季德勝蛇藥片治療急性痛風性關節炎的臨床療效觀察

朱翔

摘 要 目的：觀察季德勝蛇藥片內服外敷治療急性痛風性關節炎的臨床療效。方法：將60例痛風急性期患者隨機分為觀察組和對照組各30例。觀察組予季德勝蛇藥片口服、外敷；對照組予秋水仙堿片口服。兩組均治療7 d后觀察并比較臨床療效、VAS評分、血尿酸、血沉、C反應蛋白的變化情況。結果：觀察組臨床總有效率明顯高于對照組（P<0.05），觀察組VAS評分低于對照組（P<0.05）。兩組患者治療后血尿酸、血沉、C反應蛋白水平均低于治療前（P<0.05）。結論：季德勝蛇藥片內服、外敷治療急性痛風性關節炎，可加快患者病情緩解，且安全性高、耐受性好。

關鍵詞 急性痛風性關節炎 季德勝蛇藥片 秋水仙堿

中圖分類號：R286； R684.3 文獻標志碼：A 文章編號：1006-1533（2018）S1-0031-03

痛風性關節炎（gouty arthritis， GA）是非特異性炎癥反應性疾病，其病理機制是嘌呤代謝紊亂和（或）尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥繼發引起尿酸鹽結晶沉積于關節及周圍軟組織。該病的生化基礎是高尿酸血癥，不僅侵犯關節，常累及肝臟、血管、內分泌系統及腎臟，甚至導致急性和慢性腎衰竭，是降低人類生活質量，縮短期望壽命的常見疾病。急性痛風性關節炎在臨床上表現為關節劇烈紅腫熱痛，易復發，甚至影響日常活動。隨著我國生活水平的提高，飲食結構的改變，本病的發病率日漸增高。目前西醫治療急性痛風性關節炎的藥物主要包括非甾體抗炎藥（NSAIDs）、秋水仙堿、糖皮質激素等，雖能控制病情進展，但其副作用亦不容忽視[1]。

現代醫學目前對該病尚無根治療法，而中醫中藥在治療本病具有顯著的優勢[2]。筆者近期運用季德勝蛇藥片內服外敷治療急性痛風性關節炎療效滿意，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2017年3月—2018年3月我院門診治療的急性痛風性關節炎患者60例，男49例，女11例；年齡24～75歲，平均（49.9±11.4）歲；病程1～12個月，平均（7.4±2.7）月；急性發作時間12～72 h，平均（44.9±11）h。均簽署知情同意書，隨機分為觀察組和對照組各30例，兩組患者的性別、年齡、病程和病情嚴重程度等指標比較均無統計學差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

采用2015年ACR/歐洲抗風濕病聯盟（The European League Against Rheumatism， EULAR）提出的ACR/EULAR痛風分類標準[3]，當表中分值相加≥8分即分類為痛風。

1.3 納入和排除標準

納入標準：①年齡20至75周歲；②發作在72 h以內；③符合急性痛風性關節炎診斷標準；④無心血管、腦血管、肝腎和造血系統、消化系統疾病等嚴重原發性疾病者；⑤同簽署知情同意書，自愿接受7天治療和檢查；⑥半月內未服用秋水仙堿、非甾體類抗炎藥、糖皮質激素等藥物。排除標準：①慢性痛風發作間隙期、慢性痛風石性關節炎者；②存在其他風濕類疾病者；③近3個月內參加過或正在參加其它臨床試驗者；④妊娠、哺乳期婦女或近期有生育計劃者；⑤不按要求服藥或不接受隨訪的患者。

1.4 治療方法

觀察組：口服季德勝蛇藥片（精華制藥集團股份有限公司研制，國藥準字Z32020048）6片/次，3次/d；另，患者取坐位，紅腫熱痛部位予75%酒精常規消毒后，取季德勝蛇藥片5～10片搗碎，以適量生理鹽水調成糊狀，用壓舌板或棉簽將藥膏均勻涂于患處及外周2～3 cm的范圍，藥厚度1 cm以上，外用塑料薄膜包裹，膠布固定。每天換藥1次，連續一周。

對照組：予秋水仙堿片（廣東彼迪藥業有限公司生產，國藥準字H20113208）口服，每1～2 h服0.5～1 mg，直至關節癥狀緩解，或出現腹瀉或嘔吐，24 h內不超過6 mg，停服72 h后一日量為0.5～1.5 mg，分次服用，共7 d。在治療過程中，兩組均囑：低嘌呤飲食、忌飲酒、多飲水。

