對特定范圍人群使用四價流感病毒抗體噴劑的安全性研究

張小平 范琤

（寶雞市金臺區疾病預防控制中心 陜西 寶雞 721001）

前言

流感病毒分為甲乙丙三個類型，常見流感病毒為甲型H1N1流感病毒，該病毒具有較強的傳染性和極高的發病率，好發于免疫抵抗能力差人群中[1-2]。而兒童則是易感染人群，此類患者抵抗能力和身體恢復能力均低于成年人，因此對其進行早期預防治療極為重要。四價流感病毒抗體噴劑是近幾年新出現的一種新型預防流感病毒藥物，當前對四價流感病毒抗體噴劑研究報道較少，鑒于此，本文旨在探究四價流感病毒抗體噴劑應用與特定范圍人群中效果，具體情況報道如下。

1.資料與方法

研究對象為本市1所初中、1所小學、1所幼兒園學校共2833人，根據調查者使用藥物意愿分為觀察組1505人為自愿使用者，與對照組1328人為未使用藥物者。納入標準：均取得受檢者與其家屬同意。排除標準拒絕參加實驗者。對照組中男性為600人，女性為728人；年齡為3～16歲，平均年齡為（12.23±1.32）歲。觀察組中男性為621人，女性為884人；年齡為3～15歲，平均年齡為（13.52±1.61）歲。組間差異檢驗值為P＞0.05，不具有統計學意義，存在可比性。

1.2 方法

給予觀察組人員使用四價流感病毒抗體噴劑（成都安蒂康生物科技有限公司；批準文號：川(成都-高新)衛消證字(2014)第003號），用量用法：噴霧在口咽或者鼻腔部位，1天2次，每次使用按壓5次，如飲水后則加噴一次。對照組不采用藥物。

1.3 觀察指標

對所有被調查者進行呼吸道疾病監測與流感診斷。被調查者在用藥過程中采用疾病監測卡記錄其患病情況，觀察四價流感病毒抗體噴劑使用后流行病學保護效果。流感診斷標準：患者出現咽喉腫痛、呼吸困難、發熱、咳嗽等急性呼吸道癥狀；流感病毒快速抗原檢測結果為陽性；流感病毒分離培養結果為陽性；急性期和恢復期雙份血清的流感病毒特異性IgG抗體水平大于等于4倍等則可確診為流感病毒感染。

1.4 數據統計處理方式

探究過程中出現的數據均使用SPSS17.0軟件進行處理，計數資料以率（%）表示，進行卡方χ2檢驗。P＜0.05時，則表示組間差異檢驗值存在統計學意義。

2.結果

用藥后觀察組流感、呼吸系統疾病感染人數分別為1例、2例，對照組流感、呼吸系統疾病分別為17例、14例，觀察組感染人數低于對照組。經計算，組間差異檢驗值均為P＞0.05，存在統計學意義，流感的流行病學保護效果為99.36%，對呼吸系統疾病的發病保護效果為99.44%。如表1所示。

表1 四價流感病毒抗體噴劑使用后流行病學保護效果

3.討論

流行性病毒感冒具有極高的傳染率，好發于春季、冬季時間段。當前，接種季節性流感疫苗是預防流行性病毒感冒最有效的方法[2]。但由于流感病毒毒株較多，對于為防范到的毒株還未有特點疫苗。四價流感病毒抗體噴劑主要成分為雞卵黃抗體、流感病毒甲1型、甲型H3N2型、乙型（Yamagata系）、乙型（Victoria系）。其中雞卵黃抗體為禽類蛋黃中的免疫球蛋白提取物，在母雞產蛋時將血清中的、抗體傳遞到卵黃中，應用生物技術分離提取卵黃中免疫球蛋白IgY，經過殺菌、病毒滅活等制作成對抗相應致病原的抗體產品[3]。該藥物通過噴涂在鼻腔、口咽部可直接作用在上呼吸道粘膜中，藥效濃度可持續停留8小時不被吸收，且對患者免疫系統無刺激作用，進而減少巨噬細胞產生，已經減少炎性因子分泌量，對清除、阻擋病毒有著極為重要的作用。四價流感病毒抗體噴劑作用機理：（1）抑制流感病毒侵襲良好細胞，雞卵黃抗體在與流感病毒結合時會破壞病毒和結構，使其失去復制和繁殖能力；（2）抑制病原菌，該抗原體制劑粘附在流感病毒的菌毛上，抑制其在上呼吸道粘膜上發揮作用，同時使得非上呼吸道菌失去粘附的宿主細胞的能力，破壞流感病毒原菌[4-5]。

本探究中，對流感的流行病學保護效果為99.36%，對呼吸系統疾病的發病保護效果為99.44%，表明四價流感病毒抗體噴劑能夠有效阻斷流行性病毒感冒的病菌傳染至周圍人群，對易感染流感病毒群體而言具有較高的阻斷病毒傳播作用。