埇橋區(qū)2017年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果分析

徐紅平 葛亞茹 王娟

（宿州市埇橋區(qū)疾病預(yù)防控制中心 安徽 宿州 234000）

預(yù)防接種是有效預(yù)防傳染病最經(jīng)濟(jì)和最有效的手段[1]。然而，隨著國家常規(guī)免疫規(guī)劃政策的實(shí)施，接種疫苗種類和劑次的增加，預(yù)防接種安全問題也日漸凸顯[2]，家長和社會也對該問題的關(guān)注度越來越高。但沒有一種疫苗是絕對安全的，疫苗接種后可能會發(fā)生不良反應(yīng)。現(xiàn)將2017年1月1日—2017年12月31日埇橋區(qū)AEFI的發(fā)生情況分析如下。

1.資料與方法

1.1 資料來源

本文AEFI數(shù)據(jù)來源于中國AEFI信息管理系統(tǒng)（AEFIIMS），分析數(shù)據(jù)發(fā)生日期為2017年1月1日—12月31日。預(yù)防接種數(shù)據(jù)資料來源于安徽省免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)（各接種單位通過平臺上傳的數(shù)據(jù)）。

1.2 監(jiān)測指標(biāo)

某疫苗某種AEFI的報(bào)告發(fā)生率=該疫苗報(bào)告AEFI數(shù)/該疫苗接種劑次數(shù)。某年AEFI報(bào)告發(fā)生率=該年報(bào)告AEFI數(shù)/該年所有疫苗接種劑次數(shù)。

1.3 分類

按照《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》，根據(jù)AEFI發(fā)生原因分成五種類型，分別為不良反應(yīng)（一般反應(yīng)和異常反應(yīng)）、疫苗質(zhì)量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應(yīng)。

1.4 方法

將AEFIIMS報(bào)告?zhèn)€案數(shù)據(jù)導(dǎo)出為Excel文件后，進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，主要統(tǒng)計(jì)AEFI報(bào)告發(fā)生率及不同特征的AEFI構(gòu)成比。

2.結(jié)果

2.1 監(jiān)測指標(biāo)

48小時(shí)內(nèi)報(bào)告率為100%；48小時(shí)內(nèi)調(diào)查率為100%；調(diào)查后3日內(nèi)報(bào)告率為100%；個(gè)案調(diào)查表完整率為100%；AEFI分類率為100%。

2.2 基本特征

報(bào)告的188例AEFI個(gè)案中，按性別分布統(tǒng)計(jì)，男性102例、女性86例，男女比例為1.19:1；按發(fā)生的時(shí)間間隔統(tǒng)計(jì)，接種后≤1天發(fā)生的175例（占93.09%），2～3天發(fā)生的11例（占5.85%），大于3天發(fā)生的2例（占1.06%）；按年齡分布進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，＜1歲88例，占46.81%；1～2歲72例，占38.30%；3～6歲26例，占13.83%；≥7歲2例，占1.06%。按照AEFI發(fā)生月份進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，6月份、7月份報(bào)告例數(shù)為全年最高，見圖1。

圖1 2017年埇橋區(qū)AEFI個(gè)案發(fā)生月份分布

2.3 發(fā)生AEFI的疫苗

全年共接種疫苗720097劑次（第一類疫苗和第二類疫苗），AEFI的報(bào)告發(fā)生率為26.11/10萬，發(fā)生異常反應(yīng)的疫苗共17種，其中報(bào)告例數(shù)在前三位的分別為百白破疫苗（無細(xì)胞）69例，占比36.70%；乙腦疫苗（減毒）26例，占比13.83%；A+C群流腦疫苗（結(jié)合）21例，占比11.17%。報(bào)告發(fā)生率居于前三位的分別為百白破疫苗（無細(xì)胞）66.55/10萬，白破疫苗（兒童）60.41/10萬，麻風(fēng)疫苗57.01 /10萬。

2.4 接種百白破疫苗（無細(xì)胞）引起AEFI分劑次統(tǒng)計(jì)