1.5 觀察指標與方法

記錄治療前后各項指標。①臨床證狀及體征：包括關節紅腫、關節疼痛、關節功能、受累關節數等；采用視覺模擬評分（VAS評分）對治療前及治療后1、3、5、7 d后兩組疼痛狀況進行評價；②實驗室指標采用尿酸酶法測定血尿酸（uric acid， UA），ELISA免疫測定法測定C反應蛋白（C-reactionprotein， CRP），Westergrens法測定血沉（erythrocyte sedimentation rate， ESR）；③安全性監測：記錄過程中不良反應的發生情況，治療前后均查血常規、尿常規、肝腎功能、空腹血糖和心電圖，作為安全性評價的客觀指標。

1.6 療效標準

臨床療效標準按《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中痛風的療效標準擬定：臨床治愈：癥狀完全消失，關節功能恢復正常，主要理化檢查指標正常；顯效：主要癥狀消失，關節功能基本恢復，主要理化檢查指標基本正常；有效：主要癥狀基本消失，主要關節功能及主要理化指標有所改善；無效：與治療前相比，各方面均無顯著改善。

1.7 安全性評價標準

I級：安全、無任何不良反應；II級：比較安全，如有輕度不良反應，不需做任何處理可繼續給藥；III級：存在安全性問題，有中等程度的不良反應，做處理后可繼續給藥；IV級：因不良反應中止試驗。

1.8 統計學方法

2 結果

2.1 臨床療效比較

結果顯示，觀察組治愈率及總有效率均顯著優于對照組（P<0.05，表1）。

2.2 VAS 疼痛評分、關節功能評分比較

治療后兩組VAS疼痛評分、關節功能評分均下降（P<0.05），對照組改善下降明顯（P<0.05，表2）。

2.3 實驗室指標比較

治療后兩組UA、CRP、ESR的實驗室指標均較治療前下降，各組內差異均有統計學意義（P<0.05，表3）。

2.4 臨床安全性評價

5例對照組患者在治療過程中出現胃脘不適、惡心、嘔吐的情況，予對癥處理后繼續治療。兩組患者治療前后血尿常規、肝腎功能、血糖及心電圖等指標均無異常變化。

3 討論

隨著社會經濟發展，人們生活方式及飲食結構改變，我國痛風的發病率逐年升高，并出現年輕化的趨勢，嚴重影響人民的生活質量。臨床上針對該病主要采用秋水仙堿片、非甾體消炎藥等予以治療，秋水仙堿片可以有效緩解患者的炎癥反應，但是不良反應多，主要表現為光毒性、肝腎侵害等[5]，患者在服藥過程中，往往會由于耐受性較差而停止服用，進而導致療效受到一定的影響，復發率較高，具有應用局限性。

痛風是嘌呤代謝紊亂及（或）尿酸排泄減少所致的代謝性風濕病，早期表現為急性痛風性關節炎，可并發腎臟病變，重者可出現關節破壞、腎功能受損，易反復發[6]。中醫學認為，痛風屬于“熱痹”的范疇，又被稱為“歷節”，多見于肥胖、嗜酒者，與患者的飲食習慣密切相關，系患者各種不良飲食習慣導致濕熱阻滯經絡、氣血壅塞所致[7]。本病發作急性期以濕熱痹阻，痰淤互結為標，同時炎癥指標如UA、ESR和CRP水平均較平時升高，治療應以清熱除濕，行氣止痛，活血消腫為主[8]。季德勝蛇藥片曾用名“季德勝解毒片”，既可內服、又可外用，具有清熱解毒、消腫止痛功效。絕密配方公布的重樓、地錦草具有清熱解毒、涼血消腫之功，蜈蚣、干蟾皮具有解毒散結、通絡止痛之效。季德勝蛇藥治療急性痛風性關節炎，內服清熱祛濕通絡止痛，配合外敷于局部，通過皮膚吸收，直達經脈血絡，使淤積之濕熱毒邪得以清除[9]。

綜上所述，采用季德勝蛇藥片內服、外敷治療急性痛風性關節炎，可加快患者病情緩解，且安全性高、耐受性好，值得臨床推廣應用。

參考文獻

[1] 白佩佩， 劉春景. 中醫藥治療痛風性關節炎急性期研究進展[J]. 新疆中醫藥， 2018， 36（1）： 151-153.

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[3] Neogi T， Jansen TL， Dalbeth N， et a1. 2015 Gout classification criteria： an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative[J]. Ann Rheum Dis， 2015， 74（10）： 1789-1798.

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[9] 黃雪梅， 林冰， 李積錦， 等. 季德勝蛇藥片內服外敷治療急性痛風性關節炎的療效觀察及護理[J]. 護理實踐與研究， 2016， 13（20）： 44-45.