梅毒的血清學篩查方法評價

施紀文

（上海中醫藥大學附屬第七人民醫院檢驗科 上海 200137）

梅毒螺旋體抗原血清試驗主要有梅TPPA、梅毒螺旋體血細胞凝集試驗（TPHA）、酶聯免疫吸附試驗（ELISA）、快速免疫層析檢測法（RT）、CLIA、熒光螺旋體抗體吸收試驗（FTA -ABS）和免疫印跡法（WB）等[1]。本研究用CLIA、TPPA和TRUST進行梅毒血清學檢測，分析各檢測方法的優缺點，為臨床選擇最佳的梅毒篩查方法提供參考。

1.材料與方法

1.1 標本來源

2017年1月至2017年12月本院門診及住院患者血清樣本15045例，其中男7500例,女7545例，年齡1～99歲。

1.2 儀器與試劑

儀器為CHEMCLIN 1500全自動化學發光儀（日本富士瑞必歐株式會社）；CLIA試劑盒（北京科美東雅生物技術有限公司產品），TPPA試劑盒（日本富士瑞必歐株式會社產品）,TRUST試劑盒（上海榮盛生物技術有限公司產品）。

1.3 方法與結果判斷

1.3.1 CLIA 用TP抗原包被固相微孔板，用辣根過氧化物酶標記相同蛋白抗原，與樣本中的TP抗體形成雙抗原夾心復合物后，加入化學發光底物液，測定發光值。根據cutoff值判斷結果。

1.3.2 TPPA 樣本1:80稀釋后出現凝集反應判定為陽性，不出現凝集反應判定為陰性。

1.3.3 TRUST 出現 1+～4+ 強度的凝集反應判定為陽性，不出現凝集反應判定為陰性。

本院梅毒篩查使用CLIA和TRUST定性試驗。CLIA陽性樣本用TPPA和TRUST定量試驗復檢。

2.結果

2.1 CLIA和TRUST定性試驗初篩結果

15045例血清樣本，CLIA檢測647例陽性，TRUST定性試驗206例陽性（見表1）。

2.2 CLIA陽性樣本用TPPA和TRUST定量試驗復檢

TPPA復檢618例為陽性，比例為95.5%，29例為陰性，比例為4.5%。TRUST定量試驗測得194例為陽性比例為30.0%，453例為陰性，比例為70.0%，陽性滴度為1:1陽性～1:256陽性。

表1 15045例血清樣本 CLIA和TRUST定性試驗結果[n（%）]

3.討論

血清學檢測是目前梅毒實驗室篩查的主要方法。梅毒螺旋體抗原血清學試驗，陽性說明現在或既往有TP感染，但不能作為療效觀察的指標[2]。TRUST是常用的非梅毒螺旋體抗原血清學試驗，定性試驗可用于現癥梅毒診斷，定量試驗可用于療效觀察和判斷愈后。

本研究15045例血清樣本，CLIA檢測14398例陰性樣本中TRUST定性試驗有12例陽性，與TRUST不具有特異性有關，可引起TRUST假陽性的常見原因有：感染因素如細菌性心內膜炎、軟下疳、病毒性肝炎、傳染性單核細胞增多癥、結核、麻風、麻疹、瘧疾、水痘、支原體及肺炎雙球菌引起的肺炎、雅司病等；非感染因素如真空采血管中有添加劑、妊娠、老年人、多發性骨髓瘤、系統性紅斑狼瘡和吸毒等。

CLIA靈敏度和特異性均較高。本研究中CLIA初篩陽性標本，用TPPA復檢有95.5%（618/647）陽性，兩種方法符合率高。TPPA復檢有4.5%（29/647）陰性，與TPPA靈敏度略低于CLIA有關，也可能是CLIA假陽性。

TPPA是一種經典的梅毒螺旋體抗原血清學試驗，特異性和準確度較高；但結果判斷主觀性強，手工操作，不利于大量標本檢測。

綜上所述，CLIA比TRUST更適合梅毒篩查。CLIA初篩陽性標本，用TPPA作確認試驗并用TRUST定量試驗復檢，這種方法是可行的，值得推薦。