兒采用孟魯司特與丙酸氟替卡松鼻噴霧劑聯(lián)合應用方案治療，丙酸氟替卡松鼻噴霧劑治療方法同單一組，在此基礎上，加用孟魯司特（產自美國默沙東，國產準字：H20120366，規(guī)格：每片4 mg）治療。治療方法為口服，不同年齡給予不同的治療劑量。對于年齡＜6歲的患兒，每晚服用孟魯司特的劑量為4 mg；對于≥6歲的患兒，每晚服用孟魯司特的劑量為5 mg。兩組患兒均連續(xù)治療90 d。

1.3 觀察指標及判定標準

1.3.1 觀察指標 ①比較兩組患兒治療前后的臨床癥狀（鼻塞、打鼾、張口呼吸）積分；②觀察兩組患兒治療前后的腺樣體體積評估情況；③比較兩組患兒不良反應發(fā)生情況。

1.3.2 判定標準 臨床癥狀積分判定標準[5]：主要包括鼻塞、打鼾、張口呼吸各臨床癥狀積分，根據(jù)每個臨床癥狀發(fā)生的頻率、程度，采取5級評分，無或者不存在記為0分，存在或者很少記為1分，有時存在或者中度記為2分，多次存在或者重度記為3分，經常發(fā)生或者極其重度存在記為4分，各個單項臨床癥狀評分之和即為總積分。

腺樣體體積評估標準：主要根據(jù)鼻炎側位片進行判斷，其中腺樣體的厚度（A），即為鼻咽側位片中腺樣體中最為突出處，直至患兒顱底骨面的垂直距離；鼻咽腔寬度（N）：主要指鼻咽側位片中硬腭后端，直至患兒的翼板與顱底的交點間距離。若A/N≤0.6，則表示患兒的腺樣體大小正常；若A/N＞0.6而＜0.7表示腺樣體肥大；若A/N≥0.7則表示腺樣體出現(xiàn)病理性肥大。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計學軟件進行統(tǒng)計分析，臨床癥狀積分以及A/N經統(tǒng)計分析為正態(tài)分布資料，以“x±s”形式表示，采用t檢驗比較兩組患者臨床癥狀積分以及A/N的差異；計數(shù)資料以百分率表示，采用χ2檢驗比較兩組患者不良反應發(fā)生率之間的差異。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患兒治療前后的臨床癥狀積分對比 治療前，兩組患兒的臨床癥狀各指標積分對比差異無統(tǒng)計學意義；治療后，兩組患兒的癥狀積分均減少，與治療前比較差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。治療后聯(lián)合組患兒的鼻塞、打鼾、張口呼吸積分均低于單一組，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

2.2 兩組患兒治療前后的腺樣體體積對比 治療前兩組患兒的腺樣體體積對比差異無統(tǒng)計學意義；治療后，兩組患兒的腺樣體體積均較治療減小，且聯(lián)合組患兒的腺樣體體積低于單一組，差異均具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

表1 兩組患兒治療前后的臨床癥狀積分比較（分，x±s）Table 1 Comparison of clinical symptom scores between two groups before and after treatment(score,x±s)

表2 兩組患兒治療前后A/N比較（x±s）Table 2 Comparison ofA/N between two groups before and after treatment(x±s)

2.3 兩組患兒不良反應發(fā)生情況對比 在治療期間，聯(lián)合組患兒不良反應發(fā)生率與單一組比較，差異無統(tǒng)計學意義，見表3。

表3 比較兩組患兒不良反應發(fā)生的情況（n，%）Table 3 Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups(n,%)

3 討論

目前為止，臨床上對于腺樣體肥大的治療方法主要以手術切除為主，在一定程度上，手術治療對患兒臨床癥狀具有改善作用。然而，同樣有研究報告顯示，手術后，腺樣體肥大患兒具有較高的復發(fā)率，且存在較多的并發(fā)癥，例如出血等，預后較差[6]。相關研究認為，小兒腺樣體肥大的發(fā)病與腺體局部組織免疫功能失調具有相關性，可直接導致腺樣體發(fā)生病理性肥大[7]。一般情況下，臨床常使用鼻噴激素制劑（丙酸氟替卡松鼻噴霧劑）進行保守治療，對肥大腺樣體淋巴細胞具有攻擊作用，可有效減少炎癥反應的發(fā)生[8]。對于白三烯受體抗結劑引發(fā)的炎癥反應，可使用孟魯司特進行抑制，在緩解鼻塞等臨床癥狀方面具有顯著作用。不僅如此，孟魯司特還可促進抗炎蛋白的合成，進而減少鼻腔黏膜的充血，減少腺樣體的體檢，可改善患兒的臨床癥狀，提高生活質量[9]。孟魯司特屬于一種合成系列炎性介質，可通過抑制白三烯的活性，改善患兒的肺功能，進而降低其氣道的高反應性[10]。本研究中，使用孟魯司特與丙酸氟替卡松鼻噴霧劑聯(lián)合應用方案治療小兒腺樣體肥大，可有效改善患兒的呼吸相關睡眠障礙，聯(lián)合組患兒的鼻塞、打鼾、張口呼吸積分均低于單一組，結果提示，聯(lián)合治療可有效緩解患兒的臨床癥狀，促進其盡早康復。不僅如此，經治療后聯(lián)合組患兒的腺樣體體積A/N為0.50±0.10，明顯較治療前減小，優(yōu)于單一組，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。可見，兩種藥物聯(lián)合使用，可有效縮小腺樣體體積，可作為臨床治療腺樣體肥大的主要非手術治療方案。不僅如此，兩種藥物聯(lián)合治療在獲得良好效果的基礎上，具有較高的安全性。結果中，兩組患兒不良反應發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義。

綜上所述，采用孟魯司特與丙酸氟替卡松鼻噴霧劑聯(lián)合應用方案治療小兒腺樣體肥大的效果顯著，且安全性高，值得推廣。