全年共接種百白破疫苗（無細(xì)胞）103678劑次；第1、2、3、4劑次接種后分別報(bào)告AEFI個(gè)案8、8、12、41例，其AEFI發(fā)生率分別為31.14/10萬、31.01/10萬、46.40/10萬、155.69/10萬，可見，第4劑次AEFI發(fā)生率高于前三劑次。

2.5 AEFI臨床診斷分布情況及轉(zhuǎn)歸

在188例AEFI個(gè)案中，一般反應(yīng)165例（占87.77%）；異常反應(yīng)22例（占11.70%）；心因性反應(yīng)1例（占0.53%）；無偶合癥、疫苗質(zhì)量事故和接種事故。一般反應(yīng)中最終臨床診斷為發(fā)熱（腋溫℃）118例（占62.77%），局部紅腫（直徑cm）66例（占35.11%），局部硬結(jié)（直徑cm）43例（占22.87%）；異常反應(yīng)中最終臨床診斷為過敏性皮疹16例（占8.51%），過敏反應(yīng)－蕁麻疹5例（占2.66%），局部化膿性感染－淋巴管炎和淋巴結(jié)炎1例（占0.53%）。所有AEFI個(gè)案轉(zhuǎn)歸均為痊愈。

3.討論

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件[3]。埇橋區(qū)2017年報(bào)告的188例中需要調(diào)查的有23例，調(diào)查例數(shù)占報(bào)告例數(shù)的比例為12.23%，及時(shí)報(bào)告率、及時(shí)調(diào)查率等各監(jiān)測指標(biāo)均達(dá)標(biāo)。主要是常見的輕微的一般反應(yīng)，一般反應(yīng)以發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)癥狀為主；異常反應(yīng)多為過敏性皮疹、過敏性蕁麻疹。AEFI個(gè)案男性多于女性，且多集中在0～6歲兒童，1歲以內(nèi)發(fā)病率較高，與中國2014年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生的基本特征基本一致[4]。全年每月均有分布，6～7月份報(bào)告例數(shù)較多，AEFI多發(fā)生于預(yù)防接種后1天內(nèi)，與安徽省2010-2011年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測分析一致[5]。全區(qū)報(bào)告發(fā)生率（報(bào)告例數(shù)/疫苗接種總劑次）24.48/10萬劑次，接種單位監(jiān)測敏感性較好。

埇橋區(qū)2017年AEFI報(bào)告例數(shù)和報(bào)告發(fā)生率居于首位的均為百白破疫苗（無細(xì)胞），且第4劑次AEFI的發(fā)生率明顯高于前三劑次，可能由于機(jī)體接種前三劑次疫苗后，體內(nèi)抗體逐漸增多，當(dāng)注射第4劑次，外來的抗原與體內(nèi)抗體發(fā)生反應(yīng)引起接種部位的紅腫、疼痛、發(fā)癢等常見癥狀。

埇橋區(qū)2017年首針乙肝、卡介苗接種后均無異常反應(yīng)上報(bào)，可能由于出生醫(yī)院（除首針外不接種其他常規(guī)免疫規(guī)劃疫苗）對異常反應(yīng)的檢測敏感性不高，且卡介苗特異性反應(yīng)和注射部位無菌性膿腫的發(fā)生時(shí)間較長，可能需要較長時(shí)間追蹤才能發(fā)現(xiàn)[6]。在以后工作中，對發(fā)生異常反應(yīng)排名靠前的疫苗及無異常反應(yīng)上報(bào)的疫苗多給予關(guān)注，開展AEFI相關(guān)培訓(xùn)及督導(dǎo)，促使工作人員熟練掌握各種疫苗的接種禁忌癥、接種注意事項(xiàng)、急救藥品使用、一般異常反應(yīng)應(yīng)對等，并確保接種疫苗后在門診至少留觀30分鐘，以便及時(shí)應(yīng)對過敏性休克、暈厥等突發(fā)情況。