丹紅注射液對不穩定型心絞痛患者血清胱抑素C、生長分化因子15的影響研究

李明 張亞玲

（1 四川省人民醫院(東院)心內科 四川 成都 610101）

（2 四川省人民醫院(東院)腎內科 四川 成都 610101）

不穩定型心絞痛是冠心病急性冠脈綜合征類型之一，病理基礎主要是內皮損傷、動脈粥樣硬化斑塊破裂、血栓形成，而導致冠狀動脈狹窄甚至閉塞而出現心肌缺血、壞死等臨床癥狀。丹紅注射液具有通脈化瘀、舒絡活血等作用，通過擴張冠狀動脈、調節血管活性物質、改善血液流變學及微循環達到改善心肌缺血、減少心絞痛發作[1]。本研究通過在常規治療基礎上加用丹紅注射液來觀察其臨床療效及對血清胱抑素C（Cys-C）、生長分化因子15（GDF-15）水平變化的影響。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選擇2015年3月—2016年3月我院收治的不穩定型心絞痛患者90例。

納入標準：（1）入選患者符合不穩定型心絞痛診斷標準[2]；（2）此次研究知情同意。采用隨機數表法分為對照組和研究組，每組45例。對照組：男25例，女20例；年齡50～75歲，平均年齡（64.22±6.04）歲；研究組：男26例，女19例，年齡48～74歲，平均年齡（63.58±6.08）歲。兩組患者性別、年齡比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。排除標準：（1）嚴重肝腎功能不全者；（2）合并腫瘤、血液系統疾病者；（3）重度心律失常者；（4）伴有神經系統疾病者；（5）存在本研究藥物禁忌證者。

1.2 治療方法

兩組患者在入院后均給予常規藥物治療，包括抗血小板、他汀、β-受體阻滯劑、硝酸酯類、鈣拮抗劑等藥物，合并高血壓、糖尿病的患者分別給予藥物治療；研究組在對照組治療基礎上加用丹紅注射液（步長制藥有限公司生產，規格：10mL/支 批號：國藥準字Z20026866）30mL，加入濃度0.9%的氯化鈉250mL中靜脈滴注，1次/日，兩組患者療程14天。

1.3 療效判定標準[3]

顯效：治療后心絞痛無發作或發作次數較前減少≥80%；有效：治療后心絞痛發作次數較前減少50%～80%；無效：治療后心絞痛發作次數較前減少≤50%。有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

1.4 觀察指標

所有入選患者治療前后在清晨空腹抽取外周靜脈血5ml，以3000r/min離心15min后取上層血清，然后貯存于-80℃冰箱待測。其中血清Cys-C采用免疫比濁法檢測；GDF-15采用ELISA法進行測定，試劑盒購于武漢博士德生物工程有限公司；所有操作嚴格按照試劑盒說明書進行檢測。

1.5 統計學處理

采用SPSS17.0統計軟件分析，符合正態分布的計量資料采用均數±標準差（±s）表示，兩組間比較采用t檢驗；計數資料采用百分率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗；以P＜0.05為差異有統計學意義。

2.結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

對照組治療有效率為71.11%，研究組治療有效率為88.88%，兩組間比較差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組間臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組患者治療前后血清Cys-C、GDF-15水平比較

治療前，兩組患者血清Cys-C、GDF-15水平差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后研究組Cys-C、GDF-15水平明顯低于對照組，兩組間比較差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后血清Cys-C、GDF-15水平比較（±s）

表2 兩組患者治療前后血清Cys-C、GDF-15水平比較（±s）

注：與對照組比較，*P＜0.05。

組別 Cys-C（mg/L） GDF-15（pg/ml）治療前 治療后 治療前 治療后對照組（n=45） 1.39±0.41 1.09±0.53 1277.83±313.50 1060.03±472.43研究組（n=45） 1.44±0.42 0.82±0.36* 1324.73±364.75 884.54±249.21*t值 0.015 4.813 0.847 2.839 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

3.討論

不穩定型心絞痛作為急性冠脈綜合征中的一種類型，其危險程度高，治療不及時容易進展為急性心肌梗死而危及患者生命。在中醫范疇不穩定型心絞痛歸屬于“胸痹”、“心痛”，可采用活血化瘀、改善循環治療[4]。丹紅注射液主要由丹參、紅花組成，通過現代工藝提取而制。現代藥理學研究顯示，丹參中的丹參酮、丹參酸等可改善心肌組織中缺血缺氧狀態，并有抗自由基作用。而紅花中新紅花甙、紅花醌甙、紅花素等成分，具有降低冠狀動脈阻力、增加冠狀動脈血流和營養心肌作用[1，5-6]。本研究中使用丹紅注射液組較對照組明顯減少心絞痛發作次數，顯著提高臨床療效，兩組間比較差異有統計學意義（P＜0.05）。

Cys-C為半胱氨酸蛋白酶抑制劑，既往多作為腎功能不全的檢測指標，但研究發現其通過調節動脈血管壁蛋白溶解與抗蛋白溶解，參與血管壁基質重構及調控炎癥反應，從而誘發、參與動脈粥樣硬化的發生、發展[7]。GDF-15是轉化生長因子-β（TGF-β）蛋白超家族中的成員之一，生理狀態下心臟組織基本不表達，而在缺血/再灌注損傷、心力衰竭、動脈粥樣硬化等病理狀態下GDF-15表達明顯升高[8-9]。本研究中發現冠心病不穩定型心絞痛患者Cys-C、GDF-15水平明顯升高，藥物治療后Cys-C、GDF-15水平較治療前均有所降低。組間比較發現，研究組治療后Cys-C、GDF-15水平明顯低于對照組（P＜0.05），說明丹紅注射液在改善心肌缺血、降低炎癥反應的同時能夠減輕疾病對心臟的損傷，從而延緩動脈粥樣硬化的發展。

綜上所述，丹紅注射液可以減少心絞痛發作次數，顯著提高不穩定型心絞痛臨床療效，并且可以降低血清Cys-C、GDF-15表達水平。