觀察化學發光免疫法在腫瘤生物標志物檢驗中的運用效果

宋瑞卿

[摘要] 目的 分析化學發光免疫法在腫瘤生物標志物檢驗中的運用效果。方法 方便選擇該院2016年1月—2017年1月抽取的416例原發性的腫瘤患者作為研究組，再擇同期至院內體檢416名健康者作為對照組；對兩組皆實施化學發光免疫法實施腫瘤生物的標志物檢驗，比對兩組檢驗結果。結果 CA199研究組是（52.30±9.51）U/mL，高于對照組（5.39±0.72）U/mL（P<0.05）；CEA研究組陽性檢出率是82.21%（342/416），比對照組0.00%（0/416）高（P<0.05）；聯合檢出陽性率對照組是1.68%（7/416），低于研究組96.39%（401/416）（χ2=746.603 0，P<0.05）。結論 化學發光免疫法應用于腫瘤生物的標志物檢驗中效果明顯。

[關鍵詞] 腫瘤；化學發光免疫法；檢驗；生物標志物

[中圖分類號] R4 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2018）06（b）-0017-03

Observation on Application Effect of Chemiluminescent Immunoassay in Testing the Tumor Biomarkers

SONG Rui-qing

Department of Clinical Laboratory， Xinwen Mining Group Central Hospital， Taian， Shandong Province， 271200 China

[Abstract] Objective To analyze the application effect of chemiluminescent immunoassay in testing the tumor biomarkers. Methods 416 cases of patients with primary tumors treated in our hospital from January 2016 to January 2017 were convenient convenient selected as the research group， while 416 cases of healthy people for physical examination in our hospital were selected as the control group， and the tumor biomarkers of the two groups were tested by the chemiluminescent immunoassay， and the test results were compared between the two groups. Results The CA199 in the research group was higher than that in the control group， [（52.30±9.51） U/mL vs （5.39±0.72） U/mL]（P<0.05）， and the positive test rate of CEA in the research group was higher than that in the control group [82.21%（342/416） vs 0.00% （0/416）]（P<0.05）， and the positive rate of combined test in the control group was higher than that in the research group [1.68%（7/416） vs 96.39%（401/416）]（χ2=746.603 0，P<0.05）. Conclusion The application effect of chemiluminescent immunoassay in testing the tumor biomarkers is obvious.

[Key words] Tumor； Chemiluminescent immunoassay； Test； Biomarker

惡性腫瘤的存在對人類健康水平具有嚴重威脅，其屬惡性疾病之一[1]。研究提出，對惡性腫瘤實施早期的準確檢查、診斷，則對惡性腫瘤的患者生命的延長及療效鞏固存在積極意義，其中尤為關鍵的檢驗則為腫瘤生物的標志物檢驗[2]。隨醫療科技進步發展，化學發光免疫法逐步被運用在臨床中對腫瘤生物的標志物檢驗中，且取得較為顯著的檢驗效果[3-4]。故該院方便抽取2016年1月—2017年1月的416例原發性的腫瘤患者，對其腫瘤生物的標志物實施化學發光免疫法檢驗，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該院方便抽取的416例原發性的腫瘤患者作研究組，再擇同期院內體檢416名健康者為對照組；對照組男209名，女207名；年齡41～74歲，平均（52.19±5.31）歲；體重44～69 kg，平均（51.21±5.29）kg；研究組男217例，女199例；年齡42～75歲，平均（52.73±5.68）歲；體重45～68 kg，平均（51.10±5.45）kg；基線資料在綜合比較中差異無統計意義（P>0.05）；該研究已取得醫學倫理會的支持備案及所有成員知情同意。納入：確診屬原發性腫瘤患者；未并心、腎、肝等器官嚴重疾病的患者；同意參與研究者。排除與原發性腫瘤診斷標準不符患者；心、肝、腎等器官出現嚴重損傷患者；不同意參與該次研究者。

1.2 方法

提醒所有成員保持檢驗當天清晨保持空腹，取其靜脈血液共3 mL，且將其置于生化管中保存，再實施3 000 r/min的離心處理，時間保持15 min。檢驗儀器是羅氏E601型全自動的化學發光免疫分析儀，根據其具體說明，按步驟依次完成檢驗。

1.3 觀察指標與判定

檢驗的指標主要有：癌胚抗原 （CEA）、糖類抗原 125（CA125）、甲胎蛋白（AFP）、γ-谷氨酰轉肽酶（GGT）、糖類抗原199（CA199）等。各指標標準：CEA正常水平<5 ng/mL；CA125 正常水平< 35 U/mL；AFP 正常水平<8.78 ng/mL；GGT 正常水平<7～45 U/L；CA199正常水平<37 U/mL。同時將各指標的陽性率進行統計，記錄所有指標聯合性陽性檢出情況[5]。

1.4 統計方法

所有采集后的數據經SPSS 22.0統計學軟件實施處理，計量數據以（x±s）表示，組間比較以t檢驗，計數資料以[n（%）]表示，組間對比經χ2檢驗，P<0.05為差異有統計意義。

