滋陰扶正方對非小細胞肺癌晚期維持治療的臨床療效觀察

曾瑞 伍謹林 王杰 何珩 楊葉青 楊忠明 雷宇

（1西南醫科大學附屬中醫醫院腫瘤科 四川 瀘州 646000）

（2西南醫科大學附屬中醫醫院水井溝門診部 四川 瀘州 646000）

肺癌的發病和死亡率均高占惡性腫瘤的第1位，大部分患者就診時已屬晚期，一線治療考慮以4～6個周期的含鉑方案化療，中位生存時間8～10個月，且大部分患者會在3～4個月后出現進展[1]中醫強調辨證論治，隨證加減。患者在經過多次的放化療后，多表現為氣陰兩虛型為主，臨床常見咳嗽有痰或無痰、倦怠、汗出氣短、口干發熱、午后潮熱、手足心熱、有時心悸、舌質紅苔薄或舌質胖有齒痕、脈細。我們根據我院中醫名家數年經驗方劑滋陰扶正方進行腫瘤的維持治療，觀察其臨床療[2]。

1.資料與方法

1.1 納入標準

①經臨床、病理學確診為非小細胞肺癌患者 Ⅲb～Ⅳ期；②一線方案化療4～6個周期后療效評價達完全緩解（CR）、部分緩解（PR）或穩定（NC）者；③卡氏評分（KPS）＞60分，預計生存時間＞3個月；④年齡在40～75歲的患者，男女不限；可堅持隨訪者[3]。

1.2 資料

66例觀察病例均為本院 2014年3月—2017年2月間門診與住院患者。按隨機數字表法隨機分為實驗組和對照組，每組各33例患者。其中兩組患者在性別、年齡、吸煙情況、病理類型、臨床分期、KPS、入組前化療方案、化療周期、臨床療效等一般資料比較差異無統計學意義，具有可比性。

1.3 方法

對照組采用對癥支持治療。實驗組在此基礎上給予滋陰扶正方口服，滋陰扶正方加減輔助治療組成：麥門冬12g、天花粉12g、沙參12g、茯苓15g、瓜蔞12g，薏苡仁12g、茯苓12g、半夏9g、浙貝母12g、陳皮14g、黃芪30g、白芍12g、黨參12g、白花蛇舌草15g、半枝蓮15g、甘草3g[2]。口服至疾病進展。每兩周復查評估1次，比較兩組患者的腫瘤控制率、生活質量變化；隨訪統計患者無疾病進展生存期（PFS）、總生存期（OS）。

1.4 評價標準

①腫瘤控制情況參照WHO實體瘤療效評價標準，控制率（%）=[（CR＋PR＋NC）/總例數]×100%；②生活質量評估根據KPS 評分法。③PFS和OS（總生存期）[3]。

1.5 統計學方法

根據SPSS17.0統計軟件統計分析。計數資料用χ2檢驗；計量資料t檢驗。

2.結果

2.1 兩組采用EORTCQLQ—C30評分法，比較治療前后觀察組和實驗組，發現兩組治療后疲倦、惡心與嘔吐、呼吸困難、失眠、食欲喪失評分均比治療前顯著下降（P＜0.05），治療后對照組在疲倦乏力、惡心嘔吐、呼吸困難、失眠、食欲喪失評分低于對照組（P＜0.01）。

2.2 兩組臨床受益比較，實驗組體力評分（KPS評分）明顯改善（表1），兩者KPS評分比較有統計學意義，實驗組使患者的生存質量明顯提高。

表1

2.3 對比無進展生存期發現 實驗組無進展生存期（7.3±0.8）個月，對照組為（4.5±1.0）個月，實驗組PFS平均延長了1.8個月，兩組有統計學意義（P＜0.05）。觀察組OS（12.6±0.5）個月，對照組為（11.7±0.8）個月，觀察組OS平均延長了1個月，進行組間比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

3.討論

我院驗方-滋陰扶正方是臨床中醫老專家幾十年的經驗總結，在既往研究發現聯合化療能改善患者的生存質量[2]，提高患者臨床療效。我們近期研究發現在化療后維持治療中，也能有效的提高病人的生存質量等，其中，方中黃芪，益氣固表、補益脾肺，具有補虛的作用[2]；茯苓和薏苡仁，有滲濕、解毒、健脾、散結的功效；半夏、貝母能夠化痰散結；沙參、麥冬和天花粉取其清肺養陰，潤肺止咳，益胃生津的功效[2]，沙參具有免疫調節抗衰老抗腫瘤等藥理作用，黨參可以調節機體免疫，抑制腫瘤新生血管及癌細胞浸潤，輔助抗腫瘤；麥冬可增強機體免疫，促進骨髓造血。

通過本研究發現，使用中藥滋陰扶正方后，能明細改善患者生存質量，能延長患者的無疾病進展時間，但是對于總生存期提高并不明顯。