埇橋區2017年疑似預防接種異常反應監測結果分析

徐紅平 葛亞茹 王娟

（宿州市埇橋區疾病預防控制中心 安徽 宿州 234000）

預防接種是有效預防傳染病最經濟和最有效的手段[1]。然而，隨著國家常規免疫規劃政策的實施，接種疫苗種類和劑次的增加，預防接種安全問題也日漸凸顯[2]，家長和社會也對該問題的關注度越來越高。但沒有一種疫苗是絕對安全的，疫苗接種后可能會發生不良反應。現將2017年1月1日—2017年12月31日埇橋區AEFI的發生情況分析如下。

1.資料與方法

1.1 資料來源

本文AEFI數據來源于中國AEFI信息管理系統（AEFIIMS），分析數據發生日期為2017年1月1日—12月31日。預防接種數據資料來源于安徽省免疫規劃信息管理系統（各接種單位通過平臺上傳的數據）。

1.2 監測指標

某疫苗某種AEFI的報告發生率=該疫苗報告AEFI數/該疫苗接種劑次數。某年AEFI報告發生率=該年報告AEFI數/該年所有疫苗接種劑次數。

1.3 分類

按照《全國疑似預防接種異常反應監測方案》，根據AEFI發生原因分成五種類型，分別為不良反應（一般反應和異常反應）、疫苗質量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應。

1.4 方法

將AEFIIMS報告個案數據導出為Excel文件后，進行數據處理，主要統計AEFI報告發生率及不同特征的AEFI構成比。

2.結果

2.1 監測指標

48小時內報告率為100%；48小時內調查率為100%；調查后3日內報告率為100%；個案調查表完整率為100%；AEFI分類率為100%。

2.2 基本特征

報告的188例AEFI個案中，按性別分布統計，男性102例、女性86例，男女比例為1.19:1；按發生的時間間隔統計，接種后≤1天發生的175例（占93.09%），2～3天發生的11例（占5.85%），大于3天發生的2例（占1.06%）；按年齡分布進行統計，＜1歲88例，占46.81%；1～2歲72例，占38.30%；3～6歲26例，占13.83%；≥7歲2例，占1.06%。按照AEFI發生月份進行統計，6月份、7月份報告例數為全年最高，見圖1。

圖1 2017年埇橋區AEFI個案發生月份分布

2.3 發生AEFI的疫苗

全年共接種疫苗720097劑次（第一類疫苗和第二類疫苗），AEFI的報告發生率為26.11/10萬，發生異常反應的疫苗共17種，其中報告例數在前三位的分別為百白破疫苗（無細胞）69例，占比36.70%；乙腦疫苗（減毒）26例，占比13.83%；A+C群流腦疫苗（結合）21例，占比11.17%。報告發生率居于前三位的分別為百白破疫苗（無細胞）66.55/10萬，白破疫苗（兒童）60.41/10萬，麻風疫苗57.01 /10萬。

2.4 接種百白破疫苗（無細胞）引起AEFI分劑次統計

全年共接種百白破疫苗（無細胞）103678劑次；第1、2、3、4劑次接種后分別報告AEFI個案8、8、12、41例，其AEFI發生率分別為31.14/10萬、31.01/10萬、46.40/10萬、155.69/10萬，可見，第4劑次AEFI發生率高于前三劑次。

2.5 AEFI臨床診斷分布情況及轉歸

在188例AEFI個案中，一般反應165例（占87.77%）；異常反應22例（占11.70%）；心因性反應1例（占0.53%）；無偶合癥、疫苗質量事故和接種事故。一般反應中最終臨床診斷為發熱（腋溫℃）118例（占62.77%），局部紅腫（直徑cm）66例（占35.11%），局部硬結（直徑cm）43例（占22.87%）；異常反應中最終臨床診斷為過敏性皮疹16例（占8.51%），過敏反應－蕁麻疹5例（占2.66%），局部化膿性感染－淋巴管炎和淋巴結炎1例（占0.53%）。所有AEFI個案轉歸均為痊愈。

3.討論

疑似預防接種異常反應是指在預防接種后發生的懷疑與預防接種有關的反應或事件[3]。埇橋區2017年報告的188例中需要調查的有23例，調查例數占報告例數的比例為12.23%，及時報告率、及時調查率等各監測指標均達標。主要是常見的輕微的一般反應，一般反應以發熱、紅腫、硬結癥狀為主；異常反應多為過敏性皮疹、過敏性蕁麻疹。AEFI個案男性多于女性，且多集中在0～6歲兒童，1歲以內發病率較高，與中國2014年疑似預防接種異常反應發生的基本特征基本一致[4]。全年每月均有分布，6～7月份報告例數較多，AEFI多發生于預防接種后1天內，與安徽省2010-2011年疑似預防接種異常反應監測分析一致[5]。全區報告發生率（報告例數/疫苗接種總劑次）24.48/10萬劑次，接種單位監測敏感性較好。

埇橋區2017年AEFI報告例數和報告發生率居于首位的均為百白破疫苗（無細胞），且第4劑次AEFI的發生率明顯高于前三劑次，可能由于機體接種前三劑次疫苗后，體內抗體逐漸增多，當注射第4劑次，外來的抗原與體內抗體發生反應引起接種部位的紅腫、疼痛、發癢等常見癥狀。

埇橋區2017年首針乙肝、卡介苗接種后均無異常反應上報，可能由于出生醫院（除首針外不接種其他常規免疫規劃疫苗）對異常反應的檢測敏感性不高，且卡介苗特異性反應和注射部位無菌性膿腫的發生時間較長，可能需要較長時間追蹤才能發現[6]。在以后工作中，對發生異常反應排名靠前的疫苗及無異常反應上報的疫苗多給予關注，開展AEFI相關培訓及督導，促使工作人員熟練掌握各種疫苗的接種禁忌癥、接種注意事項、急救藥品使用、一般異常反應應對等，并確保接種疫苗后在門診至少留觀30分鐘，以便及時應對過敏性休克、暈厥等突發情況。