2 結果

2.1 兩組檢驗結果對比情況

CA199、CEA、CA125、AFP及GGT等指標的水平研究組皆相比對照組更高（P<0.05），見表1。

2.2 兩組各指標陽性率比較情況

CEA、AFP、CA125、GGT、CA199的陽性檢出率研究組皆高于對照組（P<0.05），見表2。

2.3 兩組聯合陽性率檢出結果比較

所有指標的聯合陽性檢出率研究組是96.39%（401/416），對照組為1.68%（7/416），研究組聯合陽性檢出率相對更高（χ2=746.603 0，P<0.05）。

3 討論

腫瘤為臨床中常見疾病類型，對人類健康及生存質量存在不利影響，若其逐漸發展為惡性腫瘤則可能造成人類出現直接死亡[5-7]。因此現階段臨床中對腫瘤進行預治重點即為提升對惡性腫瘤的整體療效，同時能夠使其預后質量得以提高。因此有文獻提出，應對腫瘤實施盡早的篩查、檢驗、診斷，從而有利于臨床醫師對患者實施針對性的治療。腫瘤生物的標志物通常是產自腫瘤細胞或組織，廣泛分布于腫瘤細胞胞膜、胞核、胞質或是體液中，其可逐步進入患者其它組織及血液內，對腫瘤的發生發展存在重要影響[8-9]。有研究證實，化學發光免疫法可通過對化學發光劑的合理利用，使抗體或是抗原得以直接性檢驗標記，目前已被臨床廣泛運用[10]。

該研究中，所有指標的聯合陽性檢出率研究組是96.39%（401/416），對照組為1.68%（7/416），研究組聯合陽性檢出率相對更高，趙繼學等[11]研究中，研究組和對照組的聯合檢出率分別是96.70%（58/60）、1.70%（1/60），該研究結果與其研究類似；對兩組成員皆實施化學發光免疫法的腫瘤生物標志物檢驗，CA199、CA125、AFP、GGT、CEA等指標水平比較，對照組皆相比研究組低；而CEA、CA125、CA199、AFP、GGT等的陽性率對照組同樣低于研究組；CA199、CEA等指標的水平研究組分別是（52.30±9.51）U/mL、（256.91±179.84）ng/mL，對照組分別為：（5.39±0.72）U/mL、（2.03±1.10）ng/mL，王曉靜等[12]研究中，對照組CA199、CEA等指標的水平分別是（5.60±0.60）U/mL、（2.10±1.10）ng/mL，研究組分別是（51.56±9.40）U/mL、（255.80±186.70）ng/mL，該次研究結果與王曉靜等結果類似。考慮為：研究發現，CA199通常存在在患者的胚胎組織中，在患者體內腫瘤組織含量比正常組織含量高時，則其含量的變化可表明腫瘤性質發生，同時能夠展示腫瘤組織發生狀況、細胞分化、細胞功能變化情況[13]。CA125通常源自胚胎的發育階段體腔的上皮，且不會在健康的卵巢組織內出現，經調查證實，卵巢上皮性的腫瘤患者內80%皆會有CA125上升的現象，且其在早期階段不會升高，故在對患者實施早期診斷并不獨立應用，但存在90%的患者CA125水平的變化和疾病的發生、發展具有密切關聯，故通常在對病情檢測及療效評價中運用[14]。AFP為肝癌診斷的一種標志物，但其敏感性不強，因此和疾病診斷的吻合率較低。GGT普遍存在于人體心肌、骨骼肌、肺、胰、腸、肝、腦、腎、脾等組織內，腎臟中GGT含量最高，其次為肝、胰中的含量；且在胚胎時期，肝中含量居多，通常會在肝細胞漿、內膽管的上皮中；而健康者GGT通常會在肝臟中。經文獻研究表示，GGT 在患者出現肝硬化失代償、急性肝炎及慢性的活動性肝炎疾病時水平會有所升高[15]。CEA為糖蛋白，通常源自大腸癌的組織中，會引發患者的一系列免疫類反應，另外其亦屬廣譜類腫瘤的標志物，因此對人們腫瘤出現，大腸癌、肺癌、乳腺癌等的病情發展、監測及療效評定與預后評估存在重要作用。化學發光免疫法主要是指對抗體或是抗原物質進行標記的發光檢測操作技術，在腫瘤生物的標志物臨床檢驗中靈敏性及選擇性高，文獻表示其主要包含兩種，即無酶標記法、酶標記法[16]。經臨床研究證實，化學發光免疫的分析技術操作簡便，且其檢驗的結果受樣本影響小，因此對病毒、腫瘤、心臟疾病及免疫系統中疾病的檢測價值皆高。該研究對檢驗靈敏性及特異性未進行統計，待臨床補充列舉。

綜上所述，化學發光免疫法應用于腫瘤生物的標志物檢驗中，效果明顯，能夠為患者接受早期有效治療提供有效檢驗依據，有助于患者盡早接受治療，盡早恢復健康。

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（收稿日期：2018-03-15）